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Osservazione nel mondo reale dell'accuratezza medica di una nuova app AI (ROMAN-AI)

12 marzo 2024 aggiornato da: Ada Health GmbH
Questo studio mira a valutare le prestazioni dei suggerimenti formulati dal WRA confrontando l'elenco di condizioni suggerite di Ada e il livello di consulenza con le cure abituali e un gold standard in un ambiente clinico rumeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota esamina le prestazioni della versione rumena dell'applicazione per sala d'attesa di Ada in ambito clinico. Lo studio si svolgerà nello studio di un medico di famiglia a Cluj-Napoca, in Romania. In attesa del consulto con un medico di famiglia, i partecipanti completeranno una valutazione Ada. I risultati di questa valutazione non saranno disponibili per la visualizzazione da parte dei partecipanti o del medico di famiglia. Durante e dopo la consultazione, il medico di famiglia creerà due elenchi delle prime 5 diagnosi differenziali: uno basato solo sui sintomi e uno basato sull'esame fisico e sui risultati delle indagini. L'accuratezza e la completezza delle diagnosi differenziali di Ada saranno confrontate con quelle del medico di famiglia e con un gold standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti proverranno dalla zona di Cluj-Napoca, in Romania, e si recheranno nell'ufficio del loro medico di base per un appuntamento regolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore a 60 anni che accedono ai siti dello studio e che sono disposti/in grado di fornire il consenso saranno inclusi nello studio, a meno che non siano soddisfatti i criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi lesioni/malattie che richiedono un trattamento immediato
  • Pazienti con lesioni traumatiche
  • Pazienti incapaci di completare una valutazione sanitaria (ad es. a causa di analfabetismo, menomazione mentale o ubriachezza o altra incapacità)
  • Pazienti che non hanno familiarità con le applicazioni mobili
  • Pazienti che cercano un trattamento per una condizione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione e completezza dell'Ada WRA
Lasso di tempo: circa 5 mesi per raccogliere i dati
Accuratezza e completezza della valutazione Ada WRA valutata rispetto alla diagnosi differenziale gold standard del panel.
circa 5 mesi per raccogliere i dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione e completezza del medico di famiglia
Lasso di tempo: circa 5 mesi per raccogliere i dati
Accuratezza e completezza della diagnosi differenziale del medico di famiglia valutata rispetto alla diagnosi differenziale gold standard del panel.
circa 5 mesi per raccogliere i dati
Dati qualitativi sull'usabilità, l'utilità e l'accettazione della cronologia
Lasso di tempo: circa 3 mesi per raccogliere i dati
Raccolto dai sondaggi di pazienti, infermiere dello studio e medico
circa 3 mesi per raccogliere i dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ada Health GmbH

Collaboratori

Babes-Bolyai University
Botnar Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • Investigatore principale: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROMAN-AI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso se c'è una richiesta ragionevole e questa richiesta è approvata dall'IRB responsabile dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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