Observação do mundo real da precisão médica de um novo aplicativo de IA (ROMAN-AI)
12 de março de 2024 atualizado por: Ada Health GmbH
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho das sugestões feitas pela WRA, comparando a lista de condições sugeridas e o nível de aconselhamento de Ada com os cuidados habituais e um padrão-ouro em um ambiente clínico romeno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto investiga o desempenho da versão romena do aplicativo Ada's Waiting Room em um ambiente clínico.
O estudo será realizado na prática de um médico de família em Cluj-Napoca, Romênia.
Enquanto aguardam a consulta com o médico de família, os participantes farão uma avaliação Ada.
Os resultados desta avaliação não estarão disponíveis para visualização pelos participantes ou pelo médico de família.
Durante e após a consulta, o médico de família criará duas listas dos 5 principais diagnósticos diferenciais - uma baseada apenas nos sintomas e outra baseada no exame físico e nos resultados da investigação.
A precisão e abrangência dos diagnósticos diferenciais de Ada serão comparadas com as do médico de família e um padrão-ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD
- Número de telefone: +40264402215
- E-mail: marius.ungureanu@publichealth.ro
Estude backup de contato
- Nome: Marcel Schmude, MD
- E-mail: marcel.chmude@ada.com
Locais de estudo
-
-
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400102
- Dr. Claudia Pîrșan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão da área de Cluj-Napoca, na Romênia, e irão ao consultório do seu médico de família para uma consulta regular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com menos de 60 anos de idade que entrarem nos locais de estudo e que estiverem dispostos/capazes de fornecer consentimento serão incluídos no estudo, a menos que os critérios de exclusão sejam atendidos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões/doenças graves que requerem tratamento imediato
- Pacientes com lesões traumáticas
- Pacientes incapazes de completar uma avaliação de saúde (por exemplo, devido a analfabetismo, deficiência mental ou embriaguez ou outra incapacidade)
- Pacientes que não estão familiarizados com aplicativos móveis
- Pacientes que procuram tratamento para uma condição crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão e abrangência do Ada WRA
Prazo: cerca de 5 meses para coletar os dados
|
Precisão e abrangência da avaliação Ada WRA avaliada em relação ao diagnóstico diferencial padrão-ouro do painel.
|
cerca de 5 meses para coletar os dados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão e abrangência do médico de família
Prazo: cerca de 5 meses para coletar os dados
|
Precisão e abrangência do diagnóstico diferencial do médico de família avaliados em relação ao diagnóstico diferencial padrão-ouro do painel.
|
cerca de 5 meses para coletar os dados
|
|
Dados qualitativos sobre a usabilidade, utilidade e aceitação da cronologia
Prazo: cerca de 3 meses para coletar os dados
|
Reunidos a partir de pesquisas com pacientes, enfermeiras do estudo e médicos
|
cerca de 3 meses para coletar os dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
- Investigador principal: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ROMAN-AI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado se houver uma solicitação razoável e essa solicitação for aprovada pelo CEP responsável pelo estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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