Uuden tekoälysovelluksen lääketieteellisen tarkkuuden tarkkailu reaalimaailmassa (ROMAN-AI)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ada Health GmbH
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida WRA:n tekemien ehdotusten tehokkuutta vertaamalla Adan ehdotettujen sairauksien luetteloa ja neuvontatasoa tavanomaiseen hoitoon ja kulta-standardiin romanialaisessa kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus tutkii Ada's Waiting Room Application -sovelluksen romaniankielisen version suorituskykyä kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimus tehdään perhelääkärin vastaanotolla Cluj-Napocassa, Romaniassa.
Odottaessaan perhelääkärin konsultaatiota osallistujat suorittavat Ada-arvioinnin.
Tämän arvioinnin tulokset eivät ole osallistujien tai perhelääkärin nähtävillä.
Neuvottelun aikana ja sen jälkeen perhelääkäri laatii kaksi parasta 5 erotusdiagnoosia - yhden vain oireiden perusteella ja toisen fyysisen tutkimuksen ja tutkimustulosten perusteella.
Adan erotusdiagnoosien tarkkuutta ja kattavuutta verrataan perhelääkärin ja kultastandardiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400102
- Dr. Claudia Pîrșan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tulevat Cluj-Napocan alueelta, Romaniasta ja tulevat normaaliin yleislääkärin vastaanotolle säännölliseen tapaamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 60-vuotiaat potilaat, jotka tulevat tutkimusalueille ja jotka haluavat/pystyvät antamaan suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen, elleivät poissulkemiskriteerit täyty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava vamma/sairaus, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa
- Potilaat, joilla on traumaattinen vamma
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan terveystarkastusta (esim. lukutaidottomuuden, henkisen vamman tai päihtymyksen tai muun kyvyttömyyden vuoksi)
- Potilaat, jotka eivät tunne mobiilisovelluksia
- Potilaat, jotka hakevat hoitoa krooniseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ada WRA:n tarkkuus ja kattavuus
Aikaikkuna: noin 5 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Ada WRA -arvioinnin tarkkuus ja kattavuus arvioitiin paneelin kultaisen standardin erotusdiagnoosin perusteella.
|
noin 5 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhelääkärin tarkkuus ja kattavuus
Aikaikkuna: noin 5 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Perhelääkärin erotusdiagnoosin tarkkuus ja kattavuus arvioitiin paneelin kultaisen standardin erotusdiagnoosin perusteella.
|
noin 5 kuukautta tietojen keräämiseen
|
|
Laadullista tietoa kronologian käytettävyydestä, hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Koottu potilaan, tutkimushoitajan ja lääkärin kyselyistä
|
noin 3 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
- Päätutkija: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROMAN-AI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan, jos on järkevä pyyntö ja tutkimuksesta vastaava IRB hyväksyy tämän pyynnön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .