Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parenterala trombocythämmande medel hos riktiga spanska PCI-patienter (PATREAL)

9 februari 2026 uppdaterad av: Fundación EPIC

Övningsmönster för antitrombotisk terapi hos patienter i den verkliga världen som genomgår PCI i Spanien: Parenterala trombocythämmande medel

Detta register kommer att tillhandahålla utforskande och beskrivande information om samtida praxismönster för parenteral trombocythämmande terapi i PCI-miljön (Percutaneous Coronary Intervention) och kommer att undersöka den kortsiktiga effektiviteten och säkerheten hos de för närvarande tillgängliga parenterala trombocythämmarna i en kohort av "riktiga -världspatienter som genomgår PCI i Spanien.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en observationell, multicenter, rikstäckande, prospektiv undersökning av patienter som genomgår PCI på grund av något kranskärlssyndrom (akut eller kroniskt) och som får parenterala trombocythämmande medel, GPI eller cangrelor, enligt klinisk praxis under proceduren.

Denna undersökning kommer att tillhandahålla utforskande och beskrivande information om samtida praxismönster för parenteral trombocythämmande terapi i PCI-miljön och kommer att utvärdera den kortsiktiga effektiviteten och säkerheten hos de för närvarande tillgängliga parenterala trombocythämmarna i en kohort av patienter som genomgår PCI i Spanien.

Cirka 15 högvolymer PCI-kapabla spanska centra kommer att delta i denna undersökning med avsikten att registrera cirka 1 000 patienter.

Studien är rent observationell och ingen intervention kommer att utföras i de inkluderade försökspersonerna på grund av deras deltagande i denna undersökning.

Patienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier kommer att inkluderas efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i den aktuella utredningen. Patientegenskaper, procedurdetaljer och farmakologiska terapier kommer att samlas in efter inkludering och kliniska händelser kommer att registreras vid två tidpunkter: 48 timmar och 30 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

717

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Spanien, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en PCI och använder ett parenteralt trombocythämmande medel (GPIs eller cangrelor) under den invasiva proceduren (PCI)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Genomgår en PCI
  • Användning av ett parenteralt trombocythämmande medel (GPI eller cangrelor) under den invasiva proceduren (PCI)

Exklusions kriterier:

  • Bloddyskrasi, blödningsdiates eller aktiv blödning vid tidpunkten för indexproceduren.
  • Kronisk oral antikoagulering.
  • Nylig historia av stroke, TIA (Transient Ischemic Attack) eller intrakraniell blödning (
  • Allvarlig anemi (Hb
  • Alla aktiva neoplasmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår PCI
Övrig: Parenterala trombocythämmande medel
Patienter som genomgår PCI och får parenterala trombocythämmare, cangrelor eller glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (GPIs), under proceduren enligt klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Adverse Clinical Events (NACE)
Tidsram: 48 timmar
NACE definierad som en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering av målkärl, definitiv eller trolig stenttrombos och BARC-blödning (typ 2,3 och 5) kommer att utvärderas 48 timmar efter indexproceduren
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 48 timmar
Alla dödsorsaker kommer att utvärderas 48 timmar från indexproceduren
48 timmar
Hjärtinfarkt
Tidsram: 48 timmar
Återkommande hjärtinfarkt kommer att utvärderas 48 timmar efter indexproceduren
48 timmar
Stroke
Tidsram: 48 timmar
Stroke kommer att utvärderas efter 48 timmar från indexproceduren
48 timmar
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 48 timmar
Target Vessel kommer att utvärderas 48 timmar efter indexproceduren
48 timmar
Säker eller trolig stenttrombos
Tidsram: 48 timmar
Definitiv eller sannolik stenttrombos kommer att utvärderas 48 timmar efter indexproceduren
48 timmar
BARC-blödning
Tidsram: 48 timmar
BARC-blödning (typ 2,3 och 5) kommer att utvärderas 48 timmar från indexproceduren
48 timmar
Rate of Adverse Clinical Events (NACE)
Tidsram: 30 dagar
NACE definierad som en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering av målkärl, definitiv eller trolig stenttrombos och BARC-blödning (typ 2, 3 och 5) kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
Död
Tidsram: 30 dagar
Alla dödsorsaker kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
Hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar
Återkommande hjärtinfarkt kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
Stroke
Tidsram: 30 dagar
Stroke kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 30 dagar
Målkärlrevaskularisering kommer att utvärderas 30 dagar från indexproceduren
30 dagar
Säker eller trolig stenttrombos
Tidsram: 30 dagar
Definitiv eller sannolik stenttrombos kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
BARC-blödning
Tidsram: 30 dagar
BARC-blödning kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
Hjärtdöd
Tidsram: 48 timmar
Hjärtdöd kommer att utvärderas 48 timmar efter indexproceduren
48 timmar
Hjärtdöd
Tidsram: 30 dagar
Hjärtdöd kommer att utvärderas 30 dagar efter indexproceduren
30 dagar
Övergång till orala P2Y12-hämmare
Tidsram: 24 timmar
Andelen patienter som övergått till varje oral P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) efter användning av varje parenteralt trombocythämmande medel (GPI eller cangrelor) kommer att utvärderas 24 timmar efter indexproceduren
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPIC27-PATREAL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera