Treningstrening hos pasienter etter bypasskirurgi
27. desember 2021 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Effekter av overvåket aerob treningstrening på respirasjonsparametere, treningskapasitet og angst hos pasienter med koronar bypass-kirurgi
Basert på klinisk erfaring varierer både fysisk tilstand og psykologisk restitusjon etter operasjonen individuelt.
Trening spiller en viktig rolle, har blitt anbefalt for CABS-pasienter for å forbedre restitusjonen.
Regelmessig trening etter CABS har vist at, i tillegg til de forventede forbedringene i treningskapasiteten som følge av selve operasjonen, kan pasienter som deltar i hjerterehabilitering forvente å se ytterligere gevinster i treningskapasitet og risikofaktorprofiler.
Trening øker også personlig selvfølelse og selvtillit, kan lindre depresjon og frykt, og øke følelsen av velvære.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av overvåket aerob treningstrening på lungefunksjon, funksjonskapasitet, maksimal treningskapasitet og angst hos pasienter etter koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i treningsgruppen fikk overvåket aerob treningstrening på tredemølle med en intensitet på 60-75 % av maksimal VO2 i 40-50 minutter, 3 dager i uken i 8 uker i en hjerterehabiliteringsenhet. Arbeidsbelastningen ble gradvis økt i løpet av en åtte ukers periode. Hver økt hadde en fem-minutters oppvarmings- og nedkjølingsperiode. Blodtrykk og EKG ble registrert under treningsøkter før trening, ved det tredje minuttet av hver arbeidsbelastning, etter trening og i løpet av hvert minutt av restitusjonsperioden. I tillegg ble konvensjonell brystfysioterapi og ble bedt om å fortsette sitt daglige fysiske aktivitetsprogram hjemme pasienter i denne gruppen Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen aerob treningstrening, men ble bedt om å fortsette sin brystfysioterapi og daglige fysiske aktivitetsprogram hjemme.
Den samme forskeren, som var blind for gruppetildelingen, ble evaluert alle pasientene for lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og submaksimal funksjonskapasitet, treningskapasitet og angstnivå initialt og etter 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn,
- CABG-operasjon utført i løpet av den siste måneden,
- Pasienter med negativ treningstest (på 30 dager etter utskrivning).
Ekskluderingskriterier:
- Ventilkirurgi,
- Perioperativt hjerteinfarkt vurdert ved elektrokardiografiske (EKG) og kreatinkinase isoenzymforandringer,
- Postoperativ angina, diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, ustabil angina, claudicatio intermittens, hjerteklaffdysfunksjon (moderat eller alvorlig), alvorlige hjertearytmier, - Tilstedeværelse av symptomer i hvile eller med minimal anstrengelse,
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (>70 % FEV1/FVC), og
- Enhver lidelse som kan påvirke treningsytelsen fysisk (f. alvorlige ryggsmerter, historieslag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasienter i treningsgruppen fikk overvåket aerob treningstrening på tredemølle med en intensitet på 60-75 % av maksimal VO2 i 40-50 minutter, 3 dager i uken i 8 uker.
Arbeidsbelastningen ble gradvis økt i løpet av den åtte uker lange perioden.
I tillegg ble konvensjonell brystfysioterapi og ble instruert til å fortsette sitt daglige fysiske aktivitetsprogram hjemme hos pasienter i denne gruppen.
|
Programmet inkluderte diafragmatisk pusteøvelser, thoraxekspansjonsøvelser, incentive spirometerøvelser og hosteteknikker.
En tredemølle ble brukt til aerobic trening. Treningsintensitet ble brukt ved 60-75 % av maksimal VO2. Hver økt hadde en fem-minutters oppvarmings- og nedkjølingsperiode. Blodtrykk og EKG ble registrert under treningsøkter før trening, ved det tredje minuttet av hver arbeidsbelastning, etter trening og i løpet av hvert minutt av restitusjonsperioden. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen fikk ingen aerob treningstrening, men ble bedt om å fortsette med brystfysioterapi og daglig fysisk aktivitetsprogram hjemme.
|
Programmet inkluderte diafragmatisk pusteøvelser, thoraxekspansjonsøvelser, incentive spirometerøvelser og hosteteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk ved 8 uker.
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Endring fra baseline Maximum Inspiratory Pressure (MIP) ved 8 uker.
Respiratorisk muskelstyrke ble målt i henhold til kriteriene for det bærbare, elektroniske intraorale trykkmåleapparatet (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Den mest brukte metoden for å evaluere respirasjonsmuskler er MIP-måling er en ikke-invasiv teknikk.
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline maksimalt ekspirasjonstrykk ved 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Endring fra baseline Maximum Expiratory Pressure (MEP) ved 8 uker.
Respiratorisk muskelstyrke ble målt i henhold til kriteriene for det bærbare, elektroniske intraorale trykkmåleapparatet (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Den mest brukte metoden for å evaluere respirasjonsmuskler er MEP-måling er en ikke-invasiv teknikk.
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Den inkremantale, symptombegrensede kardiopulmonale treningstesten (CPET) ble brukt for å vurdere treningskapasiteten. Symptombegrenset maksimal treningstest med oksygenforbruksmåling (peak VO2) (Minjhard Oxycon-3) på tredemøllen ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll. |
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest ved 8 uker.
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Endring fra baseline funksjonell kapasitetstest ved 8 uker.
Funksjonell kapasitet ble vurdert ved 6 minutters gangtest.
Testen ble utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Pasientene fikk hvile i 10 minutter før testen.
Hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, tretthet og dyspné-oppfatning ble registrert før og etter testen.
Gangavstand ble beregnet.
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) i respirasjonsfunksjonstest ved 8 uker.
FVC ble evaluert ved bruk av spirometri, i henhold til kriterier fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) ved 8 uker.
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume 1 sekund (FEV1) i respirasjonsfunksjon ved 8 uker.
FEV1 ble evaluert ved bruk av spirometri, i henhold til kriterier fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory flow fra mellom 25 % til 75 % av Vital Capacity ved 8 uker.
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Endring fra baseline Forced Expiratory flow fra mellom 25 % til 75 % av Vital Capacity ved 8 uker. FMF ble evaluert ved hjelp av spirometri, i henhold til kriterier fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS). |
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline angstnivå ved 8 uker.
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Angstnivå ble evaluert av STAI-I og II.
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline maksimalt oksygenforbruk (VO2max) nivå ved 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Respirasjonsparametere ble kontinuerlig målt ved bruk av datastyrt 'Minjhard Oxycon-3'.
Målinger ble utført i hvert 30. sekund, før, under og etter treningstest og under hver restitusjonsperiode i fem minutter målte parametere.
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline maksimalt respiratorisk minuttvolum (VE), nivå ved 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Respirasjonsparametere ble kontinuerlig målt ved bruk av datastyrt 'Minjhard Oxycon-3'.
Målinger ble utført i hvert 30. sekund, før, under og etter treningstest og under hver restitusjonsperiode i fem minutter målte parametere
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline VO2max/kg nivå ved 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Respirasjonsparametere ble kontinuerlig målt ved bruk av datastyrt 'Minjhard Oxycon-3'.
Målinger ble utført i hvert 30. sekund, før, under og etter treningstest og under hver restitusjonsperiode i fem minutter målte parametere
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline maksimal oksygenpuls (O2puls) nivå ved 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
O2-pulsverdien ble beregnet fra VO2-verdien som ble delt på (med) hjertefrekvens på det minuttet.
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
|
Endring fra baseline maksimalt MET-nivå etter 8 uker
Tidsramme: [ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Respirasjonsparametere ble kontinuerlig målt ved bruk av datastyrt 'Minjhard Oxycon-3'.
Målinger ble utført i hvert 30. sekund, før, under og etter treningstest og under hver restitusjonsperiode i fem minutter målte parametere
|
[ Tidsramme: Åtte uker ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BVUsozyilmaz09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .