溶栓后轻度中风的早期抗血小板治疗 (EAST)
2024年10月29日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
溶栓后轻度中风的早期抗血小板治疗 (EAST)：一项前瞻性、随机、双盲和多中心研究
目前指南推荐急性缺血性脑卒中静脉溶栓后24小时给予抗栓治疗。
但部分患者因未进行抗栓治疗会出现早期神经功能恶化，与预后不良密切相关。
目前的试验旨在调查小卒中静脉溶栓后早期抗血栓治疗的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1022
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenyang、中国、110016
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
-
None Selected
-
ShenYang、None Selected、中国、110840
- Hui-Sheng Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 发病4.5小时内接受静脉溶栓治疗的急性缺血性脑卒中患者；
- 静脉溶栓结束后6小时内NIHSS≤5级，头部CT检查未见出血转化；
- 病前mRS≤1；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 病前mRS≥2；
- 未控制的严重高血压（药物治疗后收缩压 >180 mmHg 或舒张压 >110 mmHg）；
- 随机分组前24小时内进行抗血栓治疗；
- 显着吞咽困难和不能口服试验药物；
- 对研究药物过敏或禁忌；
- 伴有严重疾病且预期寿命不足半年的；
- 三个月内参加过其他临床试验；
- 研究人员认为不适合这项临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双联抗血小板组
阿司匹林 100 毫克加氯吡格雷 300 毫克
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阿司匹林 100mg 加氯吡格雷 300mg 将在随机分组后口服
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安慰剂比较：控制组
阿司匹林安慰剂加氯吡格雷安慰剂
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阿司匹林 100mg 加氯吡格雷 300mg 将在随机分组后口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预后良好的比例
大体时间：90天
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良好的预后被定义为改良的Rankin评分(mRS)0-1。
mRS的最小值和最大值分别为0和6；更高的分数意味着更差的结果
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预后良好的比例
大体时间：90天
|
良好的预后定义为改良的 Rankin 评分 (mRS) 0-2。
mRS的最小值和最大值分别为0和6；更高的分数意味着更差的结果。
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90天
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改良 Rankin 分数 (mRS) 的分布
大体时间：90天
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MRS的最小值和最大值分别为0和6；更高的分数意味着更差的结果。
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90天
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：24小时、48小时和10天
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NIHSS 的最小值和最大值分别为 0 和 42；较高的 NIHSS 意味着较差的结果。
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24小时、48小时和10天
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早期神经功能恶化的发生（完）
大体时间：24小时
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END 定义为与 24 小时基线相比增加超过 2 分，但不是脑出血的结果
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24小时
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症状性脑出血的发生率
大体时间：36小时
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头部 CT 扫描中任何与临床显着神经功能恶化相关的出血证据（NIHSS 评分增加 ≥ 4 分）
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36小时
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任何脑出血的发生率
大体时间：36小时
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头部 CT 或 MRI 扫描出血的证据
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36小时
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中风复发和其他血管事件的发生率
大体时间：90天
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90天
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因任何原因死亡
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月8日
初级完成 (实际的)
2024年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年10月25日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月31日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月29日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- y (2021) 109
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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