经皮氧压 (TcPO2) 测定。 (TcP02)
2026年5月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
上肢标准化经皮氧压测定：正常值和慢性肢体缺血
与下肢动脉疾病相比，上肢动脉疾病更为罕见。 在下肢，慢性肢体缺血 (CLI) 的特征是持续至少 2 周的顽固性疼痛或溃疡。 当怀疑 CLI 以 30 mmHg 的阈值建立诊断时，当脚踝和脚趾收缩压不可用时，指南建议使用经皮氧分压 (TcPO2) 测量。
在上肢中，没有定义 CLI 的指南。 当有伤口妨碍手指压力测量时，理论上指示 TcPO2。 然而，既没有标准化的测量点，也没有 TcPO2 的阈值。
研究人员假设上肢的正常 TcPO2 可能不同，并且与下肢相比，CLI 的阈值也可能不同。
研究人员计划了一项分为两部分的研究：
- 健康志愿者 TcPO2 正常值的前瞻性研究
- 上肢动脉疾病患者接近 CLI 允许上肢愈合的 TcPO2 阈值的回顾性分析
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon
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Lyon、Lyon、法国、69003
- Service de Médecine Interne - UF Explorations Fonctionnelles Vasculaires, Hôpital Edouard Herriot
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由：
- 健康的志愿者，
- Edouard Herriot 医院（HCL，里昂）“Médecine Interne”部门的“Explorations Fonctionnelles Vasculaires”部门随访患有上肢动脉疾病的患者。
描述
健康志愿者部分：
纳入标准：
- 无上肢动脉疾病的健康志愿者
- 没有反对
- 加入社会保险
排除标准：
- 18岁以下
- 受法律保护
- 怀孕
回顾患者部分：
纳入标准：
- 可进行上肢 TCPO2 测量的患者
- 随访至少 3 个月的患者
- 没有反对
- 加入社会保险
排除标准：
- 18岁以下
- 受法律保护
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
健康志愿者上肢 TcPO2 测量
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测量 30 名健康志愿者和至少 30 名患者上肢的经皮氧压。
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上肢及伤口有动脉疾病患者
上肢及伤口动脉病变患者（回顾性设置，数据研究）
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测量 30 名健康志愿者和至少 30 名患者上肢的经皮氧压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢的 TcPO2（血压，以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量）。
大体时间：健康志愿者：登记。患者：信息函发送后1个月。
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对健康志愿者（4 个测量点）和患有动脉疾病的患者进行测量 测量是通过带有 CE（Conformité Européenne）标记设备的非侵入性体外电极进行的，并根据 CE 标记使用。
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健康志愿者：登记。患者：信息函发送后1个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢TcPO2（mmHg）（仅针对健康志愿者）
大体时间：注册
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所有 TcPO2 值的平均值。
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注册
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严重缺血的 ROC（接收操作员特征）曲线（仅适用于回顾性患者）
大体时间：3个月
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严重缺血定义为比电极或血运重建更近端的截肢比远端截肢。
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3个月
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严重缺血的敏感性和特异性（仅针对回顾性患者）
大体时间：3个月
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严重缺血定义为比电极或血运重建更近端的截肢比远端截肢。
测试阈值：30mmHg、30mmHg、40mmHg、50mmHg 和 60mmHg
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3个月
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患者特征（仅针对回顾性患者）
大体时间：3个月
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年龄、性别、血管危险因素、病因、药物治疗、其他治疗）。
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3个月
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愈合（仅适用于回顾性患者）
大体时间：3个月
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没有截肢和没有血运重建的愈合的数量和百分比
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3个月
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截肢水平（仅适用于回顾性患者）
大体时间：3个月
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截肢节段比电极更近的患者人数和百分比
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3个月
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血运重建（仅适用于回顾性患者）
大体时间：3个月
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血运重建手术的数量和百分比
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3个月
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血运重建后愈合
大体时间：血运重建后3个月
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血运重建后愈合的百分比（如果数据可用，仅适用于回顾性患者）
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血运重建后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith CATELLA, MD、Service de Médecine Interne - UF Explorations Fonctionnelles Vasculaires, HEH, HCL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月22日
研究完成 (实际的)
2025年7月22日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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