Virkelig observasjon av medisinsk nøyaktighet av en ny AI-app (ROMAN-AI)
12. mars 2024 oppdatert av: Ada Health GmbH
Denne studien tar sikte på å evaluere ytelsen til forslagene fra WRA ved å sammenligne Adas liste over foreslåtte tilstander og rådsnivå med vanlig pleie og en gullstandard i en rumensk klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien undersøker ytelsen til den rumenske versjonen av Ada's Waiting Room Application i en klinisk setting.
Studien vil foregå i en fastlegepraksis i Cluj-Napoca, Romania.
Mens de venter på konsultasjon med en fastlege, vil deltakerne gjennomføre en Ada-vurdering.
Resultatene av denne vurderingen vil ikke være tilgjengelige for visning for deltakerne eller familielegen.
Under og etter konsultasjon vil familielegen opprette to topp 5 differensialdiagnoser - en kun basert på symptomer og en basert på fysisk undersøkelse og undersøkelsesresultater.
Nøyaktigheten og helheten til Adas differensialdiagnoser vil bli sammenlignet med familielegens og en gullstandard.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400102
- Dr. Claudia Pîrșan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene vil være fra området Cluj-Napoca, Romania, og vil komme inn på deres vanlige fastlegekontor for en vanlig avtale.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter under 60 år som går inn på studiestedene og som er villige/i stand til å gi samtykke vil bli inkludert i studien, med mindre eksklusjonskriterier er oppfylt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig skade/sykdom som krever øyeblikkelig behandling
- Pasienter med traumatisk skade
- Pasienter som ikke er i stand til å fullføre en helsevurdering (f. på grunn av analfabetisme, mental svekkelse eller beruselse eller annen uførhet)
- Pasienter som ikke er kjent med mobilapplikasjoner
- Pasienter som søker behandling for en kronisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten og helheten til Ada WRA
Tidsramme: ca. 5 måneder på å samle inn dataene
|
Nøyaktigheten og omfattendeheten av Ada WRA-vurderingen evaluert mot gullstandardens differensialdiagnose fra panelet.
|
ca. 5 måneder på å samle inn dataene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og helhet hos familielegen
Tidsramme: ca. 5 måneder på å samle inn dataene
|
Nøyaktighet og helhet av familielegens differensialdiagnose evaluert mot gullstandard differensialdiagnose fra panelet.
|
ca. 5 måneder på å samle inn dataene
|
|
Kvalitative data om kronologiens brukbarhet, nytte og aksept
Tidsramme: ca. 3 måneder på å samle inn dataene
|
Innhentet fra undersøkelser fra pasient, studiesykepleier og lege
|
ca. 3 måneder på å samle inn dataene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
- Hovedetterforsker: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ROMAN-AI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt hvis det er en rimelig forespørsel og denne forespørselen er godkjent av IRB som er ansvarlig for studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .