Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening hypercholesterolemie u dětí pomocí suché krevní skvrny (CHOLESPOT)

31. srpna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Screening na familiární hypercholesterolémii u dětí pomocí metody blotter neboli suché krevní skvrny

Účel:

Heterozygotní familiární hypercholesterolémie (HeFH) je běžné genetické onemocnění odpovědné za předčasnou aterosklerózu. Ke snížení kardiovaskulárního rizika se proto doporučuje včasná diagnostika a zahájení léčby již ve věku osmi let. K identifikaci pacientů s hypercholesterolemií byl navržen screening dítěte-rodič na základě plazmatického LDL-cholesterolu. U dětí je však venepunkce často překážkou pro screening. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a proveditelnost odběru sušených krevních skvrn pro screening hypercholesterolemie.

Metoda: Lipidový profil 30 zdravých a 30 hypercholesterolemických pacientů bude stanoven pomocí odběru suché krevní skvrny (DBS) a žilní punkce.

Studie probíhá v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Děti, jejich rodiče a pacienti budou o této studii informováni podle francouzského bioetického zákona a budou zařazeni pouze po jejich dohodě

Hypotéza

  • zhodnotit provedení stanovení celkového a LDL-cholesterolu pomocí odběru sušených krevních skvrn pro screening hypercholesterolémie
  • vyhodnotit proveditelnost odběru vysušených krevních skvrn pro screening hypercholesterolemie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí s heterozygotní familiární hypercholesterolemií a zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů/rodin v rodině s prokázanou anamnézou hypercholesterolémie
  • zdravé subjekty pro kontroly

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii
  • Pro kontrolní pacienty: se známou dyslipidémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subjekty s familiární hypercholesterolemií
krevní test
Biologický: krevní test
Odběr krevních skvrn pro odběr vzorků
zdravé subjekty
krevní test
Biologický: krevní test
Odběr krevních skvrn pro odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání lipidového profilu (celkový cholesterol, koncentrace LDL cholesterolu) mezi žilní krví a metodou blotter pro odběr vzorků
Časové okno: Den 0
studie proveditelnosti a přesnosti metody blotter pro screening hypercholesterolémie
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0178
  • 2021-A02907-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit