- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05194215
Observation i verkligheten av medicinsk noggrannhet i en ny AI-app (ROMAN-AI)
12 mars 2024 uppdaterad av: Ada Health GmbH
Den här studien syftar till att utvärdera resultatet av de förslag som WRA har lagt fram genom att jämföra Adas lista över föreslagna tillstånd och rådsnivå med vanlig vård och en guldstandard i en rumänsk klinisk miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie undersöker prestandan för den rumänska versionen av Ada's Waiting Room Application i en klinisk miljö.
Studien kommer att äga rum i en husläkarmottagning i Cluj-Napoca, Rumänien.
I väntan på konsultation med en husläkare kommer deltagarna att genomföra en Ada-bedömning.
Resultaten av denna bedömning kommer inte att vara tillgängliga för visning av deltagarna eller familjeläkaren.
Under och efter konsultation kommer familjeläkaren att skapa två topp 5 differentialdiagnoser - en endast baserad på symtom och en baserad på fysisk undersökning och undersökningsresultat.
Noggrannheten och omfattningen av Adas differentialdiagnoser kommer att jämföras med familjeläkarens och en guldstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD
- Telefonnummer: +40264402215
- E-post: marius.ungureanu@publichealth.ro
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcel Schmude, MD
- E-post: marcel.chmude@ada.com
Studieorter
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400102
- Dr. Claudia Pîrșan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att komma från området Cluj-Napoca, Rumänien och kommer att komma in till sin vanliga husläkare för ett regelbundet möte.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter under 60 år som går in på studieplatserna och som är villiga/kan ge samtycke kommer att inkluderas i studien, om inte uteslutningskriterierna är uppfyllda.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår skada/sjukdom som kräver omedelbar behandling
- Patienter med traumatisk skada
- Patienter som inte kan göra en hälsobedömning (t.ex. på grund av analfabetism, psykisk funktionsnedsättning eller berusning eller annan oförmåga)
- Patienter som inte är bekanta med mobila applikationer
- Patienter som söker behandling för ett kroniskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet och heltäckande Ada WRA
Tidsram: cirka 5 månader att samla in uppgifterna
|
Noggrannhet och heltäckande av Ada WRA-bedömningen utvärderad mot guldstandardens differentialdiagnos från panelen.
|
cirka 5 månader att samla in uppgifterna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet och allsidighet hos familjeläkaren
Tidsram: cirka 5 månader att samla in uppgifterna
|
Noggrannheten och heltäckningen av familjeläkarens differentialdiagnos utvärderad mot guldstandardens differentialdiagnos från panelen.
|
cirka 5 månader att samla in uppgifterna
|
Kvalitativa data om kronologins användbarhet, användbarhet och acceptans
Tidsram: cirka 3 månader att samla in uppgifterna
|
Insamlat från undersökningar från patient, studiesköterska och läkare
|
cirka 3 månader att samla in uppgifterna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
- Huvudutredare: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ROMAN-AI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas om det finns en rimlig begäran och denna begäran godkänns av IRB som ansvarar för studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykiska problem
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ada WRA
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, inte rekryterandeNeurologiska tillstånd | Psykiska hälsotillstånd | Buksmärta/Gastrointestinala problem | Nedre andningsorganens tillstånd | Övre andningsorganens tillstånd | Oftalmologiska tillstånd | Ortopediska tillstånd | Kardiovaskulära systemtillstånd | Genitourinära systemtillstånd | ÖNH villkor | Dermatologiska tillstånd och andra villkorTanzania
-
Siel BleuInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutad
-
Morehouse School of MedicineEmory UniversityRekrytering
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadSvår kombinerad immunbristFörenta staterna
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.Okänd
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadPatienter med fetma typ 2-diabetes
-
Adanate, IncRekryteringFast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutad