Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for hyperkolesterolæmi hos børn, der bruger tørret blodplet (CHOLESPOT)

31. august 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Screening for familiær hyperkolesterolæmi hos børn, der bruger blottermetoden eller tørret blodplet

Formål:

Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) er en almindelig genetisk sygdom, der er ansvarlig for for tidlig aterosklerose. Derfor anbefales tidlig diagnose og påbegyndelse af en behandling tidligt i en alder af otte år for at reducere kardiovaskulær risiko. Børne-forældrescreening baseret på plasma LDL-kolesterol er blevet foreslået for at identificere patienter med hyperkolesterolæmi. Hos børn er venepunktur dog ofte en hindring for screening. Denne undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen og gennemførligheden af ​​en indsamling af tørrede blodpletter til screening af hyperkolesterolæmi.

Metode: Lipidprofilen for 30 raske og 30 hyperkolesterolæmiske patienter vil blive bestemt ved hjælp af DBS-indsamling og venepunktur.

Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Børnene, deres forældre og patienter vil blive informeret om denne undersøgelse i henhold til den franske bioetiske lov og vil kun blive inkluderet efter deres samtykke

Hypotese

  • at evaluere effektiviteten af ​​bestemmelsen af ​​total- og LDL-kolesterol ved hjælp af en tørret blodpletter til screening af hyperkolesterolæmi
  • at evaluere gennemførligheden af ​​en indsamling af tørrede blodpletter til screening af hyperkolesterolæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi og raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter/slægtninge i familie med en dokumenteret historie med hyperkolesterolæmi
  • raske forsøgspersoner til kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • For kontrolpatienter: at have en kendt dyslipidæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personer med familiær hyperkolesterolæmi
blodprøve
Biologisk: blodprøve
Blodpletindsamling til prøvetagning
sunde forsøgspersoner
blodprøve
Biologisk: blodprøve
Blodpletindsamling til prøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af lipidprofil (total kolesterol, LDL-kolesterolkoncentrationer) mellem venøst ​​blod og blottermetode til prøveudtagning
Tidsramme: Dag 0
undersøgelse af gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​blotter-metoden til at screene hyperkolesterolæmi
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0178
  • 2021-A02907-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner