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새로운 AI 앱의 의료 정확도에 대한 실제 관찰 (ROMAN-AI)

2024년 3월 12일 업데이트: Ada Health GmbH
이 연구는 Ada의 제안된 조건 목록과 조언 수준을 일반적인 치료 및 루마니아 임상 설정의 골드 표준과 비교하여 WRA가 제시한 제안의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 임상 환경에서 루마니아어 버전의 Ada 대기실 애플리케이션의 성능을 조사합니다. 이 연구는 루마니아 클루지나포카에 있는 가정의 진료실에서 진행될 것입니다. 가정의와의 상담을 기다리는 동안 참가자는 Ada 평가를 완료합니다. 이 평가의 결과는 참가자나 가정의가 볼 수 없습니다. 상담 중과 상담 후에 가정의는 증상에만 기반한 것과 신체 검사 및 조사 결과에 기반한 두 가지 상위 5가지 감별 진단 목록을 작성합니다. Ada의 감별 진단의 정확성과 포괄성은 가정의의 진단 및 금본위제와 비교될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 루마니아 클루지나포카 지역 출신이며 일반 진료 예약을 위해 일반 GP의 사무실에 올 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 제외 기준이 충족되지 않는 한, 연구 기관에 참여하고 동의를 제공할 의사/능력이 있는 60세 미만의 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 즉각적인 치료가 필요한 심각한 부상/질병이 있는 환자
  • 외상성 손상 환자
  • 건강 평가를 완료할 수 없는 환자(예: 문맹, 정신 장애 또는 만취 또는 기타 무능력으로 인해)
  • 모바일 앱에 익숙하지 않은 환자
  • 만성 질환에 대한 치료를 원하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ada WRA의 정확성과 포괄성
기간: 데이터 수집에 약 5개월
패널의 골드 표준 감별 진단에 대해 평가된 Ada WRA 평가의 정확성 및 포괄성.
데이터 수집에 약 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정의의 정확성과 포괄성
기간: 데이터 수집에 약 5개월
가정의의 감별진단의 정확성과 포괄성은 패널의 골드 표준 감별진단과 비교하여 평가됩니다.
데이터 수집에 약 5개월
연대기 유용성, 유용성 및 수용도에 대한 정성적 데이터
기간: 데이터 수집에 약 3개월
환자, 연구 간호사 및 의사의 설문 조사에서 수집
데이터 수집에 약 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ada Health GmbH

협력자

Babes-Bolyai University
Botnar Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • 수석 연구원: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ROMAN-AI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청이 있고 이 요청이 연구를 담당하는 IRB의 승인을 받은 경우 IPD가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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