Rastreamento de hipercolesterolemia em crianças usando sangue seco (CHOLESPOT)
Triagem para Hipercolesterolemia Familiar em Crianças Usando o Método Blotter, ou Mancha de Sangue Seco
Propósito:
A Hipercolesterolemia Familiar Heterozigótica (HeFH) é uma doença genética comum responsável pela aterosclerose prematura. Portanto, o diagnóstico precoce e o início do tratamento precocemente a partir dos oito anos de idade são recomendados para reduzir o risco cardiovascular. A triagem de pais e filhos com base no colesterol LDL plasmático foi proposta para identificar pacientes com hipercolesterolemia. No entanto, em crianças, a punção venosa costuma ser um obstáculo para a triagem. Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho e a viabilidade de uma coleta de sangue seco para triagem de hipercolesterolemia.
Método: O perfil lipídico de 30 pacientes saudáveis e 30 hipercolesterolêmicos será determinado por meio de coleta de sangue seco (DBS) e punção venosa.
O estudo é conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki. As crianças, seus pais e pacientes serão informados sobre este estudo de acordo com a lei francesa de bioética e serão incluídos somente após seu consentimento
Hipótese
- avaliar o desempenho da dosagem de colesterol total e LDL-colesterol por meio da coleta de sangue seco para triagem de hipercolesterolemia
- avaliar a viabilidade de uma coleta de gota de sangue seco para triagem de hipercolesterolemia
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes/parentes na família com história documentada de hipercolesterolemia
- sujeitos saudáveis para controles
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
- Para pacientes de controle: ter uma dislipidemia conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos com hipercolesterolemia familiar
Teste de sangue
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Coleta de manchas de sangue para amostragem
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indivíduos saudáveis
Teste de sangue
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Coleta de manchas de sangue para amostragem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do perfil lipídico (colesterol total, concentrações de colesterol LDL) entre sangue venoso e método de blotter para amostragem
Prazo: Dia 0
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estudo da viabilidade e precisão do método blotter para triagem de hipercolesterolemia
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0178
- 2021-A02907-34 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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