Lasten hyperkolesterolemian seulonta kuivatun veripisteen avulla (CHOLESPOT)
Lasten suvun hyperkolesterolemian seulonta blotter-menetelmällä tai kuivatun veripisteen avulla
Tarkoitus:
Heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) on yleinen geneettinen sairaus, joka on vastuussa ennenaikaisesta ateroskleroosista. Siksi varhaista diagnoosia ja hoidon aloittamista jo kahdeksan vuoden iässä suositellaan kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi. Plasman LDL-kolesteroliin perustuvaa lasten ja vanhempien seulontaa on ehdotettu hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden tunnistamiseksi. Lapsilla laskimopunktio on kuitenkin usein este seulonnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuivatun veripisteen keräämisen suorituskykyä ja toteutettavuutta hyperkolesterolemian seulomiseksi.
Menetelmä: 30 terveen ja 30 hyperkolesteroleemisen potilaan lipidiprofiili määritetään käyttämällä kuivatun veripisteen (DBS) keräämistä ja laskimopunktiota.
Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Lapsille, heidän vanhemmilleen ja potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta Ranskan bioetiikkalain mukaisesti ja otetaan mukaan vasta heidän suostumuksensa jälkeen.
Hypoteesi
- arvioida kokonais- ja LDL-kolesterolin määrityksen suorituskykyä käyttämällä kuivattua veripistekokoelmaa hyperkolesterolemian seulomiseksi
- arvioida kuivatun veripisteen keräämisen toteutettavuutta hyperkolesterolemian seulomiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat/sukulaiset perheessä, joilla on dokumentoitu hyperkolesterolemia
- terveitä koehenkilöitä kontrolleihin
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kontrollipotilaat: tiedossa oleva dyslipidemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koehenkilöt, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia
verikoe
|
Veripisteiden kerääminen näytteenottoa varten
|
|
terveitä aiheita
verikoe
|
Veripisteiden kerääminen näytteenottoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolipitoisuudet) vertailu laskimoveren ja näytteenottomenetelmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tutkimus blotter-menetelmän toteutettavuudesta ja tarkkuudesta hyperkolesterolemian seulomiseksi
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0178
- 2021-A02907-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .