Detección de hipercolesterolemia en niños usando gotas de sangre seca (CHOLESPOT)
Detección de hipercolesterolemia familiar en niños utilizando el método Blotter o mancha de sangre seca
Objetivo:
La hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) es una enfermedad genética común responsable de la aterosclerosis prematura. Por tanto, se recomienda el diagnóstico precoz y el inicio de un tratamiento a partir de los ocho años de edad para reducir el riesgo cardiovascular. Se ha propuesto el cribado entre padres e hijos basado en el colesterol LDL plasmático para identificar a los pacientes con hipercolesterolemia. Sin embargo, en los niños, la venopunción suele ser un obstáculo para la detección. Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento y la viabilidad de una muestra de sangre seca para detectar la hipercolesterolemia.
Método: Se determinará el perfil lipídico de 30 pacientes sanos y 30 hipercolesterolémicos mediante la recogida de gotas de sangre seca (DBS) y punción venosa.
El estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Los niños, sus padres y pacientes serán informados sobre este estudio de acuerdo con la ley de bioética francesa y serán incluidos solo después de su consentimiento.
Hipótesis
- evaluar el rendimiento de la determinación de colesterol total y LDL utilizando una muestra de sangre seca para detectar hipercolesterolemia
- evaluar la viabilidad de una recolección de gotas de sangre seca para detectar la hipercolesterolemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes/parientes en la familia con antecedentes documentados de hipercolesterolemia
- sujetos sanos para controles
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- Para pacientes control: tener una dislipidemia conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos con hipercolesterolemia familiar
prueba de sangre
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Recolección de manchas de sangre para muestreo.
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sujetos sanos
prueba de sangre
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Recolección de manchas de sangre para muestreo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del perfil de lípidos (colesterol total, concentraciones de colesterol LDL) entre la sangre venosa y el método de papel secante para el muestreo
Periodo de tiempo: Día 0
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estudio de la viabilidad y precisión del método blotter para el cribado de la hipercolesterolemia
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0178
- 2021-A02907-34 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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