Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku hipercholesterolemii u dzieci przy użyciu wysuszonej plamki krwi (CHOLESPOT)

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badania przesiewowe w kierunku rodzinnej hipercholesterolemii u dzieci metodą bibuły lub wysuszonej plamki krwi

Zamiar:

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HeFH) jest częstą chorobą genetyczną odpowiedzialną za przedwczesną miażdżycę tętnic. Dlatego w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego zaleca się wczesne rozpoznanie i rozpoczęcie leczenia już w ósmym roku życia. W celu identyfikacji pacjentów z hipercholesterolemią zaproponowano badania przesiewowe dzieci i rodziców na podstawie stężenia cholesterolu LDL w osoczu. Jednak u dzieci nakłucie żyły często stanowi przeszkodę w badaniach przesiewowych. To badanie ma na celu ocenę wydajności i wykonalności pobrania wysuszonej plamki krwi w celu przesiewowego badania hipercholesterolemii.

Metoda: Profil lipidowy 30 zdrowych i 30 pacjentów z hipercholesterolemią zostanie określony za pomocą pobrania suchej plamki krwi (DBS) i nakłucia żyły.

Badanie prowadzone jest zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Dzieci, ich rodzice i pacjenci zostaną poinformowani o tym badaniu zgodnie z francuskim prawem bioetycznym i zostaną włączeni tylko po ich zgodzie

Hipoteza

  • ocena skuteczności oznaczania cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL przy użyciu suchej próbki krwi do przesiewowego badania hipercholesterolemii
  • ocenić wykonalność pobrania wysuszonej plamki krwi w celu przesiewowego badania hipercholesterolemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i dorośli z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną oraz osoby zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów/pokrewieństwa w rodzinie z udokumentowanym wywiadem hipercholesterolemii
  • zdrowych osobników do kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu
  • Dla pacjentów z grupy kontrolnej: ze znaną dyslipidemią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osób z rodzinną hipercholesterolemią
badanie krwi
Biologiczny: badanie krwi
Pobieranie plam krwi do pobierania próbek
zdrowe przedmioty
badanie krwi
Biologiczny: badanie krwi
Pobieranie plam krwi do pobierania próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilu lipidowego (cholesterolu całkowitego, stężenia cholesterolu LDL) między krwią żylną a metodą bibuły do ​​pobierania próbek
Ramy czasowe: Dzień 0
badanie wykonalności i dokładności metody bibułowej do skriningu hipercholesterolemii
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_0178
  • 2021-A02907-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj