Real-world observatie van medische nauwkeurigheid van een nieuwe AI-app (ROMAN-AI)
12 maart 2024 bijgewerkt door: Ada Health GmbH
Deze studie heeft tot doel de prestaties van de suggesties van de WRA te evalueren door Ada's lijst met voorgestelde aandoeningen en adviesniveau te vergelijken met gebruikelijke zorg en een gouden standaard in een Roemeense klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie onderzoekt de prestaties van de Roemeense versie van Ada's Waiting Room Application in een klinische setting.
Het onderzoek vindt plaats in een huisartsenpraktijk in Cluj-Napoca, Roemenië.
In afwachting van hun consult bij een huisarts, vullen de deelnemers een Ada-assessment in.
De resultaten van deze beoordeling zullen niet ter inzage liggen voor de deelnemers of de huisarts.
Tijdens en na het consult stelt de huisarts twee top 5 differentiaaldiagnoses samen: één op basis van alleen symptomen en één op basis van lichamelijk onderzoek en onderzoeksresultaten.
De nauwkeurigheid en volledigheid van Ada's differentiaaldiagnoses zullen worden vergeleken met die van de huisarts en een gouden standaard.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400102
- Dr. Claudia Pîrșan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten komen uit het gebied van Cluj-Napoca, Roemenië en komen voor een reguliere afspraak naar hun normale huisartsenpraktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten jonger dan 60 jaar die de onderzoekslocaties betreden en die bereid/in staat zijn om toestemming te geven, zullen in de studie worden opgenomen, tenzij aan de uitsluitingscriteria wordt voldaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig letsel/ziekte die onmiddellijke behandeling vereisen
- Patiënten met traumatisch letsel
- Patiënten die niet in staat zijn om een gezondheidsbeoordeling uit te voeren (bijv. door analfabetisme, verstandelijke beperking of dronkenschap of andere onbekwaamheid)
- Patiënten die niet bekend zijn met mobiele applicaties
- Patiënten die een behandeling zoeken voor een chronische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en volledigheid van de Ada WRA
Tijdsspanne: ongeveer 5 maanden om de gegevens te verzamelen
|
Nauwkeurigheid en volledigheid van de Ada WRA-beoordeling geëvalueerd tegen de gouden standaard differentiële diagnose van het panel.
|
ongeveer 5 maanden om de gegevens te verzamelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en volledigheid van de huisarts
Tijdsspanne: ongeveer 5 maanden om de gegevens te verzamelen
|
Nauwkeurigheid en volledigheid van de differentiaaldiagnose van de huisarts getoetst aan de gouden standaard differentiaaldiagnose van het panel.
|
ongeveer 5 maanden om de gegevens te verzamelen
|
|
Kwalitatieve gegevens over de chronologie bruikbaarheid, bruikbaarheid en acceptatie
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden om de gegevens te verzamelen
|
Verzameld uit enquêtes van patiënt, studieverpleegkundige en arts
|
ongeveer 3 maanden om de gegevens te verzamelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ROMAN-AI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD zal worden gedeeld als er een redelijk verzoek is en dit verzoek wordt goedgekeurd door de IRB die verantwoordelijk is voor het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .