Cvičení u pacientů po bypassové operaci
27. prosince 2021 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Účinky tréninku aerobního cvičení pod dohledem na parametry dýchání, kapacitu cvičení a úzkost u pacientů s bypassem koronárních tepen
Na základě klinických zkušeností je jak fyzický stav, tak psychická rekonvalescence po operaci individuálně variabilní.
Cvičení hraje důležitou roli, bylo doporučeno pro pacienty s CABS za účelem zlepšení regenerace.
Pravidelné cvičení po CABS ukázalo, že kromě očekávaného zlepšení cvičební kapacity v důsledku samotného chirurgického zákroku mohou pacienti, kteří se účastní srdeční rehabilitace, očekávat další zvýšení cvičební kapacity a profilů rizikových faktorů.
Cvičení také zvyšuje osobní sebevědomí a sebevědomí, může zmírnit deprese a strach a zvýšit pocit pohody.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky řízeného aerobního cvičení na plicní funkce, funkční kapacitu, maximální zátěžovou kapacitu a úzkost u pacientů po operaci bypassu koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v tréninkové skupině absolvovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů na kardiorehabilitační jednotce řízený aerobní pohybový trénink na rotopedu s intenzitou 60-75 % maximální VO2 po dobu 40-50 minut. Během osmitýdenního období se pracovní zátěž postupně zvyšovala. Každé sezení mělo pětiminutové zahřátí a vychladnutí. Krevní tlak a EKG byly zaznamenávány během tréninku před cvičením, ve třetí minutě každé zátěže, po cvičení a během každé minuty období zotavení. Kromě toho konvenční fyzioterapie hrudníku a byl instruován, aby pokračoval ve svém denním programu fyzické aktivity u pacientů doma v této skupině Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádný trénink aerobního cvičení, ale byli požádáni, aby pokračovali ve své fyzioterapii hrudníku a denním programu fyzické aktivity doma.
Stejný výzkumník, který byl slepý k rozdělení do skupin, byl hodnocen u všech pacientů z hlediska plicních funkcí, síly dýchacích svalů a submaximální funkční kapacity, zátěžové kapacity a úrovně úzkosti na začátku a po 8 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví,
- Operace CABG provedená za poslední měsíc,
- Pacienti s negativním zátěžovým testem (30 dní po propuštění).
Kritéria vyloučení:
- operace chlopně,
- Perioperační infarkt myokardu hodnocený elektrokardiograficky (EKG) a změnami izoenzymu kreatinkinázy,
- pooperační angina pectoris, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, nestabilní angina pectoris, intermitentní klaudikace, dysfunkce srdečních chlopní (střední nebo těžká), těžké srdeční arytmie, -přítomnost příznaků v klidu nebo při minimální námaze,
- Chronická obstrukční plicní nemoc (>70 % FEV1/FVC), a
- Jakákoli porucha, která by mohla ovlivnit fyzický výkon (např. silné bolesti zad, mrtvice v anamnéze).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Pacienti v tréninkové skupině absolvovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů řízený aerobní trénink na rotopedu s intenzitou 60-75 % maximální VO2 po dobu 40-50 minut.
Během osmitýdenního období se pracovní zátěž postupně zvyšovala.
Kromě toho konvenční fyzioterapii hrudníku a byl instruován, aby pokračovali v každodenním programu fyzické aktivity u pacientů v této skupině.
|
Program zahrnoval cvičení bráničního dýchání, cvičení rozšíření hrudníku, cvičení motivačního spirometru a techniky kašle.
Pro aerobní cvičení byl použit běžecký pás. Intenzita tréninku byla použita na 60-75% maximální VO2. Každé sezení mělo pětiminutové zahřátí a vychladnutí. Krevní tlak a EKG byly zaznamenávány během tréninku před cvičením, ve třetí minutě každé zátěže, po cvičení a během každé minuty období zotavení. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádný trénink aerobního cvičení, ale byli požádáni, aby pokračovali ve fyzioterapii hrudníku a každodenním programu fyzické aktivity doma.
|
Program zahrnoval cvičení bráničního dýchání, cvičení rozšíření hrudníku, cvičení motivačního spirometru a techniky kašle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku po 8 týdnech.
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 8 týdnech.
Síla dýchacích svalů byla měřena podle kritérií přenosného elektronického zařízení pro měření intraorálního tlaku (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
Nejčastěji používanou metodou pro hodnocení dýchacích svalů je měření MIP je neinvazivní technika.
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Změna od výchozího maximálního exspiračního tlaku (MEP) po 8 týdnech.
Síla dýchacích svalů byla měřena podle kritérií přenosného elektronického zařízení pro měření intraorálního tlaku (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
Nejčastěji používanou metodou pro hodnocení dýchacích svalů je měření MEP je neinvazivní technika.
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
K hodnocení zátěžové kapacity byl použit inkrementální, symptom-limitovaný kardiopulmonální zátěžový test (CPET). Symptom-limitovaný maximální zátěžový test s měřením spotřeby kyslíku (vrchol VO2) (Minjhard Oxycon-3) na běžeckém pásu pomocí Modified Bruce protokolu. |
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze po 8 týdnech.
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Změna od základního testu funkční kapacity po 8 týdnech.
Funkční kapacita byla hodnocena 6minutovým testem chůze.
Test byl proveden podle kritérií American Thoracic Society (ATS).
Pacientům byl před testem ponechán odpočinek po dobu 10 minut.
Před a po testu byly zaznamenány srdeční frekvence, krevní tlak, frekvence dýchání, saturace kyslíkem, únava a vnímání dušnosti.
Byla vypočtena docházková vzdálenost.
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) v testu respiračních funkcí po 8 týdnech.
FVC byla hodnocena pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech.
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Změna dechové funkce od výchozího objemu nuceného výdechu 1 sekunda (FEV1) po 8 týdnech.
FEV1 byla hodnocena pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty nuceného výdechu z 25 % na 75 % vitální kapacity po 8 týdnech.
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Změna od výchozí hodnoty nuceného výdechu z 25 % na 75 % vitální kapacity po 8 týdnech. FMF byla hodnocena pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS). |
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí úrovně úzkosti po 8 týdnech.
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí STAI-I a II.
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí úrovně maximální spotřeby kyslíku (VO2max) po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Respirační parametry byly kontinuálně měřeny pomocí počítače 'Minjhard Oxycon-3'.
Měření byla prováděna každých 30 sekund, před, během a po zátěžovém testu a během každého zotavovacího období po dobu pěti minut měřených parametrů.
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty maximálního dechového minutového objemu (VE), hladina po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Respirační parametry byly kontinuálně měřeny pomocí počítače 'Minjhard Oxycon-3'.
Měření byla prováděna každých 30 sekund, před, během a po zátěžovém testu a během každého zotavovacího období po dobu pěti minut měřené parametry
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí hladiny VO2max/kg po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Respirační parametry byly kontinuálně měřeny pomocí počítače 'Minjhard Oxycon-3'.
Měření byla prováděna každých 30 sekund, před, během a po zátěžovém testu a během každého zotavovacího období po dobu pěti minut měřené parametry
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty maximálního kyslíkového pulzu (O2pulse) po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Hodnota pulsu O2 byla vypočtena z hodnoty VO2, která byla vydělena (podle) srdeční frekvence v dané minutě.
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
|
Změna od výchozí maximální úrovně MET po 8 týdnech
Časové okno: [Časový rámec: Osm týdnů]
|
Respirační parametry byly kontinuálně měřeny pomocí počítače 'Minjhard Oxycon-3'.
Měření byla prováděna každých 30 sekund, před, během a po zátěžovém testu a během každého zotavovacího období po dobu pěti minut měřené parametry
|
[Časový rámec: Osm týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BVUsozyilmaz09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapie hrudníku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno