Screening for hyperkolesterolemi hos barn som bruker tørket blodflekk (CHOLESPOT)
Screening for familiær hyperkolesterolemi hos barn som bruker blottermetoden, eller tørket blodflekk
Hensikt:
Heterozygot familiær hyperkolesterolemi (HeFH) er en vanlig genetisk sykdom som er ansvarlig for for tidlig aterosklerose. Derfor anbefales tidlig diagnose og igangsetting av behandling tidlig i en alder av åtte år for å redusere kardiovaskulær risiko. Barn-foreldrescreening basert på plasma LDL-kolesterol er foreslått for å identifisere pasienter med hyperkolesterolemi. Men hos barn er venepunktur ofte et hinder for screening. Denne studien tar sikte på å evaluere ytelsen og gjennomførbarheten av en innsamling av tørkede blodflekker for å screene hyperkolesterolemi.
Metode: Lipidprofilen til 30 friske og 30 hyperkolesterolemiske pasienter vil bli bestemt ved hjelp av innsamling av tørket blodflekk (DBS) og venepunktur.
Studien er utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Barna, deres foreldre og pasienter vil bli informert om denne studien i henhold til den franske bioetikkloven og vil bli inkludert først etter deres avtale
Hypotese
- å evaluere ytelsen til bestemmelse av total- og LDL-kolesterol ved å bruke en innsamling av tørkede blodflekker for å screene hyperkolesterolemi
- å evaluere muligheten for en innsamling av tørkede blodflekker for å screene hyperkolesterolemi
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter/slekter i familie med en dokumentert historie med hyperkolesterolemi
- friske forsøkspersoner for kontroll
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
- For kontrollpasienter: å ha en kjent dyslipidemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
personer med familiær hyperkolesterolemi
blodprøve
|
Blodflekksamling for prøvetaking
|
|
friske forsøkspersoner
blodprøve
|
Blodflekksamling for prøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av lipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterolkonsentrasjoner) mellom venøst blod og blottermetode for prøvetaking
Tidsramme: Dag 0
|
studie av gjennomførbarheten og nøyaktigheten til blotter-metoden for å screene hyperkolesterolemi
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0178
- 2021-A02907-34 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .