마른 혈반을 이용한 소아의 고콜레스테롤혈증 선별검사 (CHOLESPOT)
2023년 8월 31일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Blotter 방법 또는 Dried Blood Spot을 이용한 소아의 가족성 고콜레스테롤혈증 선별검사
목적:
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)은 조기 죽상동맥경화증을 일으키는 흔한 유전 질환입니다. 따라서 심혈관 위험을 줄이기 위해서는 8세 이전에 조기 진단 및 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 고콜레스테롤혈증 환자를 식별하기 위해 혈장 LDL-콜레스테롤을 기반으로 한 아동-부모 선별검사가 제안되었습니다. 그러나 소아의 경우 정맥 천자는 종종 선별검사에 걸림돌이 됩니다. 이 연구는 고콜레스테롤혈증을 선별하기 위한 건조 혈반 수집의 성능과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 30명의 건강한 환자와 30명의 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 프로필을 건조 혈액 반점(DBS) 수집 및 정맥 천자를 사용하여 결정합니다.
이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행됩니다. 어린이, 부모 및 환자는 프랑스 생명 윤리법에 따라 이 연구에 대해 통보받으며 동의한 후에만 포함됩니다.
가설
- 고콜레스테롤혈증을 스크리닝하기 위해 건조 혈반 수집을 사용하여 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 측정 성능을 평가하기 위해
- 고콜레스테롤혈증을 선별하기 위한 건조 혈반 수집의 타당성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 어린이 및 성인 및 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증 병력이 있는 가족의 환자/친족
- 대조군을 위한 건강한 피험자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 대조군 환자의 경우: 알려진 이상지질혈증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가족성 고콜레스테롤혈증 환자
혈액 검사
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샘플링을 위한 혈액 반점 수집
|
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건강한 과목
혈액 검사
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샘플링을 위한 혈액 반점 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥혈과 검체 채취 방법의 지질 프로파일(총콜레스테롤, LDL콜레스테롤 농도) 비교
기간: 0일
|
고콜레스테롤혈증 선별을 위한 블로터법의 타당성 및 정확성 연구
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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