Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за медицинской точностью нового приложения с искусственным интеллектом в реальном мире (ROMAN-AI)

12 марта 2024 г. обновлено: Ada Health GmbH
Это исследование направлено на оценку эффективности предложений, сделанных WRA, путем сравнения списка предложенных Адой условий и уровня рекомендаций с обычным лечением и золотым стандартом в румынских клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом экспериментальном исследовании изучается эффективность румынской версии приложения Ada’s Waiting Room Application в клинических условиях. Исследование будет проходить в кабинете семейного врача в Клуж-Напоке, Румыния. В ожидании консультации с семейным врачом участники пройдут оценку Ады. Результаты этой оценки не будут доступны для просмотра участниками или семейным врачом. Во время и после консультации семейный врач составит два списка из пяти основных дифференциальных диагнозов: один основан только на симптомах, а другой основан на результатах медицинского осмотра и обследования. Точность и полнота дифференциальных диагнозов Ады будут сравниваться с диагнозами семейного врача и золотым стандартом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут из района Клуж-Напока, Румыния, и будут приходить в свой обычный кабинет врача общей практики на регулярный прием.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте до 60 лет, которые входят в исследовательские центры и готовы/способны дать согласие, будут включены в исследование, если не будут соблюдены критерии исключения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой травмой/заболеванием, требующие немедленного лечения
  • Пациенты с травматическим повреждением
  • Пациенты, неспособные пройти оценку состояния здоровья (например, вследствие неграмотности, умственного расстройства, опьянения или иной недееспособности)
  • Пациенты, не знакомые с мобильными приложениями
  • Пациенты, которые обращаются за лечением по поводу хронического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и полнота Ada WRA
Временное ограничение: около 5 месяцев на сбор данных
Точность и полнота оценки Ada WRA оценивалась по сравнению с золотым стандартом дифференциального диагноза панели.
около 5 месяцев на сбор данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и всесторонность семейного врача
Временное ограничение: около 5 месяцев на сбор данных
Точность и полнота дифференциального диагноза, проведенного семейным врачом, оценивалась по сравнению с золотым стандартом дифференциального диагноза, установленным комиссией.
около 5 месяцев на сбор данных
Качественные данные об удобстве использования, полезности и приемлемости хронологии
Временное ограничение: около 3 месяцев для сбора данных
Собраны на основе опросов пациентов, медицинских сестер и врачей.
около 3 месяцев для сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ada Health GmbH

Соавторы

Babes-Bolyai University
Botnar Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • Главный следователь: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ROMAN-AI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD будет передан, если есть разумный запрос, и этот запрос будет одобрен IRB, отвечающим за исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблемы психического здоровья

Клинические исследования Ада ВРА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться