Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u pacjentów po operacji bajpasów

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ nadzorowanego treningu aerobowego na parametry oddechowe, wydolność wysiłkową i niepokój u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​zarówno stan fizyczny, jak i powrót do zdrowia psychicznego po operacji są zmienne indywidualnie. Trening fizyczny odgrywa ważną rolę i jest zalecany pacjentom z CABS w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia. Regularne ćwiczenia po CABS wykazały, że oprócz oczekiwanej poprawy wydolności wysiłkowej w wyniku samej operacji, pacjenci biorący udział w rehabilitacji kardiologicznej mogą spodziewać się dodatkowej poprawy wydolności wysiłkowej i profili czynników ryzyka. Trening fizyczny zwiększa również samoocenę i pewność siebie, może złagodzić depresję i lęk oraz poprawić samopoczucie. Celem pracy było zbadanie wpływu nadzorowanego aerobowego treningu wysiłkowego na czynność płuc, wydolność funkcjonalną, maksymalną wydolność wysiłkową oraz lęk u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w grupie trenującej wykonywali nadzorowany trening wysiłkowy aerobowy na bieżni z intensywnością 60-75% maksymalnego VO2 przez 40-50 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni w oddziale rehabilitacji kardiologicznej. Obciążenie pracą było stopniowo zwiększane w okresie ośmiu tygodni. Każda sesja miała pięciominutową rozgrzewkę i ochłonięcie. Ciśnienie krwi i EKG rejestrowano podczas sesji treningowych przed wysiłkiem, w trzeciej minucie każdego obciążenia, po wysiłku i podczas każdej minuty okresu regeneracji. Ponadto konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej i poinstruowano ich, aby kontynuowali codzienny program aktywności fizycznej w domu. Pacjenci z tej grupy Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali ćwiczeń aerobowych, ale zostali poproszeni o kontynuowanie fizjoterapii klatki piersiowej i codzienny program aktywności fizycznej w domu.

Ten sam badacz, który był ślepy na przydział do grup, ocenił wszystkich pacjentów pod kątem czynności płuc, siły mięśni oddechowych i submaksymalnej wydolności funkcjonalnej, wydolności fizycznej i poziomu lęku na początku i po 8 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć,
  • operacja CABG wykonana w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Pacjenci z ujemnym wynikiem próby wysiłkowej (w 30. dniu po wypisie).

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia zastawkowa,
  • Okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego oceniany za pomocą elektrokardiografii (EKG) i zmian izoenzymu kinazy kreatynowej,
  • Angina pooperacyjna, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, niestabilna dusznica bolesna, chromanie przestankowe, dysfunkcja zastawek serca (umiarkowana lub ciężka), ciężkie zaburzenia rytmu serca, -Obecność objawów w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku,
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (>70% FEV1/FVC) oraz
  • Wszelkie zaburzenia, które mogą wpływać na wydajność fizyczną podczas ćwiczeń (np. silny ból pleców, udar w wywiadzie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Pacjenci w grupie trenującej wykonywali nadzorowany trening aerobowy na bieżni z intensywnością 60-75% maksymalnego VO2 przez 40-50 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Obciążenie pracą było stopniowo zwiększane w okresie ośmiu tygodni. Ponadto zastosowano konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej i zalecono kontynuowanie codziennego programu aktywności fizycznej w domu pacjentów z tej grupy.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Program obejmował ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia motywacyjne ze spirometrem i techniki kaszlu.
Inny: Trening aerobowy

Do ćwiczeń aerobowych wykorzystano bieżnię. Intensywność treningu stosowano przy 60-75% maksymalnego VO2.

Każda sesja miała pięciominutową rozgrzewkę i ochłonięcie. Ciśnienie krwi i EKG rejestrowano podczas sesji treningowych przed wysiłkiem, w trzeciej minucie każdego obciążenia, po wysiłku i podczas każdej minuty okresu regeneracji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali ćwiczeń aerobowych, ale zostali poproszeni o kontynuowanie fizjoterapii klatki piersiowej i codziennego programu aktywności fizycznej w domu.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Program obejmował ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia motywacyjne ze spirometrem i techniki kaszlu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) po 8 tygodniach. Siłę mięśni oddechowych mierzono zgodnie z przenośnym, elektronicznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical UK), kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS). Najczęściej stosowaną metodą oceny mięśni oddechowych jest pomiar MIP, który jest techniką nieinwazyjną.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) po 8 tygodniach. Siłę mięśni oddechowych mierzono zgodnie z przenośnym, elektronicznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical UK), kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS). Najczęściej stosowaną metodą oceny mięśni oddechowych jest pomiar MEP, który jest techniką nieinwazyjną.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]

Do oceny wydolności wysiłkowej zastosowano przyrostowy, ograniczony objawowo test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET).

Maksymalny test wysiłkowy ograniczony objawami z pomiarem zużycia tlenu (szczytowe VO2) (Minjhard Oxycon-3) na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do odległości wyjściowej przebytej w sześciominutowym teście marszu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana w stosunku do podstawowego testu wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu. Badanie przeprowadzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS). Pacjenci mogli odpocząć przez 10 minut przed badaniem. Tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, nasycenie tlenem, odczuwanie zmęczenia i duszności rejestrowano przed i po teście. Obliczono odległość marszu.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową natężonej pojemności życiowej (FVC) w teście czynnościowym układu oddechowego po 8 tygodniach. FVC oceniano za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana w stosunku do wyjściowej natężonej objętości wydechowej 1 sekunda (FEV1) w czynności oddechowej po 8 tygodniach. FEV1 oceniano za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od linii bazowej wymuszonego przepływu wydechowego od 25% do 75% pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]

Zmiana od linii bazowej wymuszonego przepływu wydechowego od 25% do 75% pojemności życiowej po 8 tygodniach.

FMF oceniono za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od wyjściowego poziomu lęku po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Poziom lęku oceniono za pomocą STAI-I i II.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od poziomu wyjściowego maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Parametry oddechowe mierzono w sposób ciągły za pomocą skomputeryzowanego „Minjhard Oxycon-3”. Pomiary wykonywano co 30 sekund, przed, w trakcie i po teście wysiłkowym oraz podczas każdego okresu regeneracji przez pięć minut mierzonych parametrów.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana w stosunku do początkowej maksymalnej minutowej objętości oddechowej (VE), poziomu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Parametry oddechowe mierzono w sposób ciągły za pomocą skomputeryzowanego „Minjhard Oxycon-3”. Pomiary wykonywano co 30 sekund, przed, w trakcie i po próbie wysiłkowej oraz podczas każdego okresu regeneracji przez pięć minut mierzone parametry
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od poziomu wyjściowego VO2max/kg po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Parametry oddechowe mierzono w sposób ciągły za pomocą skomputeryzowanego „Minjhard Oxycon-3”. Pomiary wykonywano co 30 sekund, przed, w trakcie i po próbie wysiłkowej oraz podczas każdego okresu regeneracji przez pięć minut mierzone parametry
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana maksymalnego tętna tlenowego (O2pulse) w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Wartość pulsu O2 została obliczona z wartości VO2, która została podzielona przez (przez) tętno w danej minucie.
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Zmiana od początkowego maksymalnego poziomu MET po 8 tygodniach
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: osiem tygodni ]
Parametry oddechowe mierzono w sposób ciągły za pomocą skomputeryzowanego „Minjhard Oxycon-3”. Pomiary wykonywano co 30 sekund, przed, w trakcie i po próbie wysiłkowej oraz podczas każdego okresu regeneracji przez pięć minut mierzone parametry
[ Ramy czasowe: osiem tygodni ]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BVUsozyilmaz09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj