Dépistage de l'hypercholestérolémie chez les enfants à l'aide de gouttes de sang séché (CHOLESPOT)
Dépistage de l'hypercholestérolémie familiale chez les enfants à l'aide de la méthode du buvard ou de la tache de sang séché
But:
L'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) est une maladie génétique courante responsable d'athérosclérose précoce. Par conséquent, un diagnostic précoce et l'initiation d'un traitement dès l'âge de huit ans sont recommandés pour réduire le risque cardiovasculaire. Un dépistage enfant-parent basé sur le LDL-cholestérol plasmatique a été proposé pour identifier les patients atteints d'hypercholestérolémie. Cependant, chez l'enfant, la ponction veineuse est souvent un obstacle au dépistage. Cette étude vise à évaluer la performance et la faisabilité d'un prélèvement de gouttes de sang séché pour dépister l'hypercholestérolémie.
Méthode : Le profil lipidique de 30 patients sains et de 30 patients hypercholestérolémiques sera déterminé à l'aide d'un prélèvement de gouttes de sang séché (DBS) et d'une ponction veineuse.
L'étude est menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les enfants, leurs parents et les patients seront informés de cette étude conformément à la loi française de bioéthique et ne seront inclus qu'après leur accord
Hypothèse
- évaluer les performances du dosage du cholestérol total et du LDL-cholestérol à l'aide d'un prélèvement de gouttes de sang séché pour dépister l'hypercholestérolémie
- évaluer la faisabilité d'un prélèvement de gouttes de sang séché pour dépister l'hypercholestérolémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Dept of Endocrinology
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Hépatologie et de Gastro-Entérologie et Nutrition Pédiatrique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients/parents dans la famille ayant des antécédents documentés d'hypercholestérolémie
- sujets sains pour les contrôles
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- Pour les patients témoins : avoir une dyslipidémie connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale
test sanguin
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Prélèvement de taches de sang pour prélèvement
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sujets sains
test sanguin
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Prélèvement de taches de sang pour prélèvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du profil lipidique (cholestérol total, concentrations de cholestérol LDL) entre le sang veineux et la méthode du buvard pour le prélèvement
Délai: Jour 0
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étude de la faisabilité et de la précision de la méthode du buvard pour dépister l'hypercholestérolémie
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noël PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0178
- 2021-A02907-34 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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