真实世界西班牙 PCI 患者的肠外抗血小板药物 (PATREAL)
2026年2月9日 更新者：Fundación EPIC
在西班牙接受 PCI 的真实世界患者中抗血栓治疗的实践模式：肠外抗血小板药物
该登记处将提供有关 PCI（经皮冠状动脉介入治疗）环境中肠外抗血小板治疗的当代实践模式的探索性和描述性信息，并将调查目前可用的肠外抗血小板药物在一组“真实”人群中的短期有效性和安全性。 -world”在西班牙接受 PCI 的患者。
研究概览
详细说明
本研究是一项观察性、多中心、全国性、前瞻性调查，对象是因任何冠状动脉综合征（急性或慢性）而接受 PCI 并根据手术过程中的临床实践接受肠外抗血小板药物、GPI 或坎格雷洛的患者。
这项调查将提供有关 PCI 环境中肠外抗血小板治疗的当代实践模式的探索性和描述性信息，并将评估目前可用的肠外抗血小板药物在西班牙接受 PCI 的一组患者中的短期有效性和安全性。
大约 15 个具有高容量 PCI 能力的西班牙中心将参与本次调查，目的是招募大约 1.000 名患者。
该研究纯粹是观察性的，不会对纳入的受试者进行任何干预，因为他们参与了这项调查。
在提供参与当前调查的书面知情同意书后，将包括满足纳入和排除标准的患者。 纳入后将收集患者特征、程序细节和药物治疗，临床事件将在两个时间点登记：48 小时和 30 天。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
717
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barakaldo、西班牙、48903
- Hospital Universitario de Cruces
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Galdakao、西班牙、48960
- Hospital de Galdakao
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Gijón、西班牙、33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
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León、西班牙、24080
- H.de Leon
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Madrid、西班牙、28047
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
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Pamplona、西班牙、31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Salamanca、西班牙、37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santander、西班牙、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Santiago de Compostela、西班牙、15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
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Tarragona、西班牙、43005
- Hospital Universitari Joan XXIII
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Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Lozano Blesa
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 PCI 并在有创手术 (PCI) 期间使用肠外抗血小板药物（GPI 或坎格雷洛）的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 接受PCI
- 在有创手术 (PCI) 期间使用肠外抗血小板药物（GPI 或坎格雷洛）
排除标准：
- 指标程序时血液恶液质、出血素质或活动性出血。
- 慢性口服抗凝药。
- 中风、TIA（短暂性脑缺血发作）或颅内出血的近期病史（
- 严重贫血（Hb
- 任何活动性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受PCI的患者
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根据临床实践，在手术过程中接受 PCI 并接受胃肠外抗血小板药物、坎格雷洛或糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂 (GPI) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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净不良临床事件发生率 (NACE)
大体时间：48小时
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NACE 定义为全因死亡、复发性心肌梗死、中风、靶血管血运重建、明确或可能的支架内血栓形成和 BARC 出血（2、3 型和 5 型）的综合，将在索引程序后 48 小时进行评估
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：48小时
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将在索引程序后 48 小时内评估所有死亡原因
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48小时
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心肌梗塞
大体时间：48小时
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复发性心肌梗塞将在索引程序后 48 小时进行评估
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48小时
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中风
大体时间：48小时
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中风将在索引程序后 48 小时内进行评估
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48小时
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靶血管血运重建
大体时间：48小时
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目标船只将在索引程序后 48 小时内进行评估
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48小时
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明确或可能的支架内血栓形成
大体时间：48小时
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明确或可能的支架内血栓形成将在索引程序后 48 小时内进行评估
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48小时
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BARC出血
大体时间：48小时
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BARC 出血（2,3 型和 5 型）将在索引程序后 48 小时进行评估
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48小时
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净不良临床事件发生率 (NACE)
大体时间：30天
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NACE 定义为全因死亡、复发性心肌梗死、中风、靶血管血运重建、明确或可能的支架内血栓形成和 BARC 出血（2、3 型和 5 型）的综合，将在索引程序后 30 天进行评估
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30天
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死亡
大体时间：30天
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将在索引程序后 30 天评估所有死亡原因
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30天
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心肌梗塞
大体时间：30天
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将在索引程序后 30 天评估复发性心肌梗塞
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30天
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中风
大体时间：30天
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中风将在索引程序后 30 天进行评估
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30天
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靶血管血运重建
大体时间：30天
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目标血管血运重建将在索引程序后 30 天进行评估
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30天
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明确或可能的支架内血栓形成
大体时间：30天
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明确或可能的支架内血栓形成将在索引程序后 30 天进行评估
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30天
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BARC出血
大体时间：30天
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将在索引程序后 30 天评估 BARC 出血
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30天
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心脏死亡
大体时间：48小时
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心脏死亡将在索引程序后 48 小时内进行评估
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48小时
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心脏死亡
大体时间：30天
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心脏死亡将在指数程序后 30 天进行评估
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30天
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过渡到口服 P2Y12 抑制剂
大体时间：24小时
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在使用每种肠外抗血小板药物（GPIs 或坎格雷洛）后，将在索引程序后 24 小时评估转用每种口服 P2Y12 抑制剂（氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）的患者比例
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Capodanno D, Ferreiro JL, Angiolillo DJ. Antiplatelet therapy: new pharmacological agents and changing paradigms. J Thromb Haemost. 2013 Jun;11 Suppl 1:316-29. doi: 10.1111/jth.12219.
- Bhatt DL, Stone GW, Mahaffey KW, Gibson CM, Steg PG, Hamm CW, Price MJ, Leonardi S, Gallup D, Bramucci E, Radke PW, Widimsky P, Tousek F, Tauth J, Spriggs D, McLaurin BT, Angiolillo DJ, Genereux P, Liu T, Prats J, Todd M, Skerjanec S, White HD, Harrington RA; CHAMPION PHOENIX Investigators. Effect of platelet inhibition with cangrelor during PCI on ischemic events. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1303-13. doi: 10.1056/NEJMoa1300815. Epub 2013 Mar 10.
- Steg PG, Bhatt DL, Hamm CW, Stone GW, Gibson CM, Mahaffey KW, Leonardi S, Liu T, Skerjanec S, Day JR, Iwaoka RS, Stuckey TD, Gogia HS, Gruberg L, French WJ, White HD, Harrington RA; CHAMPION Investigators. Effect of cangrelor on periprocedural outcomes in percutaneous coronary interventions: a pooled analysis of patient-level data. Lancet. 2013 Dec 14;382(9909):1981-92. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61615-3. Epub 2013 Sep 3.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available.
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月31日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPIC27-PATREAL
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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