Упражнения для пациентов после операции шунтирования
27 декабря 2021 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Влияние контролируемой аэробной тренировки на параметры дыхания, переносимость физической нагрузки и тревогу у пациентов с коронарным шунтированием
Исходя из клинического опыта, как физическое состояние, так и психологическое восстановление после операции индивидуальны.
Упражнения играют важную роль, они рекомендуются пациентам с CABS для ускорения выздоровления.
Регулярные физические упражнения после КАБ показали, что в дополнение к ожидаемому улучшению переносимости физических нагрузок в результате самой операции пациенты, участвующие в кардиореабилитации, могут ожидать дополнительного улучшения переносимости физических нагрузок и профилей факторов риска.
Физические упражнения также повышают личную самооценку и уверенность в себе, могут облегчить депрессию и страх и улучшить самочувствие.
Целью этого исследования было изучить влияние контролируемых аэробных упражнений на легочную функцию, функциональную способность, максимальную переносимость физической нагрузки и тревогу у пациентов после операции коронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты тренировочной группы получали контролируемую аэробную тренировку на беговой дорожке с интенсивностью 60-75% от максимального VO2 в течение 40-50 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель в кардиореабилитационном отделении. Нагрузку постепенно увеличивали в течение восьминедельного периода. Каждая сессия включала пятиминутную разминку и заминку. Артериальное давление и ЭКГ регистрировались во время тренировочных занятий до нагрузки, на третьей минуте каждой нагрузки, после нагрузки и в течение каждой минуты восстановительного периода. Кроме того, пациенты в этой группе получали обычную физиотерапию грудной клетки и были проинструктированы продолжать свою ежедневную программу физической активности дома. Пациенты в контрольной группе не получали аэробных упражнений, но им было предложено продолжить физиотерапию грудной клетки и ежедневную программу физической активности дома.
Тот же исследователь, который был слеп к распределению по группам, оценивал всех пациентов по легочным функциям, силе дыхательных мышц и субмаксимальной функциональной способности, толерантности к физической нагрузке и уровню тревожности в начале и через 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол,
- Операция АКШ, выполненная в течение последнего месяца,
- Пациенты с отрицательным нагрузочным тестом (на 30-е сутки после выписки).
Критерий исключения:
- Клапанная хирургия,
- Периоперационный инфаркт миокарда, оцениваемый по электрокардиограмме (ЭКГ) и изменениям изофермента креатинкиназы,
- Послеоперационная стенокардия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перемежающаяся хромота, дисфункция сердечных клапанов (умеренной или тяжелой степени), тяжелые нарушения сердечного ритма, -Наличие симптомов в покое или при минимальной нагрузке,
- Хроническая обструктивная болезнь легких (>70% ОФВ1/ФЖЕЛ) и
- Любое расстройство, которое может повлиять на физическую работоспособность (например, сильная боль в спине, инсульт в анамнезе).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Пациенты тренировочной группы получали контролируемую аэробную тренировку на беговой дорожке с интенсивностью 60-75% от максимального VO2 в течение 40-50 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
В течение восьми недель нагрузка постепенно увеличивалась.
Кроме того, пациентам этой группы было рекомендовано проводить обычную физиотерапию грудной клетки и продолжать свою ежедневную программу физической активности дома.
|
Программа включала упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки, стимулирующие упражнения со спирометром и приемы откашливания.
Беговая дорожка использовалась для аэробных упражнений. Интенсивность тренировки использовалась на уровне 60-75% от максимального VO2. Каждая сессия включала пятиминутную разминку и заминку. Артериальное давление и ЭКГ регистрировались во время тренировочных занятий до нагрузки, на третьей минуте каждой нагрузки, после нагрузки и в течение каждой минуты восстановительного периода. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не получали аэробных упражнений, но им было предложено продолжить физиотерапию грудной клетки и ежедневную программу физической активности дома.
|
Программа включала упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки, стимулирующие упражнения со спирометром и приемы откашливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха через 8 недель.
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха (MID) через 8 недель.
Силу дыхательных мышц измеряли в соответствии с критериями портативного электронного устройства для измерения внутриротового давления (MicroRPM, Micro Medical UK), Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
Наиболее часто используемый метод оценки дыхательных мышц — измерение MIP — неинвазивный метод.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением выдоха через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением выдоха (МВД) через 8 недель.
Силу дыхательных мышц измеряли в соответствии с критериями портативного электронного устройства для измерения внутриротового давления (MicroRPM, Micro Medical UK), Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
Наиболее часто используемым методом оценки дыхательных мышц является измерение МВП, являющееся неинвазивным методом.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Для оценки толерантности к физической нагрузке использовали добавочный, ограниченный по симптомам сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET). Симптоматический тест на максимальную нагрузку с измерением потребления кислорода (пиковое VO2) (Minjhard Oxycon-3) на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола Брюса. |
[Временные рамки: восемь недель]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы через 8 недель.
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Изменение по сравнению с исходным тестом функциональных возможностей через 8 недель.
Функциональные возможности оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Тест проводился в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS).
Перед исследованием пациентам давали отдохнуть в течение 10 минут.
До и после теста регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, насыщение кислородом, усталость и ощущение одышки.
Пройденное расстояние было рассчитано.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в тесте функции дыхания через 8 недель.
ФЖЕЛ оценивали с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 8 недель.
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Изменение дыхательной функции по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 8 недель.
ОФВ1 оценивали с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение расхода форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем с 25% до 75% жизненной емкости легких через 8 недель.
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Изменение расхода форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем с 25% до 75% жизненной емкости легких через 8 недель. FMF оценивали с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS). |
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 8 недель.
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Уровень тревожности оценивали по шкалам STAI-I и II.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение исходного уровня максимального потребления кислорода (VO2max) через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Параметры дыхания постоянно измерялись с помощью компьютеризированного «Minjhard Oxycon-3».
Измерения проводились каждые 30 секунд, до, во время и после нагрузочного теста и в течение каждого периода восстановления в течение пяти минут измеряемых параметров.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение максимального минутного объема дыхания (VE) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Параметры дыхания постоянно измерялись с помощью компьютеризированного «Minjhard Oxycon-3».
Измерения проводились каждые 30 секунд, до, во время и после нагрузочного теста и во время каждого периода восстановления в течение пяти минут измеряемых параметров.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2max/кг через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Параметры дыхания постоянно измерялись с помощью компьютеризированного «Minjhard Oxycon-3».
Измерения проводились каждые 30 секунд, до, во время и после нагрузочного теста и во время каждого периода восстановления в течение пяти минут измеряемых параметров.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального пульса кислорода (O2pulse) через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Значение пульса O2 было рассчитано из значения VO2, которое было разделено на (на) частоту сердечных сокращений в эту минуту.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным уровнем МЕТ через 8 недель
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь недель]
|
Параметры дыхания постоянно измерялись с помощью компьютеризированного «Minjhard Oxycon-3».
Измерения проводились каждые 30 секунд, до, во время и после нагрузочного теста и во время каждого периода восстановления в течение пяти минут измеряемых параметров.
|
[Временные рамки: восемь недель]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BVUsozyilmaz09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .