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Allenamento all'esercizio fisico nei pazienti dopo intervento chirurgico di bypass

27 dicembre 2021 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Effetti dell'esercizio aerobico supervisionato sui parametri respiratori, sulla capacità di esercizio e sull'ansia nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico

Sulla base dell'esperienza clinica sia la condizione fisica che il recupero psicologico dopo l'intervento chirurgico sono variabili individualmente. L'esercizio fisico svolge un ruolo importante ed è stato raccomandato per i pazienti con CABS al fine di migliorare il recupero. L'esercizio fisico regolare dopo il CABS ha dimostrato che, oltre ai miglioramenti attesi nella capacità di esercizio come risultato dell'intervento stesso, i pazienti che partecipano alla riabilitazione cardiaca possono aspettarsi di vedere ulteriori guadagni nella capacità di esercizio e nei profili dei fattori di rischio. L'esercizio fisico aumenta anche l'autostima personale e la fiducia in se stessi, può alleviare la depressione e la paura e aumentare il senso di benessere. Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti dell'allenamento aerobico supervisionato sulla funzione polmonare, la capacità funzionale, la massima capacità di esercizio e l'ansia nei pazienti dopo intervento di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti nel gruppo di allenamento hanno ricevuto un allenamento aerobico supervisionato sul tapis roulant con un'intensità del 60-75% del VO2 massimo per 40-50 minuti, 3 giorni alla settimana per 8 settimane in un'unità di riabilitazione cardiaca. Il carico di lavoro è stato gradualmente aumentato durante il periodo di otto settimane. Ogni sessione prevedeva un periodo di riscaldamento e defaticamento di cinque minuti. La pressione sanguigna e l'ECG sono stati registrati durante le sessioni di allenamento prima dell'esercizio, al terzo minuto di ogni carico di lavoro, dopo l'esercizio e durante ogni minuto del periodo di recupero. Inoltre, la fisioterapia toracica convenzionale è stata istruita a continuare il loro programma di attività fisica quotidiana a casa pazienti in questo gruppo I pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun allenamento aerobico ma è stato chiesto di continuare la loro fisioterapia toracica e il programma di attività fisica quotidiana a casa.

Lo stesso ricercatore, che non conosceva l'assegnazione del gruppo, ha valutato tutti i pazienti per le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori e la capacità funzionale submassimale, la capacità di esercizio e il livello di ansia inizialmente e dopo 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile,
  • Intervento di CABG eseguito nell'ultimo mese,
  • Pazienti con test da sforzo negativo (nei 30 giorni successivi alla dimissione).

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia valvolare,
  • Infarto miocardico perioperatorio valutato mediante elettrocardiogramma (ECG) e modifiche dell'isoenzima della creatina chinasi,
  • Angina postoperatoria, diabete mellito, insufficienza renale cronica, angina instabile, claudicatio intermittens, disfunzione valvolare cardiaca (moderata o grave), aritmie cardiache gravi, -Presenza di sintomi a riposo o con sforzo minimo,
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (>70% FEV1/FVC) e
  • Qualsiasi disturbo che potrebbe influenzare fisicamente la prestazione fisica (ad es. forte mal di schiena, anamnesi di ictus).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
I pazienti nel gruppo di allenamento hanno ricevuto un allenamento aerobico supervisionato sul tapis roulant con un'intensità del 60-75% del VO2 massimo per 40-50 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Il carico di lavoro è stato gradualmente aumentato durante il periodo di otto settimane. Inoltre, la fisioterapia toracica convenzionale ed è stato incaricato di continuare il loro programma di attività fisica quotidiana a casa dei pazienti in questo gruppo.
Altro: Fisioterapia toracica
Il programma includeva esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizi spirometrici incentivanti e tecniche di tosse.
Altro: Allenamento aerobico

Un tapis roulant è stato utilizzato per l'esercizio aerobico. L'intensità dell'allenamento è stata utilizzata al 60-75% del VO2 massimo.

Ogni sessione prevedeva un periodo di riscaldamento e defaticamento di cinque minuti. La pressione sanguigna e l'ECG sono stati registrati durante le sessioni di allenamento prima dell'esercizio, al terzo minuto di ogni carico di lavoro, dopo l'esercizio e durante ogni minuto del periodo di recupero.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun allenamento aerobico, ma è stato chiesto loro di continuare la fisioterapia toracica e il programma di attività fisica quotidiana a casa.
Altro: Fisioterapia toracica
Il programma includeva esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizi spirometrici incentivanti e tecniche di tosse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione inspiratoria massima basale a 8 settimane.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 8 settimane. La forza dei muscoli respiratori è stata misurata secondo i criteri del dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione intraorale (MicroRPM, Micro Medical UK), dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS). Il metodo più comunemente usato per valutare i muscoli respiratori è la misurazione MIP è una tecnica non invasiva.
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dalla pressione espiratoria massima basale a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dalla pressione massima espiratoria (MEP) al basale a 8 settimane. La forza dei muscoli respiratori è stata misurata secondo i criteri del dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione intraorale (MicroRPM, Micro Medical UK), dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS). Il metodo più comunemente usato per valutare i muscoli respiratori è la misurazione MEP è una tecnica non invasiva.
[Lasso di tempo: otto settimane]
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]

Il test da sforzo cardiopolmonare incrementale, limitato dai sintomi (CPET) è stato utilizzato per valutare la capacità di esercizio.

Test di esercizio massimo limitato dai sintomi con misurazione del consumo di ossigeno (VO2 di picco) (Minjhard Oxycon-3) sul tapis roulant utilizzando un protocollo Bruce modificato.
[Lasso di tempo: otto settimane]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 8 settimane.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione rispetto al test di capacità funzionale di base a 8 settimane. La capacità funzionale è stata valutata con il test del cammino di 6 minuti. Il test è stato eseguito secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS). I pazienti sono stati lasciati riposare per 10 minuti prima del test. La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, l'affaticamento e la percezione della dispnea sono state registrate prima e dopo il test. La distanza percorribile è stata calcolata.
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) nel test di funzionalità respiratoria a 8 settimane. La FVC è stata valutata mediante spirometria, secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS).
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 8 settimane .
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato di 1 secondo (FEV1) nella funzione respiratoria a 8 settimane. Il FEV1 è stato valutato mediante spirometria, secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS).
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dal flusso espiratorio forzato al basale dal 25% al ​​75% della capacità vitale a 8 settimane.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]

Variazione dal flusso espiratorio forzato al basale dal 25% al ​​75% della capacità vitale a 8 settimane.

La FMF è stata valutata utilizzando la spirometria, secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS).
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dal livello di ansia di base a 8 settimane.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Il livello di ansia è stato valutato da STAI-I e II.
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dal livello di consumo massimo di ossigeno al basale (VO2max) a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
I parametri respiratori sono stati continuamente misurati utilizzando il "Minjhard Oxycon-3" computerizzato. Le misurazioni sono state eseguite ogni 30 secondi, prima, durante e dopo il test da sforzo e durante ogni periodo di recupero per cinque minuti di parametri misurati.
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione rispetto al volume massimo respiratorio al minuto (VE) al basale, livello a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
I parametri respiratori sono stati continuamente misurati utilizzando il "Minjhard Oxycon-3" computerizzato. Le misurazioni sono state eseguite ogni 30 secondi, prima, durante e dopo il test da sforzo e durante ogni periodo di recupero per cinque minuti parametri misurati
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dal livello basale VO2max/kg a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
I parametri respiratori sono stati continuamente misurati utilizzando il "Minjhard Oxycon-3" computerizzato. Le misurazioni sono state eseguite ogni 30 secondi, prima, durante e dopo il test da sforzo e durante ogni periodo di recupero per cinque minuti parametri misurati
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione rispetto al livello basale del polso massimo di ossigeno (O2pulse) a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
Il valore del polso O2 è stato calcolato dal valore VO2 che è stato diviso per (per) la frequenza cardiaca in quel minuto.
[Lasso di tempo: otto settimane]
Variazione dal livello MET massimo basale a 8 settimane
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: otto settimane]
I parametri respiratori sono stati continuamente misurati utilizzando il "Minjhard Oxycon-3" computerizzato. Le misurazioni sono state eseguite ogni 30 secondi, prima, durante e dopo il test da sforzo e durante ogni periodo di recupero per cinque minuti parametri misurati
[Lasso di tempo: otto settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVUsozyilmaz09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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