Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation i verkligheten av medicinsk noggrannhet i en ny AI-app (ROMAN-AI)

12 mars 2024 uppdaterad av: Ada Health GmbH
Den här studien syftar till att utvärdera resultatet av de förslag som WRA har lagt fram genom att jämföra Adas lista över föreslagna tillstånd och rådsnivå med vanlig vård och en guldstandard i en rumänsk klinisk miljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie undersöker prestandan för den rumänska versionen av Ada's Waiting Room Application i en klinisk miljö. Studien kommer att äga rum i en husläkarmottagning i Cluj-Napoca, Rumänien. I väntan på konsultation med en husläkare kommer deltagarna att genomföra en Ada-bedömning. Resultaten av denna bedömning kommer inte att vara tillgängliga för visning av deltagarna eller familjeläkaren. Under och efter konsultation kommer familjeläkaren att skapa två topp 5 differentialdiagnoser - en endast baserad på symtom och en baserad på fysisk undersökning och undersökningsresultat. Noggrannheten och omfattningen av Adas differentialdiagnoser kommer att jämföras med familjeläkarens och en guldstandard.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att komma från området Cluj-Napoca, Rumänien och kommer att komma in till sin vanliga husläkare för ett regelbundet möte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter under 60 år som går in på studieplatserna och som är villiga/kan ge samtycke kommer att inkluderas i studien, om inte uteslutningskriterierna är uppfyllda.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår skada/sjukdom som kräver omedelbar behandling
  • Patienter med traumatisk skada
  • Patienter som inte kan göra en hälsobedömning (t.ex. på grund av analfabetism, psykisk funktionsnedsättning eller berusning eller annan oförmåga)
  • Patienter som inte är bekanta med mobila applikationer
  • Patienter som söker behandling för ett kroniskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet och heltäckande Ada WRA
Tidsram: cirka 5 månader att samla in uppgifterna
Noggrannhet och heltäckande av Ada WRA-bedömningen utvärderad mot guldstandardens differentialdiagnos från panelen.
cirka 5 månader att samla in uppgifterna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet och allsidighet hos familjeläkaren
Tidsram: cirka 5 månader att samla in uppgifterna
Noggrannheten och heltäckningen av familjeläkarens differentialdiagnos utvärderad mot guldstandardens differentialdiagnos från panelen.
cirka 5 månader att samla in uppgifterna
Kvalitativa data om kronologins användbarhet, användbarhet och acceptans
Tidsram: cirka 3 månader att samla in uppgifterna
Insamlat från undersökningar från patient, studiesköterska och läkare
cirka 3 månader att samla in uppgifterna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • Huvudutredare: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ROMAN-AI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas om det finns en rimlig begäran och denna begäran godkänns av IRB som ansvarar för studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykiska problem

Kliniska prövningar på Ada WRA

3
Prenumerera