Ejercicio de entrenamiento en pacientes después de la cirugía de derivación
27 de diciembre de 2021 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos supervisados sobre los parámetros respiratorios, la capacidad de ejercicio y la ansiedad en pacientes con cirugía de derivación de la arteria coronaria
Según la experiencia clínica, tanto la condición física como la recuperación psicológica después de la cirugía son variables individualmente.
El entrenamiento físico juega un papel importante, se ha recomendado para los pacientes CABS con el fin de mejorar la recuperación.
El ejercicio regular después de CABS ha demostrado que, además de las mejoras esperadas en la capacidad de ejercicio como resultado de la cirugía en sí, los pacientes que participan en rehabilitación cardíaca pueden esperar ver ganancias adicionales en la capacidad de ejercicio y los perfiles de factores de riesgo.
El entrenamiento físico también aumenta la autoestima personal y la confianza en uno mismo, puede aliviar la depresión y el miedo y aumentar la sensación de bienestar.
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del entrenamiento aeróbico supervisado sobre la función pulmonar, la capacidad funcional, la capacidad máxima de ejercicio y la ansiedad en pacientes después de una cirugía de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del grupo de entrenamiento recibieron entrenamiento de ejercicios aeróbicos supervisados en la cinta rodante con una intensidad del 60-75 % del VO2 máximo durante 40-50 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas en una unidad de rehabilitación cardíaca. La carga de trabajo se incrementó gradualmente durante un período de ocho semanas. Cada sesión tuvo un período de calentamiento y enfriamiento de cinco minutos. La presión arterial y el ECG se registraron durante las sesiones de entrenamiento antes del ejercicio, al tercer minuto de cada carga de trabajo, después del ejercicio y durante cada minuto del período de recuperación. Además, los pacientes de este grupo recibieron instrucciones de continuar con su programa de actividad física diaria en el hogar. Los pacientes del grupo de control no recibieron entrenamiento con ejercicios aeróbicos, pero se les pidió que continuaran con su programa de fisioterapia torácica y actividad física diaria en el hogar.
El mismo investigador, que desconocía la asignación de grupos, evaluó a todos los pacientes en función de las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional submáxima, la capacidad de ejercicio y el nivel de ansiedad inicialmente y después de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino,
- Cirugía CABG realizada en el último mes,
- Pacientes con prueba de esfuerzo negativa (a los 30 días del alta).
Criterio de exclusión:
- cirugía de válvulas,
- Infarto de miocardio perioperatorio evaluado por electrocardiografía (ECG) y cambios en la isoenzima de la creatina quinasa,
- Angina postoperatoria, diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, angina inestable, claudicación intermitente, disfunción valvular cardíaca (moderada o grave), arritmias cardíacas graves, -Presencia de síntomas en reposo o con el mínimo esfuerzo,
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (>70% FEV1/FVC), y
- Cualquier trastorno que pueda influir en el rendimiento físico del ejercicio (p. dolor de espalda intenso, antecedentes de accidente cerebrovascular).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los pacientes en el grupo de entrenamiento recibieron entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado en la cinta rodante con una intensidad del 60-75 % del VO2 máximo durante 40-50 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
La carga de trabajo se incrementó gradualmente durante el período de ocho semanas.
Además, se practicó fisioterapia torácica convencional y se instruyó a los pacientes de este grupo para que continuaran con su programa diario de actividad física en el domicilio.
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El programa incluía ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo y técnicas de tos.
Se utilizó una cinta rodante para el ejercicio aeróbico. La intensidad del entrenamiento se utilizó al 60-75% del VO2 máximo. Cada sesión tuvo un período de calentamiento y enfriamiento de cinco minutos. La presión arterial y el ECG se registraron durante las sesiones de entrenamiento antes del ejercicio, al tercer minuto de cada carga de trabajo, después del ejercicio y durante cada minuto del período de recuperación. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibieron entrenamiento con ejercicios aeróbicos, pero se les pidió que continuaran con su programa de fisioterapia torácica y actividad física diaria en casa.
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El programa incluía ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo y técnicas de tos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima basal a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima (PIM) inicial a las 8 semanas.
La fuerza de los músculos respiratorios se midió de acuerdo con el dispositivo de medición de presión intraoral electrónico portátil (MicroRPM, Micro Medical UK), los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
El método más utilizado para evaluar los músculos respiratorios es la medición de MIP, que es una técnica no invasiva.
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde la presión espiratoria máxima basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde la presión espiratoria máxima (MEP) inicial a las 8 semanas.
La fuerza de los músculos respiratorios se midió de acuerdo con el dispositivo de medición de presión intraoral electrónico portátil (MicroRPM, Micro Medical UK), los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
El método más utilizado para evaluar los músculos respiratorios es la medición MEP, que es una técnica no invasiva.
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Se utilizó la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental limitada por síntomas (CPET) para evaluar la capacidad de ejercicio. Prueba de ejercicio máximo limitada por síntomas con medición del consumo de oxígeno (VO2 pico) (Minjhard Oxycon-3) en la cinta rodante utilizando un protocolo de Bruce modificado. |
[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde la prueba de capacidad funcional inicial a las 8 semanas.
La capacidad funcional se evaluó mediante la prueba de marcha de 6 minutos.
La prueba se realizó de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society (ATS).
Se permitió a los pacientes descansar durante 10 minutos antes de la prueba.
La frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, la fatiga y la percepción de disnea se registraron antes y después de la prueba.
Se calculó la distancia a pie.
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial en la prueba de función respiratoria a las 8 semanas.
La FVC se evaluó mediante espirometría, según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado 1 segundo (FEV1) inicial en la función respiratoria a las 8 semanas.
El FEV1 se evaluó mediante espirometría, según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el flujo espiratorio forzado inicial de entre el 25 % y el 75 % de la capacidad vital a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el flujo espiratorio forzado inicial de entre el 25 % y el 75 % de la capacidad vital a las 8 semanas. La FMF se evaluó mediante espirometría, según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS). |
[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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El nivel de ansiedad fue evaluado por STAI-I y II.
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el nivel inicial de consumo máximo de oxígeno (VO2max) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Los parámetros respiratorios se midieron continuamente usando 'Minjhard Oxycon-3' computarizado.
Las mediciones se realizaron en cada 30 segundos, antes, durante y después de la prueba de ejercicio y durante cada período de recuperación durante cinco minutos de los parámetros medidos.
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el volumen minuto respiratorio (VE) máximo basal, nivel a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Los parámetros respiratorios se midieron continuamente usando 'Minjhard Oxycon-3' computarizado.
Las mediciones se realizaron cada 30 segundos, antes, durante y después de la prueba de ejercicio y durante cada período de recuperación durante cinco minutos. Los parámetros medidos
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el nivel inicial de VO2max/kg a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Los parámetros respiratorios se midieron continuamente usando 'Minjhard Oxycon-3' computarizado.
Las mediciones se realizaron cada 30 segundos, antes, durante y después de la prueba de ejercicio y durante cada período de recuperación durante cinco minutos. Los parámetros medidos
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el nivel de pulso de oxígeno máximo (O2pulse) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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El valor del pulso de O2 se calculó a partir del valor de VO2 que se dividió por (por) la frecuencia cardíaca en ese minuto.
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Cambio desde el nivel MET máximo inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Los parámetros respiratorios se midieron continuamente usando 'Minjhard Oxycon-3' computarizado.
Las mediciones se realizaron cada 30 segundos, antes, durante y después de la prueba de ejercicio y durante cada período de recuperación durante cinco minutos. Los parámetros medidos
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[Marco de tiempo: Ocho semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BVUsozyilmaz09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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