Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op hypercholesterolemie bij kinderen met behulp van gedroogde bloedvlekken (CHOLESPOT)

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Screening op familiale hypercholesterolemie bij kinderen met behulp van de blottermethode of gedroogde bloedvlek

Doel:

Heterozygote familiale hypercholesterolemie (HeFH) is een veel voorkomende genetische ziekte die verantwoordelijk is voor vroegtijdige atherosclerose. Daarom wordt een vroege diagnose en het starten van een behandeling op de leeftijd van acht jaar aanbevolen om het cardiovasculaire risico te verminderen. Screening van kind en ouder op basis van plasma LDL-cholesterol is voorgesteld om patiënten met hypercholesterolemie te identificeren. Bij kinderen vormt venapunctie echter vaak een obstakel voor screening. Deze studie heeft tot doel de prestaties en haalbaarheid te evalueren van een verzameling gedroogde bloedvlekken om hypercholesterolemie te screenen.

Methode: Het lipidenprofiel van 30 gezonde en 30 hypercholesterolemische patiënten zal worden bepaald met behulp van Dried Blood Spot (DBS) -verzameling en aderpunctie.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. De kinderen, hun ouders en patiënten zullen worden geïnformeerd over deze studie volgens de Franse bio-ethische wet en zullen alleen worden opgenomen na hun toestemming

Hypothese

  • om de prestatie van de bepaling van totaal- en LDL-cholesterol te evalueren met behulp van een gedroogde bloedvlekverzameling om hypercholesterolemie te screenen
  • om de haalbaarheid van een verzameling gedroogde bloedvlekken te evalueren om hypercholesterolemie te screenen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en volwassenen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten/familieleden met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van hypercholesterolemie
  • gezonde proefpersonen voor controles

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Voor controlepatiënten: een bekende dyslipidemie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
proefpersonen met familiaire hypercholesterolemie
bloed Test
Biologisch: bloed Test
Bloedvlekverzameling voor bemonstering
gezonde onderwerpen
bloed Test
Biologisch: bloed Test
Bloedvlekverzameling voor bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL-cholesterolconcentraties) tussen veneus bloed en blottermethode voor bemonstering
Tijdsspanne: Dag 0
studie van de haalbaarheid en nauwkeurigheid van de blottermethode om hypercholesterolemie te screenen
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_0178
  • 2021-A02907-34 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren