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Parenterale Thrombozytenaggregationshemmer bei realen spanischen PCI-Patienten (PATREAL)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Fundación EPIC

Praxismuster der antithrombotischen Therapie bei realen Patienten, die sich einer PCI in Spanien unterziehen: Parenterale Thrombozytenaggregationshemmer

Dieses Register wird explorative und beschreibende Informationen zu aktuellen Praxismustern der parenteralen Thrombozytenaggregationshemmung im Rahmen der PCI (Perkutane Koronarintervention) liefern und die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit der derzeit verfügbaren parenteralen Thrombozytenaggregationshemmer in einer Kohorte von "echten -world"-Patienten, die sich einer PCI in Spanien unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie ist eine beobachtende, multizentrische, landesweite, prospektive Untersuchung bei Patienten, die sich aufgrund eines Koronarsyndroms (akut oder chronisch) einer PCI unterziehen und während des Verfahrens gemäß der klinischen Praxis parenterale Thrombozytenaggregationshemmer, GPIs oder Cangrelor erhalten.

Diese Untersuchung wird explorative und beschreibende Informationen zu aktuellen Praxismustern der parenteralen Thrombozytenaggregationshemmung im PCI-Setting liefern und die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit der derzeit verfügbaren parenteralen Thrombozytenaggregationshemmer in einer Kohorte von Patienten bewerten, die sich einer PCI in Spanien unterziehen.

Ungefähr 15 hochvolumige PCI-fähige spanische Zentren werden an der vorliegenden Untersuchung teilnehmen, mit der Absicht, ungefähr 1.000 Patienten aufzunehmen.

Die Studie ist eine reine Beobachtungsstudie, und bei den eingeschlossenen Probanden wird aufgrund ihrer Teilnahme an dieser Untersuchung keine Intervention durchgeführt.

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach schriftlicher Einverständniserklärung zur Teilnahme an der aktuellen Untersuchung eingeschlossen. Patientenmerkmale, Verfahrensdetails und pharmakologische Therapien werden nach der Aufnahme erfasst und klinische Ereignisse werden zu zwei Zeitpunkten registriert: 48 Stunden und 30 Tage.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

717

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Spanien, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer PCI unterziehen und während des invasiven Eingriffs (PCI) einen parenteralen Thrombozytenaggregationshemmer (GPIs oder Cangrelor) verwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Sich einer PCI unterziehen
  • Verwendung eines parenteralen Thrombozytenaggregationshemmers (GPIs oder Cangrelor) während des invasiven Eingriffs (PCI)

Ausschlusskriterien:

  • Blutdyskrasie, blutende Diathese oder aktive Blutung zum Zeitpunkt des Indexverfahrens.
  • Chronische orale Antikoagulation.
  • Kürzlich aufgetretener Schlaganfall, TIA (transiente ischämische Attacke) oder intrakranielle Blutung (
  • Schwere Anämie (Hb
  • Jedes aktive Neoplasma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer PCI unterziehen
Sonstiges: Parenterale Thrombozytenaggregationshemmer
Patienten, die sich einer PCI unterziehen und während des Verfahrens gemäß der klinischen Praxis parenterale Thrombozytenaggregationshemmer, Cangrelor oder Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren (GPIs) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der unerwünschten klinischen Nettoereignisse (NACE)
Zeitfenster: 48 Stunden
NACE, definiert als die Kombination aus Tod aller Ursachen, rezidivierendem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation des Zielgefäßes, definitiver oder wahrscheinlicher Stentthrombose und BARC-Blutung (Typ 2, 3 und 5), wird 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 48 Stunden
Alle Todesursachen werden 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden
Herzinfarkt
Zeitfenster: 48 Stunden
Wiederkehrender Myokardinfarkt wird 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden
Streicheln
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Schlaganfall wird 48 Stunden nach dem Indexverfahren ausgewertet
48 Stunden
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 48 Stunden
Das Zielschiff wird 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden
Eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose
Zeitfenster: 48 Stunden
Eine eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose wird 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden
BARC-Blutung
Zeitfenster: 48 Stunden
BARC-Blutungen (Typ 2, 3 und 5) werden 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden
Rate der unerwünschten klinischen Nettoereignisse (NACE)
Zeitfenster: 30 Tage
NACE, definiert als Gesamtheit aus Tod aller Ursachen, rezidivierendem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation des Zielgefäßes, eindeutiger oder wahrscheinlicher Stentthrombose und BARC-Blutung (Typ 2, 3 und 5), wird 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
Tod
Zeitfenster: 30 Tage
Alle Todesursachen werden 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
Herzinfarkt
Zeitfenster: 30 Tage
Wiederkehrender Myokardinfarkt wird 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
Streicheln
Zeitfenster: 30 Tage
Der Schlaganfall wird 30 Tage nach dem Indexverfahren ausgewertet
30 Tage
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 30 Tage
Die Revaskularisierung des Zielgefäßes wird 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
Eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose
Zeitfenster: 30 Tage
Eine definitive oder wahrscheinliche Stentthrombose wird 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
BARC-Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
Die BARC-Blutung wird 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
Herztod
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Herztod wird 48 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
48 Stunden
Herztod
Zeitfenster: 30 Tage
Der Herztod wird 30 Tage nach dem Indexverfahren bewertet
30 Tage
Umstellung auf orale P2Y12-Hemmer
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Anteil der Patienten, die nach der Anwendung jedes parenteralen Thrombozytenaggregationshemmerns (GPIs oder Cangrelor) auf jeden oralen P2Y12-Inhibitor (Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor) umgestellt wurden, wird 24 Stunden nach dem Indexverfahren bewertet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPIC27-PATREAL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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