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Agents antiplaquettaires parentéraux chez des patients espagnols atteints d'ICP dans le monde réel (PATREAL)

9 février 2026 mis à jour par: Fundación EPIC

Modèles de pratique du traitement antithrombotique chez des patients du monde réel subissant une ICP en Espagne : agents antiplaquettaires parentéraux

Ce registre fournira des informations exploratoires et descriptives concernant les modèles de pratique contemporains de la thérapie antiplaquettaire parentérale dans le cadre de l'ICP (intervention coronarienne percutanée) et étudiera également l'efficacité et l'innocuité à court terme des agents antiplaquettaires parentéraux actuellement disponibles dans une cohorte de « vrais -monde" patients subissant une ICP en Espagne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude est une enquête observationnelle, multicentrique, nationale et prospective chez des patients subissant une ICP en raison d'un syndrome coronarien (aigu ou chronique) et recevant des agents antiplaquettaires parentéraux, des IPG ou du cangrelor, conformément à la pratique clinique au cours de la procédure.

Cette enquête fournira des informations exploratoires et descriptives sur les modèles de pratique contemporains de la thérapie antiplaquettaire parentérale dans le cadre de l'ICP et évaluera l'efficacité et l'innocuité à court terme des agents antiplaquettaires parentéraux actuellement disponibles dans une cohorte de patients subissant une ICP en Espagne.

Environ 15 centres espagnols à haut volume capables de PCI participeront à la présente enquête avec l'intention d'inscrire environ 1 000 patients.

L'étude est purement observationnelle et aucune intervention ne sera réalisée chez les sujets inclus car en raison de leur participation à cette enquête.

Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus après avoir fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'investigation en cours. Les caractéristiques des patients, les détails de la procédure et les traitements pharmacologiques seront collectés après l'inclusion et les événements cliniques seront enregistrés à deux moments : 48 heures et 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

717

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Espagne, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Espagne, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Espagne, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Espagne, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Espagne, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une ICP et utilisation d'un agent antiplaquettaire parentéral (GPI ou cangrelor) pendant la procédure invasive (ICP)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • En cours de PCI
  • Utilisation d'un agent antiplaquettaire parentéral (GPI ou cangrelor) lors de la procédure invasive (PCI)

Critère d'exclusion:

  • Dyscrasie sanguine, diathèse hémorragique ou saignement actif au moment de la procédure index.
  • Anticoagulation orale chronique.
  • Antécédents récents d'accident vasculaire cérébral, d'AIT (attaque ischémique transitoire) ou d'hémorragie intracrânienne (
  • Anémie sévère (Hb
  • Toute tumeur active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une ICP
Autre: Agents antiplaquettaires parentéraux
Patients subissant une ICP et recevant des agents antiplaquettaires parentéraux, du cangrelor ou des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa (GPI), pendant la procédure conformément à la pratique clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements cliniques indésirables nets (NACE)
Délai: 48 heures
La NACE définie comme un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde récurrent, d'accident vasculaire cérébral, de revascularisation du vaisseau cible, de thrombose de stent certaine ou probable et de saignement BARC (type 2, 3 et 5) sera évaluée à 48 heures à compter de la procédure d'index
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: 48 heures
Toutes les causes de décès seront évaluées à 48 heures de la procédure d'index
48 heures
Infarctus du myocarde
Délai: 48 heures
L'infarctus du myocarde récurrent sera évalué à 48 heures à partir de la procédure d'index
48 heures
Accident vasculaire cérébral
Délai: 48 heures
L'AVC sera évalué à 48 heures de la procédure d'index
48 heures
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: 48 heures
Le navire cible sera évalué 48 heures après la procédure d'indexation
48 heures
Thrombose de stent certaine ou probable
Délai: 48 heures
Une thrombose certaine ou probable de l'endoprothèse sera évaluée 48 heures après la procédure d'index
48 heures
Saignement BARC
Délai: 48 heures
Le saignement BARC (type 2, 3 et 5) sera évalué à 48 heures à partir de la procédure d'index
48 heures
Taux d'événements cliniques indésirables nets (NACE)
Délai: 30 jours
La NACE définie comme un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde récurrent, d'accident vasculaire cérébral, de revascularisation du vaisseau cible, de thrombose de stent certaine ou probable et de saignement BARC (type 2, 3 et 5) sera évaluée à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
La mort
Délai: 30 jours
Toutes les causes de décès seront évaluées à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Infarctus du myocarde
Délai: 30 jours
L'infarctus du myocarde récurrent sera évalué à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
L'AVC sera évalué à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: 30 jours
La revascularisation du vaisseau cible sera évaluée à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Thrombose de stent certaine ou probable
Délai: 30 jours
La thrombose certaine ou probable de l'endoprothèse sera évaluée à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Saignement BARC
Délai: 30 jours
Le saignement BARC sera évalué à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Mort cardiaque
Délai: 48 heures
Le décès cardiaque sera évalué à 48 heures à compter de la procédure d'index
48 heures
Mort cardiaque
Délai: 30 jours
Le décès cardiaque sera évalué à 30 jours à compter de la procédure d'index
30 jours
Transition vers les inhibiteurs oraux de P2Y12
Délai: 24 heures
La proportion de patients qui sont passés à chaque inhibiteur oral de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor) après l'utilisation de chaque agent antiplaquettaire parentéral (IPG ou cangrelor) sera évaluée 24 heures après la procédure d'index
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación EPIC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPIC27-PATREAL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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