旁路手术后患者的运动训练
2021年12月27日 更新者：Bezmialem Vakif University
有监督的有氧运动训练对冠状动脉搭桥手术患者呼吸参数、运动能力和焦虑的影响
根据临床经验，手术后身体状况和心理恢复均存在个体差异。
运动训练起着重要的作用，已被推荐用于 CABS 患者以促进康复。
CABS 后的定期锻炼表明，除了手术本身预期的运动能力改善外，参加心脏康复的患者还可以期望看到运动能力和风险因素方面的额外收益。
运动训练还可以增加个人的自尊和自信，可以减轻抑郁和恐惧，增加幸福感。
本研究的目的是检查有监督的有氧运动训练对冠状动脉搭桥手术后患者的肺功能、功能容量、最大运动能力和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
训练组患者在跑步机上接受有氧运动训练，强度为最大摄氧量的 60-75%，持续 40-50 分钟，每周 3 天，持续 8 周。 在八周的时间里，工作量逐渐增加。 每节课都有五分钟的热身和放松时间。 在运动前的训练期间、每次工作负荷的第三分钟、运动后以及恢复期的每一分钟记录血压和心电图。 此外，该组患者接受常规胸部理疗并指导其在家中继续进行日常体力活动计划对照组患者未接受有氧运动训练但被要求在家中继续其胸部理疗和日常体力活动计划。
对分组分配不知情的同一位研究人员在最初和 8 周后评估了所有患者的肺功能、呼吸肌力量和次最大功能能力、运动能力和焦虑水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，
- 最近1个月进行的CABG手术，
- 运动试验阴性的患者（出院后 30 天）。
排除标准：
- 瓣膜手术，
- 通过心电图 (ECG) 和肌酸激酶同工酶变化评估围手术期心肌梗死，
- 术后心绞痛、糖尿病、慢性肾功能衰竭、不稳定型心绞痛、间歇性跛行、心脏瓣膜功能障碍（中度或重度）、严重心律失常，-在休息或轻微运动时出现症状，
- 慢性阻塞性肺病（>70% FEV1/FVC），以及
- 任何可能影响身体运动表现的疾病（例如 严重背痛、中风病史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训组
训练组患者在跑步机上接受有监督的有氧运动训练，强度为最大摄氧量的60-75%，每次40-50分钟，每周3天，持续8周。
在八周的时间里，工作量逐渐增加。
此外，该组患者接受常规胸部理疗并被指导在家中继续他们的日常身体活动计划。
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该计划包括横膈膜呼吸练习、胸廓扩张练习、激励性肺活量计练习和咳嗽技巧。
跑步机用于有氧运动。 训练强度为最大摄氧量的 60-75%。 每节课都有五分钟的热身和放松时间。 在运动前的训练期间、每次工作负荷的第三分钟、运动后以及恢复期的每一分钟记录血压和心电图。 |
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有源比较器：控制组
对照组患者未接受有氧运动训练，但被要求在家中继续进行胸部理疗和日常体育锻炼计划。
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该计划包括横膈膜呼吸练习、胸廓扩张练习、激励性肺活量计练习和咳嗽技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时基线最大吸气压力的变化。
大体时间：[时间框架：八周]
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8 周时最大吸气压力 (MIP) 相对于基线的变化。
根据便携式电子口腔内压测量装置（MicroRPM，Micro Medical UK）、美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）标准测量呼吸肌力量。
评估呼吸肌最常用的方法是 MIP 测量，它是一种非侵入性技术。
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[时间框架：八周]
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8 周时基线最大呼气压力的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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8 周时基线最大呼气压力 (MEP) 的变化。
根据便携式电子口腔内压测量装置（MicroRPM，Micro Medical UK）、美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）标准测量呼吸肌力量。
评估呼吸肌最常用的方法是 MEP 测量，它是一种非侵入性技术。
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[时间框架：八周]
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最大运动量
大体时间：[时间框架：八周]
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增量的、症状受限的心肺运动试验 (CPET) 用于评估运动能力。 使用改进的 Bruce 协议在跑步机上进行症状限制的最大运动测试和耗氧量测量（峰值 VO2）（Minjhard Oxycon-3）。 |
[时间框架：八周]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时六分钟步行测试覆盖的基线距离的变化。
大体时间：[时间框架：八周]
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8 周时基线功能能力测试的变化。
通过 6 分钟步行测试评估功能能力。
该测试根据美国胸科学会 (ATS) 标准进行。
测试前允许患者休息 10 分钟。
测试前后记录心率、血压、呼吸频率、血氧饱和度、疲劳感和呼吸困难感。
计算步行距离。
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[时间框架：八周]
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8 周时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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8 周时呼吸功能测试中用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化。
根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准，使用肺活量测定法评估 FVC。
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[时间框架：八周]
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第 8 周时第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化。
大体时间：[时间框架：八周]
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8 周时呼吸功能相对于基线第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 的变化。
根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准，使用肺活量测定法评估 FEV1。
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[时间框架：八周]
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8 周时用力呼气流量从基线变化，从 25% 到 75% 的肺活量。
大体时间：[时间框架：八周]
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8 周时用力呼气流量从基线变化，从 25% 到 75% 的肺活量。 根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准，使用肺量计评估 FMF。 |
[时间框架：八周]
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8 周时基线焦虑水平的变化。
大体时间：[时间框架：八周]
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焦虑水平由 STAI-I 和 II 评估。
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[时间框架：八周]
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8 周时基线最大耗氧量 (VO2max) 水平的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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通过使用计算机化的“Minjhard Oxycon-3”连续测量呼吸参数。
在运动测试之前、期间和之后每 30 秒进行一次测量，并且在每个恢复期间测量五分钟参数。
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[时间框架：八周]
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8 周时最大呼吸分钟容积 (VE) 基线水平的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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通过使用计算机化的“Minjhard Oxycon-3”连续测量呼吸参数。
在运动测试之前、期间和之后每 30 秒进行一次测量，并且在每个恢复期间进行五分钟参数测量
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[时间框架：八周]
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8 周时从基线 VO2max/kg 水平的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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通过使用计算机化的“Minjhard Oxycon-3”连续测量呼吸参数。
在运动测试之前、期间和之后每 30 秒进行一次测量，并且在每个恢复期间进行五分钟参数测量
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[时间框架：八周]
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8 周时基线最大氧脉搏 (O2pulse) 水平的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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O2 脉搏值由 VO2 值除以（除以）当时的心率计算得出。
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[时间框架：八周]
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8 周时基线最大 MET 水平的变化
大体时间：[时间框架：八周]
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通过使用计算机化的“Minjhard Oxycon-3”连续测量呼吸参数。
在运动测试之前、期间和之后每 30 秒进行一次测量，并且在每个恢复期间进行五分钟参数测量
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[时间框架：八周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月27日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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