Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг гиперхолестеринемии у детей с помощью сухой капли крови (CHOLESPOT)

31 августа 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Скрининг семейной гиперхолестеринемии у детей с использованием промокательного метода или высушенного пятна крови

Цель:

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия (HeFH) является распространенным генетическим заболеванием, вызывающим преждевременный атеросклероз. Поэтому ранняя диагностика и начало лечения в возрасте восьми лет рекомендуются для снижения сердечно-сосудистого риска. Детско-родительский скрининг на основе уровня холестерина ЛПНП в плазме был предложен для выявления пациентов с гиперхолестеринемией. Однако у детей венепункция часто является препятствием для скрининга. Это исследование направлено на оценку эффективности и целесообразности сбора высушенных капель крови для скрининга гиперхолестеринемии.

Метод: липидный профиль 30 здоровых и 30 пациентов с гиперхолестеринемией будет определен с использованием сбора сухой капли крови (DBS) и венепункции.

Исследование проводится в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Дети, их родители и пациенты будут проинформированы об этом исследовании в соответствии с французским законом о биоэтике и будут включены только после их согласия.

Гипотеза

  • оценить эффективность определения общего холестерина и холестерина ЛПНП с использованием коллекции высушенных капель крови для скрининга гиперхолестеринемии
  • оценить целесообразность сбора высушенных капель крови для скрининга гиперхолестеринемии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и взрослые с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и здоровые лица

Описание

Критерии включения:

  • пациенты/родственники в семье с документированной историей гиперхолестеринемии
  • здоровые субъекты для контроля

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании
  • Для контрольных пациентов: иметь известную дислипидемию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
субъекты с семейной гиперхолестеринемией
анализ крови
Биологический: анализ крови
Сбор капли крови для взятия проб
здоровые субъекты
анализ крови
Биологический: анализ крови
Сбор капли крови для взятия проб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение профиля липидов (общий холестерин, концентрации холестерина ЛПНП) между венозной кровью и методом промокания для отбора проб
Временное ограничение: День 0
изучение применимости и точности промокательного метода для скрининга гиперхолестеринемии
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_0178
  • 2021-A02907-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться