新型 AI 应用程序医疗准确性的真实世界观察 (ROMAN-AI)
2024年3月12日 更新者：Ada Health GmbH
本研究旨在通过将 Ada 的建议条件和建议水平列表与罗马尼亚临床环境中的常规护理和黄金标准进行比较，来评估 WRA 提出的建议的表现。
研究概览
详细说明
该试点研究调查了 Ada 等候室应用程序罗马尼亚语版本在临床环境中的性能。
该研究将在罗马尼亚克卢日-纳波卡的家庭医生诊所进行。
在等待与家庭医生会诊时，参与者将完成 Ada 评估。
参与者或家庭医生将无法查看此评估的结果。
在咨询期间和之后，家庭医生将创建两个前 5 位的鉴别诊断列表——一个仅基于症状，一个基于体格检查和调查结果。
艾达鉴别诊断的准确性和全面性将与家庭医生的鉴别诊断和金标准进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cluj-Napoca、罗马尼亚、400102
- Dr. Claudia Pîrșan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这些患者将来自罗马尼亚克卢日-纳波卡地区，他们将到他们正常的 GP 办公室进行定期预约。
描述
纳入标准：
- 所有进入研究地点且愿意/能够提供同意的 60 岁以下患者都将被纳入研究，除非满足排除标准。
排除标准：
- 需要立即治疗的重伤/疾病患者
- 跌打损伤患者
- 无法完成健康评估的患者（例如 由于文盲、精神障碍或醉酒或其他无行为能力）
- 不熟悉移动应用程序的患者
- 正在寻求慢性病治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ada WRA 的准确性和全面性
大体时间：大约 5 个月来收集数据
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Ada WRA 评估的准确性和全面性根据专家组的金标准鉴别诊断进行评估。
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大约 5 个月来收集数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭医生的准确性和全面性
大体时间：大约 5 个月来收集数据
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根据小组的金标准鉴别诊断评估家庭医生鉴别诊断的准确性和全面性。
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大约 5 个月来收集数据
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关于年表可用性、有用性和接受度的定性数据
大体时间：大约 3 个月收集数据
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从患者、研究护士和医生的调查中收集
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大约 3 个月收集数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD、Cluj School of Public Health
- 首席研究员：Madalina A Coman, PhD、Cluj School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年7月7日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ROMAN-AI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
如果有合理的请求并且该请求得到负责研究的 IRB 的批准，IPD 将被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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