Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning hos patienter efter bypassoperation

27. december 2021 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekter af overvåget aerob træningstræning på respiratoriske parametre, træningskapacitet og angst hos patienter med koronararterie-bypass-kirurgi

Baseret på klinisk erfaring er både fysisk tilstand og psykologisk restitution efter operationen individuelt variabel. Motionstræning spiller en vigtig rolle, er blevet anbefalet til CABS-patienter for at forbedre restitutionen. Regelmæssig træning efter CABS har vist, at ud over de forventede forbedringer i træningskapaciteten som følge af selve operationen, kan patienter, der deltager i hjerterehabilitering, forvente at se yderligere gevinster i træningskapacitet og risikofaktorprofiler. Træning øger også personligt selvværd og selvtillid, kan lindre depression og frygt og øge følelsen af ​​velvære. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af overvåget aerob træningstræning på lungefunktion, funktionel kapacitet, maksimal træningskapacitet og angst hos patienter efter koronar bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne i træningsgruppen modtog superviseret aerob træning på løbebåndet med en intensitet på 60-75 % af maksimal VO2 i 40-50 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger i en hjerterehabiliteringsenhed. Arbejdsbelastningen blev gradvist øget i løbet af en otte ugers periode. Hver session havde en fem minutters opvarmnings- og nedkølingsperiode. Blodtryk og EKG blev registreret under træningssessioner før træning, ved det tredje minut af hver arbejdsbelastning, efter træning og under hvert minut af restitutionsperioden. Derudover blev konventionel brystfysioterapi og blev instrueret i at fortsætte deres daglige fysiske aktivitetsprogram hjemme patienter i denne gruppe Patienter i kontrolgruppen modtog ingen aerob træning, men blev bedt om at fortsætte deres brystfysioterapi og daglige fysiske aktivitetsprogram derhjemme.

Den samme forsker, som var blind for gruppetildelingen, blev evalueret alle patienter for lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke og submaksimal funktionskapacitet, træningskapacitet og angstniveau initialt og efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn,
  • CABG-operation udført inden for den sidste måned,
  • Patienter med negativ træningstest (på 30 dage efter udskrivelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Ventilkirurgi,
  • Peroperativt myokardieinfarkt vurderet ved elektrokardiografiske (EKG) og kreatinkinase isoenzymændringer,
  • Postoperativ angina, diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, ustabil angina, claudicatio intermittens, hjerteklapdysfunktion (moderat eller svær), alvorlige hjertearytmier, - Tilstedeværelse af symptomer i hvile eller med minimal anstrengelse,
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (>70 % FEV1/FVC), og
  • Enhver lidelse, der kan påvirke træningspræstationen fysisk (f. svære rygsmerter, anamnese).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne i træningsgruppen modtog superviseret aerob træning på løbebåndet med en intensitet på 60-75 % af maksimal VO2 i 40-50 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger. Arbejdsbelastningen blev gradvist øget i løbet af den otte uger lange periode. Derudover konventionel brystfysioterapi og blev instrueret i at fortsætte deres daglige fysiske aktivitetsprogram hjemme hos patienter i denne gruppe.
Andet: Bryst fysioterapi
Programmet omfattede diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser og hosteteknikker.
Andet: Aerob træning

Et løbebånd blev brugt til aerob træning. Træningsintensitet blev brugt ved 60-75% af maksimal VO2.

Hver session havde en fem minutters opvarmnings- og nedkølingsperiode. Blodtryk og EKG blev registreret under træningssessioner før træning, ved det tredje minut af hver arbejdsbelastning, efter træning og under hvert minut af restitutionsperioden.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen aerob træning, men blev bedt om at fortsætte deres brystfysioterapi og daglige fysiske aktivitetsprogram derhjemme.
Andet: Bryst fysioterapi
Programmet omfattede diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser og hosteteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk efter 8 uger.
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Maximum Inspiratory Pressure (MIP) efter 8 uger. Respiratorisk muskelstyrke blev målt i henhold til den bærbare, elektroniske intraorale trykmåleanordning (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Den mest almindeligt anvendte metode til evaluering af åndedrætsmuskler er MIP-måling er en ikke-invasiv teknik.
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline maksimalt ekspiratorisk tryk efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Maximum Expiratory Pressure (MEP) efter 8 uger. Respiratorisk muskelstyrke blev målt i henhold til den bærbare, elektroniske intraorale trykmåleanordning (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Den mest almindeligt anvendte metode til evaluering af respiratoriske muskler er MEP-måling er en ikke-invasiv teknik.
[Tidsramme: Otte uger]
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]

Den inkremantale, symptombegrænsede kardiopulmonale træningstest (CPET) blev brugt til at vurdere træningskapaciteten.

Symptombegrænset maksimal træningstest med måling af iltforbrug (peak VO2) (Minjhard Oxycon-3) på løbebåndet ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol.
[Tidsramme: Otte uger]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger.
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline funktionel kapacitetstest efter 8 uger. Funktionel kapacitet blev vurderet ved 6 minutters gangtest. Testen blev udført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier. Patienterne fik lov til at hvile i 10 minutter før testen. Hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætning, træthed og dyspnøopfattelse blev registreret før og efter testen. Der blev beregnet gåafstand.
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) i respiratorisk funktionstest efter 8 uger. FVC blev evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger.
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume 1 sekund (FEV1) i respiratorisk funktion efter 8 uger. FEV1 blev evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline Forced Expiratory flow fra mellem 25 % til 75 % af Vital Capacity efter 8 uger.
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]

Ændring fra baseline Forced Expiratory flow fra mellem 25 % til 75 % af Vital Capacity efter 8 uger.

FMF blev evalueret ved hjælp af spirometri ifølge kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline angstniveau ved 8 uger.
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Angstniveau blev evalueret af STAI-I og II.
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline maksimalt iltforbrug (VO2max) niveau efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Respiratoriske parametre blev kontinuerligt målt ved hjælp af computerstyret 'Minjhard Oxycon-3'. Målinger blev udført i hvert 30. sekund, før, under og efter træningstest og under hver restitutionsperiode i fem minutters målte parametre.
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline maksimal respiratorisk minutvolumen (VE), niveau efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Respiratoriske parametre blev kontinuerligt målt ved hjælp af computerstyret 'Minjhard Oxycon-3'. Målinger blev udført i hvert 30. sekund, før, under og efter træningstest og under hver restitutionsperiode i fem minutter målte parametre
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline VO2max/kg niveau efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Respiratoriske parametre blev kontinuerligt målt ved hjælp af computerstyret 'Minjhard Oxycon-3'. Målinger blev udført i hvert 30. sekund, før, under og efter træningstest og under hver restitutionsperiode i fem minutter målte parametre
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline maksimal oxygenpuls (O2puls) niveau efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
O2-pulsværdien blev beregnet ud fra VO2-værdien, som blev divideret med (med) hjertefrekvens i det pågældende minut.
[Tidsramme: Otte uger]
Ændring fra baseline maksimalt MET-niveau efter 8 uger
Tidsramme: [Tidsramme: Otte uger]
Respiratoriske parametre blev kontinuerligt målt ved hjælp af computerstyret 'Minjhard Oxycon-3'. Målinger blev udført i hvert 30. sekund, før, under og efter træningstest og under hver restitutionsperiode i fem minutter målte parametre
[Tidsramme: Otte uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVUsozyilmaz09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass kirurgi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Bryst fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner