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Übungstraining bei Patienten nach einer Bypass-Operation

27. Dezember 2021 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Auswirkungen von überwachtem Aerobic-Training auf Atmungsparameter, Trainingskapazität und Angst bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation

Aufgrund der klinischen Erfahrung sind sowohl der körperliche Zustand als auch die psychische Erholung nach der Operation individuell unterschiedlich. Bewegungstraining spielt eine wichtige Rolle und wird CABS-Patienten empfohlen, um die Genesung zu verbessern. Regelmäßiges Training nach CABS hat gezeigt, dass Patienten, die an einer Herzrehabilitation teilnehmen, zusätzlich zu den erwarteten Verbesserungen der Trainingskapazität als Folge der Operation selbst mit zusätzlichen Verbesserungen der Trainingskapazität und des Risikofaktorprofils rechnen können. Bewegungstraining steigert zudem das persönliche Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen, kann Depressionen und Ängste lindern und das Wohlbefinden steigern. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von überwachtem Aerobic-Training auf die Lungenfunktion, die Funktionsfähigkeit, die maximale Trainingskapazität und die Angstzustände bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten der Trainingsgruppe erhielten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche in einer Herzrehabilitationseinheit betreutes Aerobic-Training auf dem Laufband mit einer Intensität von 60–75 % der maximalen VO2 für 40–50 Minuten. Die Arbeitsbelastung wurde im Laufe von acht Wochen schrittweise erhöht. Jede Sitzung hatte eine fünfminütige Aufwärm- und Abkühlphase. Blutdruck und EKG wurden während der Trainingseinheiten vor dem Training, in der dritten Minute jeder Belastung, nach dem Training und während jeder Minute der Erholungsphase aufgezeichnet. Darüber hinaus erhielten die Patienten dieser Gruppe konventionelle Brustphysiotherapie und wurden angewiesen, ihr tägliches körperliches Aktivitätsprogramm zu Hause fortzusetzen. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten kein Aerobic-Training, sondern wurden gebeten, ihre Brustphysiotherapie und ihr tägliches körperliches Aktivitätsprogramm zu Hause fortzusetzen.

Derselbe Forscher, der keine Kenntnis von der Gruppenzuteilung hatte, untersuchte alle Patienten zu Beginn und nach 8 Wochen auf Lungenfunktion, Kraft und submaximale Funktionsfähigkeit der Atemmuskulatur, körperliche Belastbarkeit und Angstniveau.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht,
  • CABG-Operation, die im letzten Monat durchgeführt wurde,
  • Patienten mit negativem Belastungstest (30 Tage nach der Entlassung).

Ausschlusskriterien:

  • Klappenchirurgie,
  • Perioperativer Myokardinfarkt, beurteilt durch Elektrokardiographie (EKG) und Veränderungen des Kreatinkinase-Isoenzyms,
  • Postoperative Angina pectoris, Diabetes mellitus, chronisches Nierenversagen, instabile Angina pectoris, Schaufensterkrankheit, Herzklappenfunktionsstörung (mittelschwer oder schwer), schwere Herzrhythmusstörungen, - Vorliegen von Symptomen in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung,
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (>70 % FEV1/FVC) und
  • Jede Störung, die die sportliche Leistungsfähigkeit körperlich beeinträchtigen könnte (z. B. starke Rückenschmerzen, Schlaganfall in der Vorgeschichte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Die Patienten der Trainingsgruppe erhielten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche ein betreutes Aerobic-Training auf dem Laufband mit einer Intensität von 60–75 % des maximalen VO2 für 40–50 Minuten. Die Arbeitsbelastung wurde im Laufe des achtwöchigen Zeitraums schrittweise erhöht. Darüber hinaus erhielten die Patienten dieser Gruppe eine konventionelle Brustphysiotherapie und wurden angewiesen, ihr tägliches körperliches Aktivitätsprogramm zu Hause fortzusetzen.
Sonstiges: Brustphysiotherapie
Das Programm umfasste Zwerchfell-Atemübungen, Brusterweiterungsübungen, Anreiz-Spirometer-Übungen und Hustentechniken.
Sonstiges: Aerobic-Training

Für Aerobic-Übungen wurde ein Laufband genutzt. Die Trainingsintensität wurde bei 60–75 % der maximalen VO2 angewendet.

Jede Sitzung hatte eine fünfminütige Aufwärm- und Abkühlphase. Blutdruck und EKG wurden während der Trainingseinheiten vor dem Training, in der dritten Minute jeder Belastung, nach dem Training und während jeder Minute der Erholungsphase aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten kein Aerobic-Training, wurden jedoch gebeten, ihre Brustphysiotherapie und ihr tägliches körperliches Aktivitätsprogramm zu Hause fortzusetzen.
Sonstiges: Brustphysiotherapie
Das Programm umfasste Zwerchfell-Atemübungen, Brusterweiterungsübungen, Anreiz-Spirometer-Übungen und Hustentechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen. Die Kraft der Atemmuskulatur wurde nach den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) mit dem tragbaren elektronischen intraoralen Druckmessgerät (MicroRPM, Micro Medical UK) gemessen. Die am häufigsten verwendete Methode zur Beurteilung der Atemmuskulatur ist die MIP-Messung, eine nicht-invasive Technik.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen Ausatmungsdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen. Die Kraft der Atemmuskulatur wurde nach den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) mit dem tragbaren elektronischen intraoralen Druckmessgerät (MicroRPM, Micro Medical UK) gemessen. Die am häufigsten verwendete Methode zur Beurteilung der Atemmuskulatur ist die MEP-Messung, eine nicht-invasive Technik.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]

Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit wurde der inkrementelle, symptomlimitierte kardiopulmonale Belastungstest (CPET) eingesetzt.

Symptombegrenzter maximaler Belastungstest mit Sauerstoffverbrauchsmessung (Spitzen-VO2) (Minjhard Oxycon-3) auf dem Laufband unter Verwendung eines modifizierten Bruce-Protokolls.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegten Ausgangsdistanz nach 8 Wochen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung gegenüber dem Basistest der funktionellen Kapazität nach 8 Wochen. Die Funktionsfähigkeit wurde durch den 6-minütigen Gehtest beurteilt. Der Test wurde nach den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. Vor dem Test durften die Patienten 10 Minuten ruhen. Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Müdigkeit und Atemnotwahrnehmung wurden vor und nach dem Test aufgezeichnet. Die Gehstrecke wurde berechnet.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) im Atemfunktionstest nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert. Die FVC wurde mittels Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung der Atemfunktion nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert des forcierten exspiratorischen Volumens 1 Sekunde (FEV1). FEV1 wurde mittels Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des forcierten exspiratorischen Flusses gegenüber dem Ausgangswert von 25 % bis 75 % der Vitalkapazität nach 8 Wochen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]

Änderung des forcierten exspiratorischen Flusses gegenüber dem Ausgangswert von 25 % bis 75 % der Vitalkapazität nach 8 Wochen.

FMF wurde mittels Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Angst nach 8 Wochen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Das Angstniveau wurde mittels STAI-I und II bewertet.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Die Atmungsparameter wurden kontinuierlich mithilfe des computergestützten „Minjhard Oxycon-3“ gemessen. Die Messungen wurden alle 30 Sekunden vor, während und nach dem Belastungstest sowie während jeder Erholungsphase für fünf Minuten durchgeführt.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen Atemminutenvolumens (VE) gegenüber dem Ausgangswert, Niveau nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Die Atmungsparameter wurden kontinuierlich mithilfe des computergestützten „Minjhard Oxycon-3“ gemessen. Die Messungen wurden alle 30 Sekunden vor, während und nach dem Belastungstest sowie während jeder Erholungsphase für fünf Minuten durchgeführt
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung gegenüber dem VO2max/kg-Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Die Atmungsparameter wurden kontinuierlich mithilfe des computergestützten „Minjhard Oxycon-3“ gemessen. Die Messungen wurden alle 30 Sekunden vor, während und nach dem Belastungstest sowie während jeder Erholungsphase für fünf Minuten durchgeführt
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen Sauerstoffpulsniveaus (O2pulse) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Der O2-Pulswert wurde aus dem VO2-Wert berechnet, der durch die Herzfrequenz in dieser Minute geteilt wurde.
[Zeitrahmen: Acht Wochen]
Änderung des maximalen MET-Wertes gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Acht Wochen]
Die Atmungsparameter wurden kontinuierlich mithilfe des computergestützten „Minjhard Oxycon-3“ gemessen. Die Messungen wurden alle 30 Sekunden vor, während und nach dem Belastungstest sowie während jeder Erholungsphase für fünf Minuten durchgeführt
[Zeitrahmen: Acht Wochen]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienstuhl: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BVUsozyilmaz09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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