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Entraînement à l'exercice chez les patients après un pontage

27 décembre 2021 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Effets de l'entraînement aérobique supervisé sur les paramètres respiratoires, la capacité d'exercice et l'anxiété chez les patients ayant subi un pontage coronarien

Sur la base de l'expérience clinique, la condition physique et la récupération psychologique après la chirurgie varient individuellement. L'entraînement physique joue un rôle important, a été recommandé pour les patients CABS afin d'améliorer la récupération. L'exercice régulier après CABS a montré qu'en plus des améliorations attendues de la capacité d'exercice à la suite de la chirurgie elle-même, les patients qui participent à la réadaptation cardiaque peuvent s'attendre à voir des gains supplémentaires dans la capacité d'exercice et les profils de facteurs de risque. L'entraînement physique augmente également l'estime de soi et la confiance en soi, peut atténuer la dépression et la peur et augmenter le sentiment de bien-être. Le but de cette étude était d'examiner les effets de l'entraînement aérobique supervisé sur la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, la capacité d'exercice maximale et l'anxiété chez les patients après un pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients du groupe d'entraînement ont reçu un entraînement aérobique supervisé sur tapis roulant avec une intensité de 60 à 75 % de la VO2 maximale pendant 40 à 50 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines dans une unité de réadaptation cardiaque. La charge de travail a été progressivement augmentée pendant une période de huit semaines. Chaque séance comportait une période d'échauffement et de récupération de cinq minutes. La pression artérielle et l'ECG ont été enregistrés pendant les séances d'entraînement avant l'exercice, à la troisième minute de chaque charge de travail, après l'exercice et pendant chaque minute de la période de récupération. De plus, la kinésithérapie thoracique conventionnelle et a reçu pour instruction de poursuivre leur programme d'activité physique quotidienne à domicile Les patients de ce groupe Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucun entraînement d'exercice aérobie mais ont été invités à poursuivre leur kinésithérapie thoracique et leur programme d'activité physique quotidienne à domicile.

Le même chercheur, qui était aveugle à l'attribution du groupe, a évalué tous les patients pour les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle sous-maximale, la capacité d'exercice et le niveau d'anxiété initialement et après 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin,
  • PAC opéré au cours du dernier mois,
  • Patients avec test d'effort négatif (sur les 30 jours après la sortie).

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie valvulaire,
  • Infarctus du myocarde périopératoire évalué par électrocardiographie (ECG) et modifications des isoenzymes de la créatine kinase,
  • Angor postopératoire, diabète sucré, insuffisance rénale chronique, angor instable, claudication intermittente, dysfonctionnement valvulaire cardiaque (modéré ou sévère), arythmies cardiaques sévères, -Présence de symptômes au repos ou avec un effort minime,
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (> 70 % VEMS/CVF), et
  • Tout trouble susceptible d'influencer physiquement la performance physique (par ex. maux de dos sévères, antécédents d'accident vasculaire cérébral).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Les patients du groupe d'entraînement ont reçu un entraînement aérobique supervisé sur tapis roulant avec une intensité de 60 à 75 % de la VO2 maximale pendant 40 à 50 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. La charge de travail a été progressivement augmentée au cours de la période de huit semaines. En outre, la physiothérapie thoracique conventionnelle et a été chargé de poursuivre leur programme d'activité physique quotidienne à la maison des patients de ce groupe.
Autre: Kinésithérapie thoracique
Le programme comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, des exercices d'incitation au spiromètre et des techniques de toux.
Autre: Entraînement à l'exercice aérobie

Un tapis roulant a été utilisé pour l'exercice aérobie. L'intensité de l'entraînement a été utilisée à 60-75 % de la VO2 maximale.

Chaque séance comportait une période d'échauffement et de récupération de cinq minutes. La pression artérielle et l'ECG ont été enregistrés pendant les séances d'entraînement avant l'exercice, à la troisième minute de chaque charge de travail, après l'exercice et pendant chaque minute de la période de récupération.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucun entraînement d'exercices aérobiques, mais ont été invités à poursuivre leur programme de kinésithérapie respiratoire et d'activité physique quotidienne à domicile.
Autre: Kinésithérapie thoracique
Le programme comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, des exercices d'incitation au spiromètre et des techniques de toux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale de référence à 8 semaines.
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 8 semaines. La force des muscles respiratoires a été mesurée selon les critères de l'appareil de mesure de la pression intra-orale électronique portable (MicroRPM, Micro Medical UK), de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS). La méthode la plus couramment utilisée pour évaluer les muscles respiratoires est la mesure MIP qui est une technique non invasive.
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale de base à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) de base à 8 semaines. La force des muscles respiratoires a été mesurée selon les critères de l'appareil de mesure de la pression intra-orale électronique portable (MicroRPM, Micro Medical UK), de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS). La méthode la plus couramment utilisée pour évaluer les muscles respiratoires est la mesure MEP qui est une technique non invasive.
[ Délai : Huit semaines ]
Capacité d'exercice maximale
Délai: [ Délai : Huit semaines ]

Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) incrémentiel à symptômes limités a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice.

Test d'effort maximal limité par les symptômes avec mesure de la consommation d'oxygène (VO2 de pointe) (Minjhard Oxycon-3) sur tapis roulant à l'aide d'un protocole Bruce modifié.
[ Délai : Huit semaines ]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la distance de référence parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 8 semaines.
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au test de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines. La capacité fonctionnelle a été évaluée par le test de marche de 6 minutes. Le test a été réalisé selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS). Les patients ont été autorisés à se reposer pendant 10 minutes avant le test. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la fatigue et la perception de la dyspnée ont été enregistrées avant et après le test. La distance de marche a été calculée.
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) de base dans le test de la fonction respiratoire à 8 semaines. La CVF a été évaluée par spirométrie, selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) à 8 semaines .
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au volume expiratoire forcé 1 seconde (FEV1) de la fonction respiratoire à 8 semaines. Le VEMS a été évalué par spirométrie, selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au débit expiratoire forcé de base entre 25 % et 75 % de la capacité vitale à 8 semaines.
Délai: [ Délai : Huit semaines ]

Changement par rapport au débit expiratoire forcé de base entre 25 % et 75 % de la capacité vitale à 8 semaines.

La FMF a été évaluée par spirométrie, selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au niveau d'anxiété de base à 8 semaines.
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Le niveau d'anxiété a été évalué par STAI-I et II.
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au niveau de consommation maximale d'oxygène (VO2max) de base à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Les paramètres respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'un « Minjhard Oxycon-3 » informatisé. Les mesures ont été effectuées toutes les 30 secondes, avant, pendant et après le test d'effort et pendant chaque période de récupération pour les paramètres de cinq minutes mesurés.
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au volume minute respiratoire maximal (VE) initial, niveau à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Les paramètres respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'un « Minjhard Oxycon-3 » informatisé. Les mesures ont été effectuées toutes les 30 secondes, avant, pendant et après le test d'effort et pendant chaque période de récupération pendant cinq minutes paramètres mesurés
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au niveau initial de VO2max/kg à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Les paramètres respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'un « Minjhard Oxycon-3 » informatisé. Les mesures ont été effectuées toutes les 30 secondes, avant, pendant et après le test d'effort et pendant chaque période de récupération pendant cinq minutes paramètres mesurés
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au niveau maximal d'impulsion d'oxygène (O2pulse) de base à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
La valeur du pouls O2 a été calculée à partir de la valeur VO2 qui a été divisée par (par) la fréquence cardiaque à cette minute.
[ Délai : Huit semaines ]
Changement par rapport au niveau de MET maximal de base à 8 semaines
Délai: [ Délai : Huit semaines ]
Les paramètres respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'un « Minjhard Oxycon-3 » informatisé. Les mesures ont été effectuées toutes les 30 secondes, avant, pendant et après le test d'effort et pendant chaque période de récupération pendant cinq minutes paramètres mesurés
[ Délai : Huit semaines ]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BVUsozyilmaz09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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