Agentes Antiplaquetários Parenterais em Pacientes ICP Espanhóis do Mundo Real (PATREAL)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fundación EPIC
Padrões de Prática da Terapia Antitrombótica em Pacientes do Mundo Real Submetidos a ICP na Espanha: Agentes Antiplaquetários Parenterais
Este registro fornecerá informações exploratórias e descritivas sobre padrões de prática contemporânea de terapia antiplaquetária parenteral no contexto de ICP (intervenção coronária percutânea) e investigará também a eficácia e segurança a curto prazo dos agentes antiplaquetários parenterais atualmente disponíveis em uma coorte de "reais -world" submetidos a ICP na Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é uma investigação observacional, multicêntrica, nacional, prospectiva em pacientes submetidos a ICP devido a qualquer síndrome coronariana (aguda ou crônica) e recebendo antiplaquetários parenterais, GPIs ou cangrelor, conforme a prática clínica durante o procedimento.
Esta investigação fornecerá informações exploratórias e descritivas sobre os padrões de prática contemporânea de terapia antiplaquetária parenteral no cenário de ICP e avaliará a eficácia e segurança a curto prazo dos agentes antiplaquetários parenterais atualmente disponíveis em uma coorte de pacientes submetidos a ICP na Espanha.
Aproximadamente 15 centros espanhóis com capacidade para ICP de alto volume participarão da presente investigação com a intenção de recrutar cerca de 1.000 pacientes.
O estudo é puramente observacional e nenhuma intervenção será realizada nos sujeitos incluídos devido à sua participação nesta investigação.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos após o consentimento informado por escrito para participar da investigação atual. As características dos pacientes, detalhes do procedimento e terapias farmacológicas serão coletadas após a inclusão e os eventos clínicos serão registrados em dois momentos: 48 horas e 30 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
717
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barakaldo, Espanha, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
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Galdakao, Espanha, 48960
- Hospital de Galdakao
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Gijón, Espanha, 33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
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León, Espanha, 24080
- H.de Leon
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Madrid, Espanha, 28047
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
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Pamplona, Espanha, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Salamanca, Espanha, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santander, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
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Tarragona, Espanha, 43005
- Hospital Universitari Joan XXIII
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Lozano Blesa
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a ICP e uso de antiplaquetário parenteral (GPIs ou cangrelor) durante o procedimento invasivo (ICP)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Submetendo-se a um PCI
- Uso de um agente antiplaquetário parenteral (GPIs ou cangrelor) durante o procedimento invasivo (ICP)
Critério de exclusão:
- Discrasia sanguínea, diátese hemorrágica ou sangramento ativo no momento do procedimento índice.
- Anticoagulação oral crônica.
- História recente de AVC, AIT (Ataque Isquêmico Transitório) ou sangramento intracraniano (
- Anemia grave (Hb
- Qualquer neoplasia ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a ICP
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Pacientes submetidos a ICP e recebendo antiplaquetários parenterais, cangrelor ou inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (GPIs), durante o procedimento de acordo com a prática clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Eventos Clínicos Adversos Líquidos (NACE)
Prazo: 48 horas
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NACE definido como um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, revascularização do vaso alvo, trombose de stent definitiva ou provável e sangramento BARC (tipo 2,3 e 5) será avaliado em 48 horas do procedimento índice
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 48 horas
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Todas as causas de morte serão avaliadas 48 horas após o procedimento inicial
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48 horas
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Infarto do miocárdio
Prazo: 48 horas
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O infarto do miocárdio recorrente será avaliado em 48 horas do procedimento índice
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48 horas
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Golpe
Prazo: 48 horas
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O AVC será avaliado 48 horas após o procedimento índice
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48 horas
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Revascularização do Vaso Alvo
Prazo: 48 horas
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O navio-alvo será avaliado em 48 horas a partir do procedimento de índice
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48 horas
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Trombose de stent definida ou provável
Prazo: 48 horas
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A trombose definitiva ou provável do stent será avaliada 48 horas após o procedimento inicial
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48 horas
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Sangramento BARC
Prazo: 48 horas
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Sangramento BARC (tipo 2,3 e 5) será avaliado em 48 horas do procedimento índice
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48 horas
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Taxa de Eventos Clínicos Adversos Líquidos (NACE)
Prazo: 30 dias
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NACE definido como um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, revascularização do vaso alvo, trombose de stent definitiva ou provável e sangramento BARC (tipo 2,3 e 5) será avaliado em 30 dias a partir do procedimento índice
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30 dias
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Morte
Prazo: 30 dias
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Todas as causas de morte serão avaliadas 30 dias após o procedimento inicial
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30 dias
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias
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Infarto do miocárdio recorrente será avaliado 30 dias após o procedimento índice
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30 dias
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Golpe
Prazo: 30 dias
|
O AVC será avaliado 30 dias após o procedimento índice
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30 dias
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Revascularização do Vaso Alvo
Prazo: 30 dias
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A revascularização do vaso alvo será avaliada 30 dias após o procedimento índice
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30 dias
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Trombose de stent definida ou provável
Prazo: 30 dias
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A trombose definitiva ou provável do stent será avaliada 30 dias após o procedimento inicial
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30 dias
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Sangramento BARC
Prazo: 30 dias
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O sangramento BARC será avaliado 30 dias após o procedimento inicial
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30 dias
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Morte cardíaca
Prazo: 48 horas
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A morte cardíaca será avaliada 48 horas após o procedimento índice
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48 horas
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Morte cardíaca
Prazo: 30 dias
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A morte cardíaca será avaliada em 30 dias do procedimento índice
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30 dias
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Transição para inibidores orais de P2Y12
Prazo: 24 horas
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A proporção de pacientes em transição para cada inibidor oral de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor) após o uso de cada agente antiplaquetário parenteral (GPIs ou cangrelor) será avaliada em 24 horas a partir do procedimento índice
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Capodanno D, Ferreiro JL, Angiolillo DJ. Antiplatelet therapy: new pharmacological agents and changing paradigms. J Thromb Haemost. 2013 Jun;11 Suppl 1:316-29. doi: 10.1111/jth.12219.
- Bhatt DL, Stone GW, Mahaffey KW, Gibson CM, Steg PG, Hamm CW, Price MJ, Leonardi S, Gallup D, Bramucci E, Radke PW, Widimsky P, Tousek F, Tauth J, Spriggs D, McLaurin BT, Angiolillo DJ, Genereux P, Liu T, Prats J, Todd M, Skerjanec S, White HD, Harrington RA; CHAMPION PHOENIX Investigators. Effect of platelet inhibition with cangrelor during PCI on ischemic events. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1303-13. doi: 10.1056/NEJMoa1300815. Epub 2013 Mar 10.
- Steg PG, Bhatt DL, Hamm CW, Stone GW, Gibson CM, Mahaffey KW, Leonardi S, Liu T, Skerjanec S, Day JR, Iwaoka RS, Stuckey TD, Gogia HS, Gruberg L, French WJ, White HD, Harrington RA; CHAMPION Investigators. Effect of cangrelor on periprocedural outcomes in percutaneous coronary interventions: a pooled analysis of patient-level data. Lancet. 2013 Dec 14;382(9909):1981-92. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61615-3. Epub 2013 Sep 3.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available.
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPIC27-PATREAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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