Ohitusleikkauksen jälkeisten potilaiden harjoittelu
maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Valvotun aerobisen harjoittelun vaikutukset hengitysparametreihin, harjoituskapasiteettiin ja ahdistukseen potilailla, joilla on sepelvaltimon ohitusleikkaus
Kliinisen kokemuksen perusteella sekä fyysinen kunto että psyykkinen palautuminen leikkauksen jälkeen vaihtelevat yksilöllisesti.
Harjoittelulla on tärkeä rooli, sitä on suositeltu CABS-potilaille palautumisen tehostamiseksi.
CABS:n jälkeinen säännöllinen harjoittelu on osoittanut, että itse leikkauksen seurauksena odotettujen harjoittelukyvyn paranemisen lisäksi sydämen kuntoutukseen osallistuvat potilaat voivat odottaa näkevänsä lisähyötyjä harjoituskapasiteetissa ja riskitekijäprofiileissa.
Liikuntaharjoittelu lisää myös henkilökohtaista itsetuntoa ja itseluottamusta, voi lievittää masennusta ja pelkoa sekä lisätä hyvinvoinnin tunnetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ohjatun aerobisen harjoittelun vaikutuksia keuhkojen toimintaan, toimintakykyyn, maksimaaliseen harjoittelukykyyn ja ahdistuneisuuteen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusryhmän potilaat saivat ohjattua aerobista harjoittelua juoksumatolla intensiteetillä 60-75 % maksimaalisesta VO2:sta 40-50 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan sydämen kuntoutusyksikössä. Työmäärää lisättiin vähitellen kahdeksan viikon aikana. Jokaisessa istunnossa oli viiden minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso. Verenpaine ja EKG tallennettiin harjoitusten aikana ennen harjoittelua, jokaisen työkuorman kolmannella minuutilla, harjoituksen jälkeen ja jokaisen palautumisjakson minuutin aikana. Lisäksi tavanomaista rintakehän fysioterapiaa ja ohjeistettiin jatkamaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan kotona. Tämän ryhmän potilaat Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet aerobista harjoittelua, mutta heitä pyydettiin jatkamaan rintakehän fysioterapiaa ja päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan kotona.
Sama tutkija, joka oli sokea ryhmäjakoa kohtaan, arvioi kaikilta potilailta keuhkojen toiminnan, hengityslihasten voiman ja submaksimaalisen toimintakyvyn, harjoituskyvyn ja ahdistuneisuustason alussa ja 8 viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli,
- CABG-leikkaus tehty viimeisen kuukauden aikana,
- Potilaat, joiden rasitustesti on negatiivinen (30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Venttiilikirurgia,
- Perioperatiivinen sydäninfarkti, joka on arvioitu elektrokardiografisella (EKG) ja kreatiinikinaasi-isoentsyymimuutoksilla,
- Leikkauksen jälkeinen angina pectoris, diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, ajoittainen kyynärhäiriö, sydämen läppätoiminnan toimintahäiriö (kohtalainen tai vaikea), vakavat sydämen rytmihäiriöt, -oireiden esiintyminen levossa tai vähäisessä rasituksessa,
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (>70 % FEV1/FVC) ja
- Mikä tahansa häiriö, joka saattaa vaikuttaa fyysiseen harjoitussuoritukseen (esim. vaikea selkäkipu, historiallinen aivohalvaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitusryhmän potilaat saivat ohjattua aerobista harjoittelua juoksumatolla intensiteetillä 60-75 % maksimaalisesta VO2:sta 40-50 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Työmäärää lisättiin vähitellen kahdeksan viikon aikana.
Lisäksi tavanomaista rintakehän fysioterapiaa ja ohjeistettiin jatkamaan päivittäistä fyysistä toimintaansa tämän ryhmän potilaiden kotona.
|
Ohjelmaan kuului palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoituksia ja yskimistekniikoita.
Aerobiseen harjoitteluun käytettiin juoksumattoa. Harjoittelun intensiteettiä käytettiin 60-75 % maksimaalisesta VO2:sta. Jokaisessa istunnossa oli viiden minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso. Verenpaine ja EKG tallennettiin harjoitusten aikana ennen harjoittelua, jokaisen työkuorman kolmannella minuutilla, harjoituksen jälkeen ja jokaisen palautumisjakson minuutin aikana. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet aerobista harjoittelua, mutta heitä pyydettiin jatkamaan rintakehän fysioterapiaa ja päivittäistä fyysistä toimintaansa kotona.
|
Ohjelmaan kuului palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoituksia ja yskimistekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen enimmäishengityspaineesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta Maximum Inspiratory Pressure (MIP) 8 viikon kohdalla.
Hengityslihasten voimaa mitattiin kannettavan, elektronisen intraoraalisen paineen mittauslaitteen (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaan.
Yleisimmin käytetty menetelmä hengityslihasten arvioinnissa on MIP-mittaus on ei-invasiivinen tekniikka.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimiuloshengityspaineesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimi uloshengityspaine (MEP) 8 viikon kohdalla.
Hengityslihasten voimaa mitattiin kannettavan, elektronisen intraoraalisen paineen mittauslaitteen (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaan.
Yleisimmin käytetty menetelmä hengityslihasten arvioinnissa on MEP-mittaus ei-invasiivinen tekniikka.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Inkrementaalista, oireisiin rajoitettua kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) käytettiin harjoituskyvyn arvioimiseen. Oirerajoitettu maksimaalinen rasitustesti hapenkulutusmittauksella (VO2-huippu) (Minjhard Oxycon-3) juoksumatolla käyttäen Modified Bruce -protokollaa. |
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Muutos toimintakyvyn perustestistä 8 viikon kohdalla.
Toimintakyky arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä.
Testi suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
Potilaiden annettiin levätä 10 minuuttia ennen testiä.
Syke, verenpaine, hengitystaajuus, happisaturaatio, väsymys ja hengenahdistus havaittiin ennen testiä ja sen jälkeen.
Kävelymatka laskettiin.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteesta Forced Vital Capacity (FVC) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta FVC (Forced Vital Capacity) hengitystoimintatestissä 8 viikon kohdalla.
FVC arvioitiin käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos lähtötilanteessa 1 sekunnissa (FEV1) 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Muutos lähtötilanteesta, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunti (FEV1) hengitystoiminnassa 8 viikon kohdalla.
FEV1 arvioitiin käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötasosta Pakotettu uloshengitysvirtaus 25 %:sta 75 %:iin elintärkeästä kapasiteetista 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Muutos lähtötasosta Pakotettu uloshengitysvirtaus 25 %:sta 75 %:iin elintärkeästä kapasiteetista 8 viikon kohdalla. FMF arvioitiin käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti. |
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Ahdistustaso arvioitiin STAI-I:llä ja II:lla.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimihapenkulutuksen (VO2max) tasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Hengitysparametreja mitattiin jatkuvasti käyttämällä tietokoneistettua "Minjhard Oxycon-3" -laitetta.
Mittaukset suoritettiin 30 sekunnin välein, ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen sekä kunkin palautumisjakson aikana viiden minuutin mittausparametreja.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta hengitysminuuttitilavuudesta (VE), taso 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Hengitysparametreja mitattiin jatkuvasti käyttämällä tietokoneistettua "Minjhard Oxycon-3" -laitetta.
Mittaukset suoritettiin joka 30 sekunti, ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen sekä kunkin palautumisjakson aikana viiden minuutin mittausparametrit
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteesta VO2max/kg 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Hengitysparametreja mitattiin jatkuvasti käyttämällä tietokoneistettua "Minjhard Oxycon-3" -laitetta.
Mittaukset suoritettiin joka 30 sekunti, ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen sekä kunkin palautumisjakson aikana viiden minuutin mittausparametrit
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimihappipulssin (O2pulssi) tasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
O2-pulssiarvo laskettiin VO2-arvosta, joka jaettiin (sykkeellä) kyseisen minuutin sykkeellä.
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta MET-tasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: [Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Hengitysparametreja mitattiin jatkuvasti käyttämällä tietokoneistettua "Minjhard Oxycon-3" -laitetta.
Mittaukset suoritettiin joka 30 sekunti, ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen sekä kunkin palautumisjakson aikana viiden minuutin mittausparametrit
|
[Aika: kahdeksan viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUsozyilmaz09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .