Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwa obserwacja dokładności medycznej nowatorskiej aplikacji AI (ROMAN-AI)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Ada Health GmbH
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności sugestii przedstawionych przez WRA poprzez porównanie listy sugerowanych warunków i poziomu porad Ady ze zwykłą opieką i złotym standardem w rumuńskich warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe bada wydajność rumuńskiej wersji aplikacji Ada's Waiting Room Application w warunkach klinicznych. Badanie odbędzie się w gabinecie lekarza rodzinnego w Cluj-Napoca w Rumunii. W oczekiwaniu na konsultację z lekarzem rodzinnym uczestnicy wypełnią ankietę Ada. Wyniki tej oceny nie będą dostępne do wglądu dla uczestników ani lekarza rodzinnego. W trakcie i po konsultacji lekarz rodzinny stworzy dwie listy 5 najczęstszych diagnoz różnicowych — jedną opartą wyłącznie na objawach, a drugą na podstawie badania fizykalnego i wyników badań. Dokładność i wszechstronność diagnoz różnicowych Ady zostanie porównana z diagnostyką lekarza rodzinnego i złotym standardem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą pochodzić z obszaru Cluj-Napoca w Rumunii i będą przychodzić do swoich normalnych gabinetów lekarskich na regularne wizyty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 60 lat, którzy wejdą do ośrodków badawczych i chcą/mogą wyrazić zgodę, zostaną włączeni do badania, chyba że zostaną spełnione kryteria wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi obrażeniami/chorobami wymagającymi natychmiastowego leczenia
  • Pacjenci z urazami
  • Pacjenci niezdolni do przeprowadzenia oceny stanu zdrowia (np. z powodu analfabetyzmu, upośledzenia umysłowego lub nietrzeźwości lub innej niezdolności)
  • Pacjenci nieobeznani z aplikacjami mobilnymi
  • Pacjenci, którzy szukają leczenia przewlekłego stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność i kompleksowość Ady WRA
Ramy czasowe: około 5 miesięcy na zebranie danych
Dokładność i wszechstronność oceny Ada WRA oceniana w porównaniu ze złotym standardem diagnostyki różnicowej z panelu.
około 5 miesięcy na zebranie danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność i wszechstronność lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: około 5 miesięcy na zebranie danych
Dokładność i kompleksowość diagnozy różnicowej lekarza rodzinnego oceniane w porównaniu ze złotym standardem diagnozy różnicowej z panelu.
około 5 miesięcy na zebranie danych
Dane jakościowe dotyczące użyteczności, przydatności i akceptacji chronologii
Ramy czasowe: około 3 miesięcy na zebranie danych
Zebrane na podstawie ankiet od pacjenta, pielęgniarki prowadzącej badanie i lekarza
około 3 miesięcy na zebranie danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ada Health GmbH

Współpracownicy

Babes-Bolyai University
Botnar Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • Główny śledczy: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROMAN-AI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione, jeśli istnieje uzasadniona prośba, a prośba ta zostanie zatwierdzona przez IRB odpowiedzialną za badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemy ze zdrowiem psychicznym

Badania kliniczne na Ada WRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj