Oefentraining bij patiënten na een bypassoperatie
27 december 2021 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Effecten van gesuperviseerde aerobe training op ademhalingsparameters, inspanningscapaciteit en angst bij patiënten met coronaire bypassoperaties
Op basis van klinische ervaring zijn zowel de fysieke conditie als het psychisch herstel na een operatie individueel variabel.
Bewegingstraining speelt een belangrijke rol, wordt aanbevolen voor CABS-patiënten om het herstel te bevorderen.
Regelmatige lichaamsbeweging na CABS heeft aangetoond dat, naast de verwachte verbeteringen in inspanningscapaciteit als gevolg van de operatie zelf, patiënten die deelnemen aan hartrevalidatie extra winst kunnen verwachten in inspanningscapaciteit en risicofactorprofielen.
Lichaamsbeweging verhoogt ook het persoonlijk gevoel van eigenwaarde en het zelfvertrouwen, kan depressie en angst verlichten en het gevoel van welzijn vergroten.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van begeleide aerobe training op de longfunctie, functionele capaciteit, maximale inspanningscapaciteit en angst bij patiënten na een coronaire bypassoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de trainingsgroep kregen aerobe training onder toezicht op de loopband met een intensiteit van 60-75% van de maximale VO2 gedurende 40-50 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken op een hartrevalidatie-eenheid. De werkdruk werd gedurende een periode van acht weken geleidelijk opgevoerd. Elke sessie had een opwarm- en afkoelperiode van vijf minuten. De bloeddruk en het ECG werden geregistreerd tijdens trainingssessies vóór de training, op de derde minuut van elke werkbelasting, na de training en tijdens elke minuut van de herstelperiode. Daarnaast kregen patiënten in deze groep conventionele fysiotherapie voor de borstkas en werd geïnstrueerd om hun dagelijkse bewegingsprogramma thuis voort te zetten. Patiënten in de controlegroep kregen geen aërobe oefentraining, maar werd gevraagd om hun fysiotherapie voor de borstkas en hun dagelijkse bewegingsprogramma thuis voort te zetten.
Dezelfde onderzoeker, die blind was voor de groepstoewijzing, beoordeelde alle patiënten aanvankelijk en na 8 weken op longfuncties, ademhalingsspierkracht en submaximale functionele capaciteit, inspanningscapaciteit en angstniveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht,
- CABG-operatie uitgevoerd in de afgelopen maand,
- Patiënten met een negatieve inspanningstest (op de 30 dagen na ontslag).
Uitsluitingscriteria:
- klep chirurgie,
- Perioperatief myocardinfarct beoordeeld door elektrocardiografische (ECG) en veranderingen in creatinekinase-iso-enzym,
- Postoperatieve angina pectoris, diabetes mellitus, chronisch nierfalen, onstabiele angina pectoris, claudicatio intermittens, disfunctie van de hartklep (matig of ernstig), ernstige hartritmestoornissen, - Aanwezigheid van symptomen in rust of bij minimale inspanning,
- Chronische obstructieve longziekte (>70% FEV1/FVC), en
- Elke stoornis die de trainingsprestaties fysiek kan beïnvloeden (bijv. ernstige rugpijn, beroerte in het verleden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep trainen
Patiënten in de trainingsgroep kregen aerobe training onder toezicht op de loopband met een intensiteit van 60-75% van de maximale VO2 gedurende 40-50 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Gedurende de periode van acht weken werd de werkdruk geleidelijk opgevoerd.
Daarnaast kregen de patiënten in deze groep conventionele thoraxfysiotherapie en kregen ze de instructie om hun dagelijkse bewegingsprogramma voort te zetten bij de thuispatiënten.
|
Het programma omvatte middenrif-ademhalingsoefeningen, thoracale expansie-oefeningen, stimulerende spirometeroefeningen en hoesttechnieken.
Een loopband werd gebruikt voor aerobe oefeningen. De trainingsintensiteit werd gebruikt bij 60-75% van de maximale VO2. Elke sessie had een opwarm- en afkoelperiode van vijf minuten. De bloeddruk en het ECG werden geregistreerd tijdens trainingssessies vóór de training, op de derde minuut van elke werkbelasting, na de training en tijdens elke minuut van de herstelperiode. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen geen aerobe training, maar werden gevraagd om hun fysiotherapie op de borst en hun dagelijkse fysieke activiteitenprogramma thuis voort te zetten.
|
Het programma omvatte middenrif-ademhalingsoefeningen, thoracale expansie-oefeningen, stimulerende spirometeroefeningen en hoesttechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale inspiratiedruk na 8 weken.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline Maximale inspiratiedruk (MIP) na 8 weken.
De ademhalingsspierkracht werd gemeten volgens de criteria van het draagbare, elektronische intraorale drukmeetapparaat (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) en European Respiratory Society (ERS).
De meest gebruikte methode voor het evalueren van de ademhalingsspieren is MIP-meting, een niet-invasieve techniek.
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de maximale expiratoire druk na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline Maximale expiratoire druk (MEP) na 8 weken.
De ademhalingsspierkracht werd gemeten volgens de criteria van het draagbare, elektronische intraorale drukmeetapparaat (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) en European Respiratory Society (ERS).
De meest gebruikte methode voor het evalueren van de ademhalingsspieren is MEP-meting, een niet-invasieve techniek.
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
De incrementele, symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest (CPET) werd gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen. Symptoombeperkte maximale inspanningstest met meting van zuurstofverbruik (piek VO2) (Minjhard Oxycon-3) op de loopband met behulp van een Modified Bruce-protocol. |
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in een looptest van zes minuten na 8 weken.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele capaciteitstest na 8 weken.
Functionele capaciteit werd beoordeeld door de 6 minuten looptest.
De test werd uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS).
Patiënten mochten 10 minuten rusten voor de test.
Voor en na de test werden hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, vermoeidheid en kortademigheid geregistreerd.
De loopafstand is berekend.
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) in ademhalingsfunctietest na 8 weken.
FVC werd geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 8 weken.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume 1 seconde (FEV1) in ademhalingsfunctie na 8 weken.
FEV1 werd geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde expiratoire flow van tussen 25% en 75% van de vitale capaciteit na 8 weken.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde expiratoire flow van tussen 25% en 75% van de vitale capaciteit na 8 weken. FMF werd geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS). |
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van het basisniveau van angst na 8 weken.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Het angstniveau werd geëvalueerd door STAI-I en II.
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale zuurstofverbruik (VO2max) niveau bij baseline na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Ademhalingsparameters werden continu gemeten met behulp van computergestuurde 'Minjhard Oxycon-3'.
Metingen werden uitgevoerd in elke 30 seconden, voor, tijdens en na inspanningstest en tijdens elke herstelperiode gedurende vijf minuten gemeten parameters.
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale ademhalingsminuutvolume (VE), niveau bij baseline na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Ademhalingsparameters werden continu gemeten met behulp van computergestuurde 'Minjhard Oxycon-3'.
Metingen werden uitgevoerd in elke 30 seconden, voor, tijdens en na de inspanningstest en tijdens elke herstelperiode gedurende vijf minuten gemeten parameters
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline VO2max/kg-niveau na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Ademhalingsparameters werden continu gemeten met behulp van computergestuurde 'Minjhard Oxycon-3'.
Metingen werden uitgevoerd in elke 30 seconden, voor, tijdens en na de inspanningstest en tijdens elke herstelperiode gedurende vijf minuten gemeten parameters
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale zuurstofpulsniveau (O2pulse) bij baseline na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
De O2-polswaarde werd berekend op basis van de VO2-waarde die op die minuut werd gedeeld door (door) de hartslag.
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale MET-niveau bij aanvang na 8 weken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Acht weken]
|
Ademhalingsparameters werden continu gemeten met behulp van computergestuurde 'Minjhard Oxycon-3'.
Metingen werden uitgevoerd in elke 30 seconden, voor, tijdens en na de inspanningstest en tijdens elke herstelperiode gedurende vijf minuten gemeten parameters
|
[Tijdsbestek: Acht weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BVUsozyilmaz09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .