Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parenterale antiplatelet-midler hos spanske PCI-pasienter i den virkelige verden (PATREAL)

9. februar 2026 oppdatert av: Fundación EPIC

Praksismønstre for antitrombotisk terapi hos pasienter i den virkelige verden som gjennomgår PCI i Spania: Parenterale antiplatelet-midler

Dette registeret vil gi utforskende og beskrivende informasjon om moderne praksismønstre for parenteral antiblodplatebehandling i PCI-innstillingen (Percutaneous Coronary Intervention) og vil i tillegg undersøke den kortsiktige effektiviteten og sikkerheten til de nåværende tilgjengelige parenterale antiblodplatemidlene i en kohort av "ekte" -verden" pasienter som gjennomgår PCI i Spania.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjons-, multisenter-, landsomfattende, prospektiv undersøkelse av pasienter som gjennomgår PCI på grunn av ethvert koronarsyndrom (akutt eller kronisk) og som mottar parenterale antiplatelet-midler, GPIer eller cangrelor, i henhold til klinisk praksis under prosedyren.

Denne undersøkelsen vil gi utforskende og beskrivende informasjon om moderne praksismønstre for parenteral antiblodplatebehandling i PCI-innstillingen og vil evaluere den kortsiktige effektiviteten og sikkerheten til de nåværende tilgjengelige parenterale antiblodplatemidlene i en gruppe pasienter som gjennomgår PCI i Spania.

Omtrent 15 høyvolums PCI-kompatible spanske sentre vil delta i denne undersøkelsen med den hensikt å melde inn rundt 1.000 pasienter.

Studien er rent observasjonsbasert og det vil ikke bli utført intervensjon i de inkluderte forsøkspersonene på grunn av deres deltakelse i denne undersøkelsen.

Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i den nåværende undersøkelsen. Pasientkarakteristikker, prosedyredetaljer og farmakologiske terapier vil bli samlet inn etter inkludering og kliniske hendelser vil bli registrert på to tidspunkter: 48 timer og 30 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

717

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Spania, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spania, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Spania, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Spania, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Spania, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en PCI og bruker et parenteralt antiblodplatemiddel (GPI eller cangrelor) under den invasive prosedyren (PCI)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Gjennomgår en PCI
  • Bruk av et parenteralt antiplatemiddel (GPI eller cangrelor) under den invasive prosedyren (PCI)

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddyskrasi, blødende diatese eller aktiv blødning på tidspunktet for indeksprosedyren.
  • Kronisk oral antikoagulasjon.
  • Nylig historie med hjerneslag, TIA (forbigående iskemisk angrep) eller intrakraniell blødning (
  • Alvorlig anemi (Hb
  • Enhver aktiv neoplasma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår PCI
Annen: Parenterale blodplatehemmende midler
Pasienter som gjennomgår PCI og får parenterale blodplatehemmende midler, cangrelor eller glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (GPI), under prosedyren i henhold til klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Adverse Clinical Events (NACE)
Tidsramme: 48 timer
NACE definert som en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, slag, revaskularisering av målkar, definitiv eller sannsynlig stenttrombose og BARC-blødning (type 2,3 og 5) vil bli evaluert 48 timer etter indeksprosedyren
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 48 timer
Alle dødsårsaker vil bli evaluert 48 timer fra indeksprosedyren
48 timer
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 48 timer
Tilbakevendende hjerteinfarkt vil bli evaluert 48 timer etter indeksprosedyre
48 timer
Slag
Tidsramme: 48 timer
Hjerneslag vil bli evaluert 48 timer fra indeksprosedyren
48 timer
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 48 timer
Målfartøyet vil bli evaluert 48 timer fra indeksprosedyren
48 timer
Sikker eller sannsynlig stenttrombose
Tidsramme: 48 timer
Bestemt eller sannsynlig stenttrombose vil bli evaluert 48 timer etter indeksprosedyre
48 timer
BARC-blødning
Tidsramme: 48 timer
BARC-blødning (type 2,3 og 5) vil bli evaluert 48 timer etter indeksprosedyre
48 timer
Rate of Adverse Clinical Events (NACE)
Tidsramme: 30 dager
NACE definert som en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, slag, revaskularisering av målkar, definitiv eller sannsynlig stenttrombose og BARC-blødning (type 2,3 og 5) vil bli evaluert 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager
Død
Tidsramme: 30 dager
Alle dødsårsaker vil bli evaluert 30 dager fra indeksprosedyren
30 dager
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager
Tilbakevendende hjerteinfarkt vil bli evaluert 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager
Slag
Tidsramme: 30 dager
Hjerneslag vil bli evaluert 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 30 dager
Target Vessel Revaskularization vil bli evaluert 30 dager fra indeksprosedyren
30 dager
Sikker eller sannsynlig stenttrombose
Tidsramme: 30 dager
Sikker eller sannsynlig stenttrombose vil bli evaluert 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager
BARC-blødning
Tidsramme: 30 dager
BARC-blødning vil bli evaluert 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager
Hjertedød
Tidsramme: 48 timer
Hjertedød vil bli evaluert 48 timer etter indeksprosedyre
48 timer
Hjertedød
Tidsramme: 30 dager
Hjertedød vil bli evaluert 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager
Overgang til orale P2Y12-hemmere
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter som går over til hver oral P2Y12-hemmer (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) etter bruk av hvert parenteralt antiplate-middel (GPI eller cangrelor) vil bli evaluert 24 timer etter indeksprosedyre
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPIC27-PATREAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere