Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parenterális vérlemezke-gátló szerek valós spanyol PCI-betegeknél (PATREAL)

2026. február 9. frissítette: Fundación EPIC

Az antitrombotikus terápia gyakorlati mintái PCI-n átesett, valós betegeknél Spanyolországban: Parenterális vérlemezke-ellenes szerek

Ez a nyilvántartás feltáró és leíró információkat fog nyújtani a PCI (Percutaneous Coronary Intervention) parenterális thrombocyta-aggregáció elleni terápia jelenlegi gyakorlati mintáiról, valamint megvizsgálja a jelenleg elérhető parenterális thrombocyta-aggregáció gátló szerek rövid távú hatékonyságát és biztonságosságát egy "valódi" csoportban. -world" PCI-n átesett betegek Spanyolországban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy megfigyeléses, multicentrikus, országos, prospektív vizsgálat olyan betegeknél, akiknél bármilyen (akut vagy krónikus) koszorúér-szindróma miatt PCI-n esnek át, és az eljárás során a klinikai gyakorlat szerint parenterális thrombocyta-aggregációt gátló szert, GPI-t vagy cangrelort kapnak.

Ez a vizsgálat feltáró és leíró információkat fog nyújtani a PCI-környezetben alkalmazott parenterális thrombocyta-aggregáció-ellenes terápia jelenlegi gyakorlati mintáiról, és értékelni fogja a jelenleg elérhető parenterális thrombocyta-aggregáció-gátló szerek rövid távú hatékonyságát és biztonságosságát Spanyolországban PCI-n áteső betegek egy csoportjában.

Körülbelül 15 nagy volumenű PCI-képes spanyol központ vesz részt a jelen vizsgálatban, azzal a szándékkal, hogy körülbelül 1000 beteget vonjanak be.

A vizsgálat pusztán megfigyeléses, és a bevont alanyoknál semmilyen beavatkozást nem végeznek, mivel részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, akkor kerülnek bevonásra, ha írásos beleegyezést adtak a jelenlegi vizsgálatban való részvételhez. A betegek jellemzőit, az eljárás részleteit és a farmakológiai terápiákat a felvétel után összegyűjtik, és a klinikai eseményeket két időpontban regisztrálják: 48 óra és 30 nap múlva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

717

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barakaldo, Spanyolország, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Spanyolország, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spanyolország, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Spanyolország, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Spanyolország, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Spanyolország, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PCI-n átesett és parenterális thrombocyta-aggregációt gátló szert (GPI vagy cangrelor) alkalmazó betegek az invazív eljárás (PCI) során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • PCI-n megy keresztül
  • Parenterális vérlemezke-gátló szerek (GPI-k vagy cangrelor) alkalmazása az invazív eljárás (PCI) során

Kizárási kritériumok:

  • Vérdiszkrázia, vérzéses diathesis vagy aktív vérzés az indexeljárás idején.
  • Krónikus orális antikoaguláció.
  • A közelmúltban előfordult stroke, TIA (tranziens ischaemiás roham) vagy koponyaűri vérzés
  • Súlyos vérszegénység (Hb
  • Bármilyen aktív neoplazma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCI-n átesett betegek
Egyéb: Parenterális vérlemezke-gátló szerek
PCI-n átesett és parenterális thrombocyta-aggregációt gátló szert, cangrelort vagy glikoprotein IIb/IIIa gátlót (GPI) kapó betegek az eljárás során a klinikai gyakorlatnak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nettó nemkívánatos klinikai események aránya (NACE)
Időkeret: 48 óra
A NACE-t, amely a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, visszatérő szívinfarktus, stroke, célér revaszkularizáció, határozott vagy valószínű stent trombózis és BARC-vérzés (2-es, 3-as és 5-ös típusú) összessége, az indexeljárástól számított 48 órával értékelik.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 48 óra
A halál összes okát az indexeljárástól számított 48 órában értékelik
48 óra
Miokardiális infarktus
Időkeret: 48 óra
Az ismétlődő miokardiális infarktust az indexeljárástól számított 48 órában értékelik
48 óra
Stroke
Időkeret: 48 óra
A stroke-ot az indexeljárástól számított 48 órában értékeljük
48 óra
Cél erek revaszkularizációja
Időkeret: 48 óra
A célhajót az indexelési eljárástól számított 48 órában értékelik
48 óra
Határozott vagy valószínű stent trombózis
Időkeret: 48 óra
A határozott vagy valószínű stent trombózist az indexeljárástól számított 48 órában értékelik
48 óra
BARC vérzés
Időkeret: 48 óra
A BARC-vérzést (2-es, 3-as és 5-ös típus) az indexeljárást követő 48. órában értékelik
48 óra
Nettó nemkívánatos klinikai események aránya (NACE)
Időkeret: 30 nap
A NACE-t, amely a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, visszatérő szívinfarktus, stroke, célér revaszkularizáció, határozott vagy valószínű stent trombózis és BARC-vérzés (2-es, 3-as és 5-ös típusú) összessége, az indexeljárást követő 30. napon értékelik.
30 nap
Halál
Időkeret: 30 nap
A halál összes okát az indexeljárástól számított 30. napon értékelik
30 nap
Miokardiális infarktus
Időkeret: 30 nap
Az ismétlődő miokardiális infarktust az indexeljárástól számított 30. napon értékelik
30 nap
Stroke
Időkeret: 30 nap
A stroke-ot az indexeljárástól számított 30 napon belül értékeljük
30 nap
Cél erek revaszkularizációja
Időkeret: 30 nap
A cél ér revaszkularizációját az indexeljárástól számított 30. napon értékelik
30 nap
Határozott vagy valószínű stent trombózis
Időkeret: 30 nap
A határozott vagy valószínű stent trombózist az indexeljárást követő 30. napon értékelik
30 nap
BARC vérzés
Időkeret: 30 nap
A BARC vérzést az indexeljárást követő 30. napon értékelik
30 nap
Szívhalál
Időkeret: 48 óra
A szívhalált az indexeljárástól számított 48 órában értékelik
48 óra
Szívhalál
Időkeret: 30 nap
A szívhalált az indexeljárástól számított 30. napon értékelik
30 nap
Átállás az orális P2Y12 inhibitorokra
Időkeret: 24 óra
Az egyes orális P2Y12-gátlókra (klopidogrel, prasugrel vagy ticagrelor) áttért betegek arányát az egyes parenterális thrombocyta-aggregáció-gátlók (GPI-k vagy cangrelor) alkalmazása után az indexeljárástól számított 24 órában értékelik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación EPIC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPIC27-PATREAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel