Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenteraaliset verihiutaleiden vastaiset aineet todellisissa espanjalaisissa PCI-potilaissa (PATREAL)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundación EPIC

Käytä antitromboottisen hoidon mallit todellisissa potilaissa, joille tehdään PCI Espanjassa: Parenteraaliset verihiutaleiden vastaiset aineet

Tämä rekisteri tarjoaa tutkivaa ja kuvailevaa tietoa parenteraalisen verihiutaleiden vastaisen hoidon nykykäytännöistä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) -ympäristössä ja tutkii myös tällä hetkellä saatavilla olevien parenteraalisten verihiutaleiden vastaisten aineiden lyhyen aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta "todellisen" kohortin avulla. -maailman potilaat, joille tehdään PCI Espanjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen, monikeskus, valtakunnallinen, prospektiivinen tutkimus potilailla, joille tehdään PCI minkä tahansa sepelvaltimon oireyhtymän (akuutin tai kroonisen) vuoksi ja jotka saavat parenteraalisia verihiutaleiden vastaisia ​​aineita, GPI:itä tai cangreloria kliinisen käytännön mukaisesti toimenpiteen aikana.

Tämä tutkimus tarjoaa tutkivaa ja kuvailevaa tietoa parenteraalisen verihiutaleiden vastaisen hoidon nykykäytännöistä PCI-ympäristössä ja arvioi tällä hetkellä saatavilla olevien parenteraalisten verihiutaleiden vastaisten aineiden lyhyen aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta potilasryhmässä, jolle tehdään PCI Espanjassa.

Noin 15 suuren volyymin PCI-yhteensopivaa espanjalaista keskusta osallistuu tähän tutkimukseen tarkoituksenaan ottaa mukaan noin 1 000 potilasta.

Tutkimus on puhtaasti havainnollinen, eikä mukana oleville koehenkilöille tehdä interventiota, koska he osallistuvat tähän tutkimukseen.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan, kun he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua nykyiseen tutkimukseen. Potilaiden ominaisuudet, menettelyn yksityiskohdat ja farmakologiset hoidot kerätään sisällyttämisen jälkeen, ja kliiniset tapahtumat rekisteröidään kahdessa vaiheessa: 48 tuntia ja 30 päivää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

717

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Galdakao, Espanja, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Espanja, 33394
        • Hospital Universitario de Cabueñes
      • León, Espanja, 24080
        • H.de Leon
      • Madrid, Espanja, 28047
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään PCI ja jotka käyttävät parenteraalista verihiutaleiden estoainetta (GPI tai cangrelor) invasiivisen toimenpiteen (PCI) aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Käynnissä PCI
  • Parenteraalisen verihiutaleiden vastaisen aineen (GPI tai cangrelor) käyttö invasiivisen toimenpiteen (PCI) aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren dyskrasia, verenvuotodiateesi tai aktiivinen verenvuoto indeksitoimenpiteen aikana.
  • Krooninen oraalinen antikoagulaatio.
  • Viimeaikainen aivohalvaus, TIA (Transient Ischemic Attack) tai kallonsisäinen verenvuoto (
  • Vaikea anemia (Hb
  • Mikä tahansa aktiivinen kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään PCI
Muut: Parenteraaliset verihiutaleiden vastaiset aineet
Potilaat, joille tehdään PCI ja jotka saavat parenteraalisia verihiutaleiden estäjiä, cangreloria tai glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (GPI) toimenpiteen aikana kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten haittatapahtumien nettomäärä (NACE)
Aikaikkuna: 48 tuntia
NACE, joka määritellään kokonaiskuoleman, toistuvan sydäninfarktin, aivohalvauksen, kohdesuonien revaskularisaation, lopullisen tai todennäköisen stenttitromboosin ja BARC-verenvuodon (tyyppi 2, 3 ja 5) yhdistelmänä, arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kaikki kuolinsyyt arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä
48 tuntia
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 48 tuntia
Toistuva sydäninfarkti arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä
48 tuntia
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aivohalvaus arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä
48 tuntia
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kohdealus arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksimenettelystä
48 tuntia
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä
48 tuntia
BARC-verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia
BARC-verenvuoto (tyypit 2, 3 ja 5) arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä
48 tuntia
Kliinisten haittatapahtumien nettomäärä (NACE)
Aikaikkuna: 30 päivää
NACE, joka määritellään kokonaiskuoleman, toistuvan sydäninfarktin, aivohalvauksen, kohdesuoneen revaskularisaation, lopullisen tai todennäköisen stenttitromboosin ja BARC-verenvuodon (tyyppi 2, 3 ja 5) yhdistelmänä, arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä.
30 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki kuolinsyyt arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksimenettelystä
30 päivää
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
Toistuva sydäninfarkti arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä
30 päivää
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Aivohalvaus arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksimenettelystä
30 päivää
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohdesuonen revaskularisaatio arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä
30 päivää
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä
30 päivää
BARC-verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
BARC-verenvuoto arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä
30 päivää
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sydänkuolema arvioidaan 48 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä
48 tuntia
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
Sydänkuolema arvioidaan 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä
30 päivää
Siirtyminen oraalisiin P2Y12-estäjiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden osuus, jotka siirtyivät käyttämään jokaista oraalista P2Y12-estäjää (klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori) kunkin parenteraalisen verihiutaleiden vastaisen aineen (GPI tai cangrelor) käytön jälkeen, arvioidaan 24 tunnin kuluttua indeksitoimenpiteestä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación EPIC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPIC27-PATREAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa