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Agenti antipiastrinici parenterali in pazienti PCI spagnoli nel mondo reale (PATREAL)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Fundación EPIC

Schemi pratici di terapia antitrombotica in pazienti del mondo REALE sottoposti a PCI in Spagna: agenti antipiastrinici parenterali

Questo registro fornirà informazioni esplorative e descrittive riguardanti i modelli di pratica contemporanea della terapia antipiastrinica parenterale nel contesto PCI (intervento coronarico percutaneo) e indagherà anche l'efficacia e la sicurezza a breve termine degli agenti antipiastrinici parenterali attualmente disponibili in una coorte di "reali -world" sottoposti a PCI in Spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è un'indagine osservazionale, multicentrica, nazionale, prospettica in pazienti sottoposti a PCI a causa di qualsiasi sindrome coronarica (acuta o cronica) e che ricevono agenti antiaggreganti piastrinici parenterali, GPI o cangrelor, come da pratica clinica durante la procedura.

Questa indagine fornirà informazioni esplorative e descrittive sui modelli di pratica contemporanea della terapia antipiastrinica parenterale nell'impostazione PCI e valuterà l'efficacia e la sicurezza a breve termine degli agenti antipiastrinici parenterali attualmente disponibili in una coorte di pazienti sottoposti a PCI in Spagna.

Circa 15 centri spagnoli capaci di PCI ad alto volume parteciperanno alla presente indagine con l'intenzione di arruolare circa 1.000 pazienti.

Lo studio è puramente osservazionale e non verrà eseguito alcun intervento nei soggetti inclusi perché a causa della loro partecipazione a questa indagine.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno inclusi dopo aver fornito il consenso informato scritto a partecipare all'attuale indagine. Le caratteristiche del paziente, i dettagli procedurali e le terapie farmacologiche saranno raccolte dopo l'inclusione e gli eventi clinici saranno registrati in due momenti: 48 ore e 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

717

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barakaldo, Spagna, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Spagna, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spagna, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Spagna, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Spagna, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Spagna, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a PCI e uso di un agente antipiastrinico parenterale (GPI o cangrelor) durante la procedura invasiva (PCI)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Sottoporsi a un PCI
  • Uso di un agente antipiastrinico parenterale (GPI o cangrelor) durante la procedura invasiva (PCI)

Criteri di esclusione:

  • Discrasia ematica, diatesi emorragica o sanguinamento attivo al momento della procedura indice.
  • Anticoagulanti orali cronici.
  • Storia recente di ictus, TIA (attacco ischemico transitorio) o sanguinamento intracranico (
  • Anemia grave (Hb
  • Qualsiasi neoplasia attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a PCI
Altro: Antiaggreganti piastrinici parenterali
Pazienti sottoposti a PCI e che ricevono agenti antiaggreganti piastrinici parenterali, cangrelor o inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (GPI), durante la procedura secondo la pratica clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi clinici avversi netti (NACE)
Lasso di tempo: 48 ore
NACE definito come il composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico ricorrente, ictus, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, trombosi dello stent definita o probabile e sanguinamento BARC (tipo 2,3 e 5) sarà valutato a 48 ore dalla procedura indice
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 48 ore
Tutte le cause di morte saranno valutate a 48 ore dalla procedura indice
48 ore
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 48 ore
L'infarto miocardico ricorrente sarà valutato a 48 ore dalla procedura indice
48 ore
Colpo
Lasso di tempo: 48 ore
L'ictus sarà valutato a 48 ore dalla procedura indice
48 ore
Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 48 ore
Il vaso bersaglio sarà valutato a 48 ore dalla procedura di indice
48 ore
Trombosi dello stent certa o probabile
Lasso di tempo: 48 ore
La trombosi dello stent definita o probabile sarà valutata a 48 ore dalla procedura di indice
48 ore
Emorragia BARC
Lasso di tempo: 48 ore
Il sanguinamento BARC (tipo 2,3 e 5) sarà valutato a 48 ore dalla procedura indice
48 ore
Tasso di eventi clinici avversi netti (NACE)
Lasso di tempo: 30 giorni
NACE definito come il composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico ricorrente, ictus, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, trombosi dello stent definita o probabile e sanguinamento BARC (tipo 2,3 e 5) sarà valutato a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutte le cause di morte saranno valutate a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 30 giorni
L'infarto miocardico ricorrente sarà valutato a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Colpo
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ictus sarà valutato a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 30 giorni
La rivascolarizzazione del vaso bersaglio sarà valutata a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Trombosi dello stent certa o probabile
Lasso di tempo: 30 giorni
La trombosi certa o probabile dello stent verrà valutata a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Emorragia BARC
Lasso di tempo: 30 giorni
Il sanguinamento BARC sarà valutato a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 48 ore
La morte cardiaca sarà valutata a 48 ore dalla procedura indice
48 ore
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 30 giorni
La morte cardiaca sarà valutata a 30 giorni dalla procedura indice
30 giorni
Transizione agli inibitori P2Y12 orali
Lasso di tempo: 24 ore
La percentuale di pazienti passati a ciascun inibitore orale P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor) dopo l'uso di ciascun agente antipiastrinico parenterale (GPI o cangrelor) sarà valutata a 24 ore dalla procedura indice
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación EPIC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIC27-PATREAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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