使用干血斑筛查儿童高胆固醇血症 (CHOLESPOT)
2023年8月31日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用吸墨纸法或干血斑筛查儿童家族性高胆固醇血症
目的：
杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 是一种常见的遗传病，可导致早发性动脉粥样硬化。 因此，建议在 8 岁时及早进行早期诊断和治疗，以降低心血管风险。 已经提出基于血浆低密度脂蛋白胆固醇的儿童父母筛查来识别高胆固醇血症患者。 然而，在儿童中，静脉穿刺通常是筛查的障碍。 本研究旨在评估干血斑采集筛查高胆固醇血症的性能和可行性。
方法：将使用干血斑 (DBS) 采集和静脉穿刺测定 30 名健康人和 30 名高胆固醇血症患者的血脂谱。
该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 根据法国生物伦理法，儿童、他们的父母和患者将被告知这项研究，并且只有在他们同意后才会被纳入
假设
- 评估使用干血斑采集筛查高胆固醇血症来测定总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的性能
- 评估干血斑采集筛查高胆固醇血症的可行性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
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Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童和成人以及健康受试者
描述
纳入标准：
- 家族中有高胆固醇血症病史的患者/亲属
- 对照组的健康受试者
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 对于对照患者：患有已知的血脂异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noël PERETTI, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月18日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月30日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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