Träningsträning hos patienter efter bypassoperation
27 december 2021 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Effekter av övervakad aerob träningsträning på andningsparametrar, träningskapacitet och ångest hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi
Baserat på klinisk erfarenhet är både fysisk kondition och psykologisk återhämtning efter operation individuellt varierande.
Träning spelar en viktig roll, har rekommenderats för CABS-patienter för att förbättra återhämtningen.
Regelbunden träning efter CABS har visat att utöver de förväntade förbättringarna av träningskapaciteten som ett resultat av själva operationen, kan patienter som deltar i hjärtrehabilitering förvänta sig att se ytterligare vinster i träningskapacitet och riskfaktorprofiler.
Träning ökar också den personliga självkänslan och självförtroendet, kan lindra depression och rädsla samt öka känslan av välbefinnande.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av övervakad aerob träningsträning på lungfunktion, funktionell kapacitet, maximal träningskapacitet och ångest hos patienter efter kranskärlsbypassoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna i träningsgruppen fick övervakad aerob träning på löpbandet med intensiteten 60-75 % av maximal VO2 under 40-50 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor på en hjärtrehabiliteringsenhet. Arbetsbelastningen ökade gradvis under åttaveckorsperioden. Varje pass hade en fem minuters uppvärmnings- och nedkylningsperiod. Blodtryck och EKG registrerades under träningspass före träning, vid den tredje minuten av varje arbetsbelastning, efter träning och under varje minut av återhämtningsperioden. Dessutom, konventionell bröstsjukgymnastik och instruerades att fortsätta sitt dagliga fysiska aktivitetsprogram hemma patienter i denna grupp Patienterna i kontrollgruppen fick ingen aerob träning utan ombads att fortsätta sin bröstsjukgymnastik och dagliga fysiska aktivitetsprogram hemma.
Samma forskare, som var blind för grupptilldelningen, utvärderades alla patienter för lungfunktioner, andningsmuskelstyrka och submaximal funktionskapacitet, träningskapacitet och ångestnivå initialt och efter 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt kön,
- CABG-operation utförd under den senaste månaden,
- Patienter med negativt ansträngningstest (på 30 dagar efter utskrivning).
Exklusions kriterier:
- Ventilkirurgi,
- Perioperativ hjärtinfarkt bedömd med elektrokardiografiska (EKG) och kreatinkinas isoenzymförändringar,
- Postoperativ angina, diabetes mellitus, kronisk njursvikt, instabil angina, claudicatio intermittens, hjärtklaffdysfunktion (måttlig eller svår), allvarliga hjärtarytmier, -Närvaro av symtom i vila eller med minimal ansträngning,
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (>70 % FEV1/FVC), och
- Alla störningar som kan påverka träningsprestanda fysiskt (t.ex. svår ryggsmärta, stroke i anamnesen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Patienterna i träningsgruppen fick övervakad aerob träning på löpbandet med intensiteten 60-75 % av maximal VO2 under 40-50 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Arbetsbelastningen ökade gradvis under åttaveckorsperioden.
Dessutom, konventionell bröstsjukgymnastik och fick i uppdrag att fortsätta sitt dagliga fysiska aktivitetsprogram hemma hos patienter i denna grupp.
|
Programmet inkluderade diafragmatiska andningsövningar, bröstexpansionsövningar, incitamentspirometerövningar och hosttekniker.
Ett löpband användes för aerob träning. Träningsintensiteten användes vid 60-75 % av maximal VO2. Varje pass hade en fem minuters uppvärmnings- och nedkylningsperiod. Blodtryck och EKG registrerades under träningspass före träning, vid den tredje minuten av varje arbetsbelastning, efter träning och under varje minut av återhämtningsperioden. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick ingen aerob träning utan ombads fortsätta sin bröstsjukgymnastik och dagliga fysiska aktivitetsprogram hemma.
|
Programmet inkluderade diafragmatiska andningsövningar, bröstexpansionsövningar, incitamentspirometerövningar och hosttekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens maximala inandningstryck efter 8 veckor.
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Ändring från baslinjen Maximum Inspiratory Pressure (MIP) vid 8 veckor.
Andningsmuskelstyrkan mättes enligt kriterierna för den bärbara, elektroniska intraorala tryckmätningsanordningen (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
Den vanligaste metoden för att utvärdera andningsmuskler är MIP-mätning är en icke-invasiv teknik.
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens maximala utandningstryck efter 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Ändring från baseline Maximum Expiratory Pressure (MEP) vid 8 veckor.
Andningsmuskelstyrkan mättes enligt kriterierna för den bärbara, elektroniska intraorala tryckmätningsanordningen (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
Den vanligaste metoden för att utvärdera andningsmuskler är MEP-mätning är en icke-invasiv teknik.
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Maximal träningskapacitet
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Det inkremantala, symtombegränsade kardiopulmonella träningstestet (CPET) användes för att bedöma träningskapaciteten. Symtombegränsat maximalt träningstest med syreförbrukningsmätning (peak VO2) (Minjhard Oxycon-3) på löpbandet med ett Modifierat Bruce-protokoll. |
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeavståndet som täcks i sex minuters gångtest vid 8 veckor.
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Ändring från baslinjetestet för funktionskapacitet vid 8 veckor.
Funktionell kapacitet bedömdes med 6 minuters gångtest.
Testet utfördes enligt American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Patienterna fick vila i 10 minuter före testet.
Hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, syremättnad, trötthet och dyspnéuppfattning registrerades före och efter testet.
Gångavstånd beräknades.
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Förändring från baseline Forced Vital Capacity (FVC) vid 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Förändring från baseline Forcerad Vital Capacity (FVC) i andningsfunktionstest vid 8 veckor.
FVC utvärderades med spirometri, enligt kriterierna American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) vid 8 veckor.
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym 1 sekund (FEV1) i andningsfunktionen efter 8 veckor.
FEV1 utvärderades med hjälp av spirometri, enligt kriterierna American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baseline Forcerat utandningsflöde från mellan 25 % till 75 % av Vital Capacity efter 8 veckor.
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Ändring från baseline Forcerat utandningsflöde från mellan 25 % till 75 % av Vital Capacity efter 8 veckor. FMF utvärderades med hjälp av spirometri, enligt kriterierna American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS). |
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens ångestnivå vid 8 veckor.
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Ångestnivån utvärderades av STAI-I och II.
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens maximala syreförbrukning (VO2max) nivå vid 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Andningsparametrar mättes kontinuerligt med hjälp av datoriserad 'Minjhard Oxycon-3'.
Mätningar utfördes var 30:e sekund, före, under och efter träningstestet och under varje återhämtningsperiod under fem minuters uppmätta parametrar.
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens maximala respiratoriska minutvolym (VE), nivå vid 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Andningsparametrar mättes kontinuerligt med hjälp av datoriserad 'Minjhard Oxycon-3'.
Mätningar utfördes var 30:e sekund, före, under och efter träningstestet och under varje återhämtningsperiod under fem minuter, uppmätta parametrar
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens VO2max/kg nivå vid 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Andningsparametrar mättes kontinuerligt med hjälp av datoriserad 'Minjhard Oxycon-3'.
Mätningar utfördes var 30:e sekund, före, under och efter träningstestet och under varje återhämtningsperiod under fem minuter, uppmätta parametrar
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens maximala syrepulsnivå (O2puls) efter 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
O2-pulsvärdet beräknades från VO2-värdet som dividerades med (med) hjärtfrekvensen vid den minuten.
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
|
Ändring från baslinjens maximala MET-nivå efter 8 veckor
Tidsram: [ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Andningsparametrar mättes kontinuerligt med hjälp av datoriserad 'Minjhard Oxycon-3'.
Mätningar utfördes var 30:e sekund, före, under och efter träningstestet och under varje återhämtningsperiod under fem minuter, uppmätta parametrar
|
[ Tidsram: Åtta veckor ]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BVUsozyilmaz09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .