Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozajelitowe środki przeciwpłytkowe u pacjentów po PCI w świecie rzeczywistym (PATREAL)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fundación EPIC

Wzorce praktyczne terapii przeciwzakrzepowej u rzeczywistych pacjentów poddawanych PCI w Hiszpanii: pozajelitowe leki przeciwpłytkowe

Rejestr ten dostarczy informacji eksploracyjnych i opisowych dotyczących współczesnych schematów postępowania pozajelitowej terapii przeciwpłytkowej w warunkach PCI (przezskórnej interwencji wieńcowej), a także zbada krótkoterminową skuteczność i bezpieczeństwo obecnie dostępnych pozajelitowych leków przeciwpłytkowych w kohorcie „prawdziwych -world” pacjentów poddawanych PCI w Hiszpanii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym, ogólnokrajowym, prospektywnym badaniem u pacjentów poddawanych PCI z powodu dowolnego zespołu wieńcowego (ostrego lub przewlekłego) i otrzymujących pozajelitowe leki przeciwpłytkowe, GPI lub kangrelor, zgodnie z praktyką kliniczną podczas zabiegu.

Niniejsze badanie dostarczy eksploracyjnych i opisowych informacji na temat współczesnych schematów postępowania pozajelitowej terapii przeciwpłytkowej w warunkach PCI oraz oceni krótkoterminową skuteczność i bezpieczeństwo obecnie dostępnych pozajelitowych leków przeciwpłytkowych w kohorcie pacjentów poddawanych PCI w Hiszpanii.

Około 15 dużych hiszpańskich ośrodków zdolnych do wykonywania PCI będzie uczestniczyć w obecnym badaniu z zamiarem włączenia około 1000 pacjentów.

Badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny i nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja u włączonych osób ze względu na ich udział w tym badaniu.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną włączeni po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody na udział w bieżącym badaniu. Charakterystyka pacjenta, szczegóły procedury i terapie farmakologiczne zostaną zebrane po włączeniu, a zdarzenia kliniczne zostaną zarejestrowane w dwóch punktach czasowych: 48 godzin i 30 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

717

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Hiszpania, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Hiszpania, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Hiszpania, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Hiszpania, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani PCI i stosujący pozajelitowy lek przeciwpłytkowy (GPI lub kangrelor) podczas zabiegu inwazyjnego (PCI)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • W trakcie PCI
  • Stosowanie pozajelitowego leku przeciwpłytkowego (GPI lub kangrelor) podczas zabiegu inwazyjnego (PCI)

Kryteria wyłączenia:

  • Dyskrazja krwi, skaza krwotoczna lub czynne krwawienie w czasie zabiegu indeksacji.
  • Przewlekła doustna antykoagulacja.
  • Niedawno przebyty udar, TIA (przemijający napad niedokrwienny) lub krwawienie wewnątrzczaszkowe (
  • Ciężka niedokrwistość (Hbr
  • Każdy aktywny nowotwór.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani PCI
Inny: Pozajelitowe leki przeciwpłytkowe
Pacjenci poddawani PCI i otrzymujący pozajelitowo leki przeciwpłytkowe, kangrelor lub inhibitory glikoprotein IIb/IIIa (GPI), w trakcie zabiegu zgodnie z praktyką kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik netto niepożądanych zdarzeń klinicznych (NACE)
Ramy czasowe: 48 godzin
NACE zdefiniowany jako złożony zgon z dowolnej przyczyny, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja naczynia docelowego, pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie i krwawienie BARC (typu 2, 3 i 5) zostanie oceniony po 48 godzinach od procedury wskaźnikowej
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 48 godzin
Wszystkie przyczyny śmierci zostaną ocenione po 48 godzinach od procedury indeksowania
48 godzin
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 48 godzin
Nawracający zawał mięśnia sercowego będzie oceniany po 48 godzinach od zabiegu indeksacji
48 godzin
Udar
Ramy czasowe: 48 godzin
Udar zostanie oceniony po 48 godzinach od zabiegu indeksacji
48 godzin
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 48 godzin
Naczynie docelowe zostanie ocenione po 48 godzinach od procedury indeksowania
48 godzin
Pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 48 godzin
Pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie zostanie oceniona po 48 godzinach od zabiegu indeksacji
48 godzin
Krwawienie z BARCa
Ramy czasowe: 48 godzin
Krwawienie BARC (typ 2, 3 i 5) będzie oceniane po 48 godzinach od zabiegu indeksacji
48 godzin
Wskaźnik netto niepożądanych zdarzeń klinicznych (NACE)
Ramy czasowe: 30 dni
NACE zdefiniowany jako złożony zgon z dowolnej przyczyny, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja naczynia docelowego, pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie i krwawienie BARC (typu 2, 3 i 5) zostanie oceniony po 30 dniach od procedury wskaźnikowej
30 dni
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie przyczyny zgonu zostaną ocenione po 30 dniach od procedury indeksowania
30 dni
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
Nawrót zawału mięśnia sercowego będzie oceniany po 30 dniach od zabiegu indeksacji
30 dni
Udar
Ramy czasowe: 30 dni
Udar zostanie oceniony po 30 dniach od zabiegu indeksacji
30 dni
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 30 dni
Rewaskularyzacja naczynia docelowego zostanie oceniona po 30 dniach od procedury indeksowania
30 dni
Pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 30 dni
Pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie zostanie oceniona po 30 dniach od zabiegu indeksacji
30 dni
Krwawienie z BARCa
Ramy czasowe: 30 dni
Krwawienie BARC zostanie ocenione po 30 dniach od zabiegu indeksacji
30 dni
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 48 godzin
Zgon sercowy zostanie oceniony po 48 godzinach od zabiegu indeksacji
48 godzin
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 30 dni
Zgon sercowy zostanie oceniony po 30 dniach od zabiegu indeksacji
30 dni
Przejście na doustne inhibitory P2Y12
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek pacjentów, u których zastosowano każdy doustny inhibitor P2Y12 (klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor) po zastosowaniu każdego pozajelitowego środka przeciwpłytkowego (GPI lub kangrelor) zostanie oceniony po 24 godzinach od procedury wskaźnikowej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIC27-PATREAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj