Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné pozorování lékařské přesnosti nové AI aplikace (ROMAN-AI)

12. března 2024 aktualizováno: Ada Health GmbH
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost návrhů provedených WRA porovnáním Adina seznamu navrhovaných stavů a ​​úrovně poradenství s obvyklou péčí a zlatým standardem v rumunském klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie zkoumá výkon rumunské verze aplikace Ada's Wait Room Application v klinickém prostředí. Studie bude probíhat v ordinaci rodinného lékaře v Cluj-Napoca v Rumunsku. Během čekání na konzultaci s rodinným lékařem účastníci dokončí hodnocení Ada. Výsledky tohoto hodnocení nebudou dostupné k nahlédnutí účastníkům ani rodinnému lékaři. Během konzultace a po konzultaci rodinný lékař vytvoří seznam dvou nejlepších 5 diferenciálních diagnóz – jednu založenou pouze na symptomech a jednu na základě fyzikálního vyšetření a výsledků vyšetření. Přesnost a komplexnost Adiných diferenciálních diagnóz bude porovnána s rodinným lékařem a se zlatým standardem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou z oblasti Cluj-Napoca v Rumunsku a budou přicházet do své běžné ordinace praktického lékaře na pravidelnou schůzku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti mladší 60 let, kteří vstoupí na místa studie a kteří jsou ochotni/schopni poskytnout souhlas, budou zahrnuti do studie, pokud nebudou splněna kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým zraněním/nemocí vyžadující okamžitou léčbu
  • Pacienti s traumatickým poraněním
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit zdravotní posouzení (např. kvůli negramotnosti, mentálnímu postižení nebo opilosti nebo jiné neschopnosti)
  • Pacienti, kteří neznají mobilní aplikace
  • Pacienti, kteří hledají léčbu chronického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost a komplexnost Ada WRA
Časové okno: asi 5 měsíců na sběr dat
Přesnost a komplexnost hodnocení Ada WRA hodnocené oproti zlatému standardu diferenciální diagnózy z panelu.
asi 5 měsíců na sběr dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost a komplexnost rodinného praktika
Časové okno: asi 5 měsíců na sběr dat
Přesnost a komplexnost diferenciální diagnostiky rodinného lékaře hodnocené oproti zlatému standardu diferenciální diagnózy z panelu.
asi 5 měsíců na sběr dat
Kvalitativní údaje o chronologické použitelnosti, užitečnosti a přijatelnosti
Časové okno: asi 3 měsíce na sběr dat
Shromážděno z průzkumů od pacienta, studijní sestry a lékaře
asi 3 měsíce na sběr dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ada Health GmbH

Spolupracovníci

Babes-Bolyai University
Botnar Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ROMAN-AI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena, pokud bude existovat rozumná žádost a tato žádost bude schválena IRB odpovědnou za studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémy s duševním zdravím

Klinické studie na Ada WRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit