경피적 산소압(TcPO2) 결정. (TcP02)
2026년 5월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
상지의 표준화된 경피적 산소압 측정: 정상 수치와 만성 사지 허혈
상지 동맥 질환은 하지 동맥 질환에 비해 드문 질환입니다. 하지에서 만성 사지 허혈(CLI)은 난치성 통증 또는 적어도 2주 동안 존재하는 궤양을 특징으로 합니다. 지침에서는 CLI가 발목 및 발가락 수축기 압력을 사용할 수 없을 때 30mmHg의 임계값으로 진단을 설정하는 것으로 의심되는 경우 경피적 산소 압력(TcPO2) 측정을 사용할 것을 권장합니다.
상지에는 CLI를 정의하는 지침이 없습니다. 손가락 압력 측정을 방해하는 상처가 있는 경우 이론적으로 TcPO2가 표시됩니다. 그러나 TcPO2의 측정을 위한 표준화된 사이트나 임계값이 없습니다.
연구자들은 정상 TcPO2가 상지에서 다를 수 있고 CLI에 대한 임계값도 하지와 비교하여 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 두 부분으로 연구를 계획했습니다.
- 건강한 지원자의 정상 TcPO2 값에 대한 전향적 연구
- 상지의 치유를 허용하는 CLI의 TcPO2 역치에 접근하기 위한 상지 동맥 질환 환자의 후향적 분석
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon
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Lyon, Lyon, 프랑스, 69003
- Service de Médecine Interne - UF Explorations Fonctionnelles Vasculaires, Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음으로 구성됩니다.
- 건강한 자원봉사자,
- 그리고 Edouard Herriot 병원(HCL, Lyon)의 "Médecine Interne" 부서의 "Explorations Fonctionnelles Vasculaires" Unit에서 추적한 상지 동맥 질환 환자.
설명
건강한 자원봉사자 부분:
포함 기준:
- 상지 동맥 질환이 없는 건강한 지원자
- 반대의 부재
- 사회 보험에 가입
제외 기준:
- 18세 미만
- 법의 보호를 받고
- 임신
회고 환자 부분:
포함 기준:
- 상지에서 TCPO2 측정이 가능한 환자
- 최소 3개월의 추적 관찰이 가능한 환자
- 반대의 부재
- 사회 보험에 가입
제외 기준:
- 18세 미만
- 법의 보호를 받고
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
건강한 지원자의 상지에서 TcPO2 측정
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30명의 건강한 지원자와 최소 30명의 환자의 상지에서 경피적 산소압 측정.
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상지 및 상처에 동맥 질환이 있는 환자
상지 및 상처에 동맥 질환이 있는 환자(후향적 설정, 데이터 연구)
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30명의 건강한 지원자와 최소 30명의 환자의 상지에서 경피적 산소압 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 TcPO2(혈압, 수은 밀리미터(mmHg)로 측정).
기간: 건강한 자원봉사자: 등록. 환자: 정보 편지 발송 후 1개월.
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건강한 지원자(측정 부위 4개)와 동맥 질환이 있는 환자 모두에서 측정 측정은 CE(Conformité Européenne) 표시 장비가 있는 비침습성 체외 전극으로 수행되며 CE 표시에 따라 사용됩니다.
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건강한 자원봉사자: 등록. 환자: 정보 편지 발송 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지의 TcPO2(mmHg)(건강한 지원자만 해당)
기간: 등록
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모든 TcPO2 값의 평균값.
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등록
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중증 허혈에 대한 ROC(Receiveing Operator Characteristic) 곡선(후향적 환자만 해당)
기간: 3 개월
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중증 허혈은 전극 또는 재관류화보다 원위부보다 근위부 절단으로 정의됩니다.
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3 개월
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중증 허혈에 대한 민감도 및 특이도(후향적 환자에 한함)
기간: 3 개월
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중증 허혈은 전극 또는 재관류화보다 원위부보다 근위부 절단으로 정의됩니다.
테스트된 역치: 30mmHg, 30mmHg, 40mmHg, 50mmHg 및 60mmHg
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3 개월
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환자 특성(후향적 환자에 한함)
기간: 3 개월
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나이, 성별, 혈관 위험인자, 병인, 치료, 기타 치료).
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3 개월
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치유(후향적 환자에 한함)
기간: 3 개월
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절단 및 혈관재생술이 없는 치유의 수 및 백분율
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3 개월
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절단 정도(후향적 환자만 해당)
기간: 3 개월
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절단 수준이 전극보다 더 가까운 환자의 수 및 백분율
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3 개월
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재혈관화(후향적 환자에 한함)
기간: 3 개월
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혈관재생술 시술 횟수 및 비율
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3 개월
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재혈관화 후 치유
기간: 재혈관 시술 후 3개월
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혈관재생술 후 치유율(데이터가 있는 경우 후향적 환자에 한함)
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재혈관 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith CATELLA, MD, Service de Médecine Interne - UF Explorations Fonctionnelles Vasculaires, HEH, HCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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