바이패스 수술 후 환자의 운동 훈련
2021년 12월 27일 업데이트: Bezmialem Vakif University
관상동맥우회술 환자의 호흡계수, 운동능력 및 불안에 대한 감독하 유산소운동 훈련의 효과
수술 후 신체 상태와 심리적 회복은 임상 경험에 따라 개인차가 있습니다.
운동 훈련은 중요한 역할을 하며 회복을 향상시키기 위해 CABS 환자에게 권장됩니다.
CABS 이후의 규칙적인 운동은 수술 자체의 결과로 예상되는 운동 능력 향상 외에도 심장 재활에 참여하는 환자가 운동 능력 및 위험 요인 프로필에서 추가적인 이득을 기대할 수 있음을 보여주었습니다.
운동 훈련은 또한 개인의 자존감과 자신감을 높이고 우울증과 두려움을 완화하며 행복감을 높일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 관상동맥우회술 후 환자의 감독하 유산소 운동 훈련이 폐기능, 기능적 능력, 최대 운동능력 및 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
훈련군 환자들은 심장재활실에서 8주 동안 주 3일, 40-50분 동안 최대 VO2의 60-75% 강도로 러닝머신 위에서 감독하의 유산소 운동 훈련을 받았다. 작업량은 8주 동안 점차 증가했습니다. 각 세션에는 5분의 워밍업 및 쿨다운 시간이 있었습니다. 혈압과 심전도는 운동 전 훈련 세션 동안, 각 워크로드의 3분, 운동 후, 회복 기간의 매 분 동안 기록되었습니다. 또한, 이 그룹의 환자들에게는 기존의 흉부 물리치료와 집에서 매일 신체활동 프로그램을 계속하도록 지시했습니다. 대조군의 환자들은 유산소 운동 훈련을 받지 않았지만 집에서 흉부 물리치료와 매일 신체활동 프로그램을 계속하도록 요청받았습니다.
그룹 할당에 대해 알지 못하는 동일한 연구원이 모든 환자의 폐 기능, 호흡 근력 및 최대 이하 기능 능력, 운동 능력 및 불안 수준을 처음과 8주 후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별,
- 지난 1개월 동안 수행된 CABG 수술,
- 운동 검사 음성(퇴원 후 30일 기준) 환자.
제외 기준:
- 밸브 수술,
- 심전도(ECG) 및 크레아틴 키나제 동종효소 변화에 의해 평가된 수술 전후 심근경색,
- 수술 후 협심증, 당뇨병, 만성 신부전, 불안정 협심증, 간헐적 파행, 심장 판막 기능 장애(중등도 또는 중증), 심한 심장 부정맥
- 만성 폐쇄성 폐질환(>70% FEV1/FVC), 및
- 신체적으로 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 모든 장애(예: 심한 허리 통증, 역사 뇌졸중).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
트레이닝 그룹의 환자들은 8주 동안 주 3일, 최대 VO2의 60-75% 강도로 40-50분 동안 트레드밀에서 감독 하에 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
작업량은 8주 동안 점차 증가했습니다.
또한 기존의 흉부 물리치료와 이 그룹의 환자들에게 집에서 매일의 신체활동 프로그램을 지속하도록 지시하였다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동 및 기침 기술이 포함되었습니다.
유산소 운동을 위해 런닝머신을 사용했다. 훈련 강도는 최대 VO2의 60-75%에서 사용되었습니다. 각 세션에는 5분의 워밍업 및 쿨다운 시간이 있었습니다. 혈압과 심전도는 운동 전 훈련 세션 동안, 각 워크로드의 3분, 운동 후, 회복 기간의 매 분 동안 기록되었습니다. |
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활성 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 유산소 운동 훈련을 받지 않았지만 집에서 흉부 물리 치료와 일상적인 신체 활동 프로그램을 계속하도록 요청받았습니다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동 및 기침 기술이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 기준선 최대 흡기압에서 변경.
기간: [ 기간: 8주 ]
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8주에 기준선 최대 흡기압(MIP)에서 변경.
호흡근력은 휴대용 전자구강내압측정기(MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society(ATS) 및 European Respiratory Society(ERS) 기준에 따라 측정하였다.
호흡 근육을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법은 비 침습적 기술인 MIP 측정입니다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주째 기준선 최대 호기압에서 변화
기간: [ 기간: 8주 ]
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8주에 기준선 최대 호기압(MEP)에서 변경.
호흡근력은 휴대용 전자구강내압측정기(MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society(ATS) 및 European Respiratory Society(ERS) 기준에 따라 측정하였다.
호흡 근육을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법은 비침습적 기술인 MEP 측정입니다.
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[ 기간: 8주 ]
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최대 운동 능력
기간: [ 기간: 8주 ]
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증가하는 증상 제한 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 운동 능력을 평가했습니다. 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 트레드밀에서 산소 소비량 측정(피크 VO2)(Minjhard Oxycon-3)을 사용한 증상 제한 최대 운동 테스트. |
[ 기간: 8주 ]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 6분 걷기 테스트에서 다루는 기준선 거리로부터의 변화.
기간: [ 기간: 8주 ]
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8주에 기준선 기능 용량 테스트에서 변경됩니다.
기능적 능력은 6분 보행 테스트로 평가되었습니다.
검사는 American Thoracic Society(ATS) 기준에 따라 수행되었습니다.
환자는 검사 전 10분 동안 휴식을 취했습니다.
검사 전후에 심박수, 혈압, 호흡수, 산소포화도, 피로도, 호흡곤란 지각을 기록하였다.
도보 거리를 계산했습니다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
기간: [ 기간: 8주 ]
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8주째 호흡 기능 검사에서 기준선 강제 폐활량(FVC)과의 변화.
FVC는 American Thoracic Society(ATS) 및 European Respiratory Society(ERS) 기준에 따라 폐활량계를 사용하여 평가되었습니다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주에 기준선 1초간 강제 호기량(FEV1)에서 변경.
기간: [ 기간: 8주 ]
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8주째 호흡 기능의 기준선 강제 호기량 1초(FEV1)에서 변경.
FEV1은 American Thoracic Society(ATS) 및 European Respiratory Society(ERS) 기준에 따라 폐활량계를 사용하여 평가되었습니다.
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[ 기간: 8주 ]
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기준선 강제 호기 흐름에서 8주에 폐활량의 25%에서 75%로 변경됩니다.
기간: [ 기간: 8주 ]
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기준선 강제 호기 흐름에서 8주에 폐활량의 25%에서 75%로 변경됩니다. FMF는 American Thoracic Society(ATS) 및 European Respiratory Society(ERS) 기준에 따라 폐활량계를 사용하여 평가되었습니다. |
[ 기간: 8주 ]
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8주차 기준 불안 수준에서 변화.
기간: [ 기간: 8주 ]
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불안 수준은 STAI-I 및 II로 평가하였다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주 기준 기준 최대산소소비량(VO2max) 수준과의 변화
기간: [ 기간: 8주 ]
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호흡 매개변수는 컴퓨터화된 'Minjhard Oxycon-3'을 사용하여 지속적으로 측정되었습니다.
측정은 운동검사 전, 중, 후, 30초마다, 각 회복기간 동안 5분씩 측정하였다.
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[ 기간: 8주 ]
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기준선 최대 호흡량(VE)에서 8주 수준의 변화
기간: [ 기간: 8주 ]
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호흡 매개변수는 컴퓨터화된 'Minjhard Oxycon-3'을 사용하여 지속적으로 측정되었습니다.
측정은 운동검사 전, 중, 후, 30초마다, 각 회복기간 동안 5분씩 측정하였다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주째 기준선 VO2max/kg 수준에서 변화
기간: [ 기간: 8주 ]
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호흡 매개변수는 컴퓨터화된 'Minjhard Oxycon-3'을 사용하여 지속적으로 측정되었습니다.
측정은 운동검사 전, 중, 후, 30초마다, 각 회복기간 동안 5분씩 측정하였다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주째 기준선 최대 산소 맥박(O2맥박) 수준에서 변화
기간: [ 기간: 8주 ]
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O2 맥박 값은 VO2 값을 해당 분의 심박수로 나눈 값에서 계산되었습니다.
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[ 기간: 8주 ]
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8주 기준 기준 최대 MET 수준에서 변경
기간: [ 기간: 8주 ]
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호흡 매개변수는 컴퓨터화된 'Minjhard Oxycon-3'을 사용하여 지속적으로 측정되었습니다.
측정은 운동검사 전, 중, 후, 30초마다, 각 회복기간 동안 5분씩 측정하였다.
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[ 기간: 8주 ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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